Развој и производство на миникруг ДНК

• Напредоци во развојот на Minicircle DNA за биомедицински апликации

  Замената на повредените делови е уште еден клучен аспект. Овие се нарекуваат регенеративни лекови. Закрепнувањето/заздравувањето на повредените или заболените делови од телото е потребно врз нив, а регенеративната медицина го инхибира таквото закрепнување. Истражувачите користат миникружна ДНК како дел од новите терапии насочени кон состојби како срцеви заболувања, нарушувања на црниот дроб и бројни други здравствени проблеми.

• Рационализирано производство на ДНК во мини круг за клинички испитувања

  Луѓето мора прво да тестираат нови третмани со користење на клинички испитувања пред да бидат достапни. Клиничките испитувања се истражувачки студии кои истражуваат дали третманите за истражна употреба се безбедни и колку добро функционираат. Ваквите клинички испитувања често користат стотици пациенти и можат да траат со години. Ова е важен чекор за да се осигураме дека третманите се безбедни за секого.

• Ефикасно производство на ДНК на мини круг за прифатлива терапија

  Производството на адекватни количини на миникружна ДНК за секој тест во клиничките испитувања е една од причините зошто пристапот претставува предизвик. За среќа, научниците смислуваат иновативни начини за да го насочат процесот. Всушност, тие се обидуваат да најдат нови начини за побрзо и подобро производство на ДНК во мини круг. Овозможувањето на ова да се случи треба да ги намали трошоците и временските рамки за тестирање, но уште поважно, ќе добие нови третмани достапни за пациентите побрзо, што мора да биде добра работа кога некои луѓе се очајни.

Зошто да изберете Yaohai Minicircle DNA Development and Manufacturing?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува развој и производство на Minicircle DNA, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со глобалните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси со квалитетни производи, како и усогласеност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Задоволни се и Австралија TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP, како и за нашиот производствен капацитет. Понатаму, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашни миленици. Опремени сме со платформи за развој и производство на Minicircle DNA за RD, како и технологија на производство што го опфаќа целиот процес, почнувајќи од развојот на клетките, методите и процесите на микробиолошки соеви, до комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна имплементација на најсовремените решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 Minicircle DNA за развој и производство на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од Minicircle DNA Development and Manufacturing. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.

Поврзани категории на производи

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.