Плазмидната ДНК е мало, независно парче ДНК во облик на прстен присутно во бактериите. Замислете ја главната ДНК како долг прирачник за упатства за тоа како функционираат бактериите, а плазмидната ДНК е како мал дополнителен водич што дава посебни упатства. Ова кратко парче ДНК може да се најде и кај некои други организми, како што е квасецот (вид на габи кои се користат при печење и варење). Плазмидната ДНК е од интерес за научниците бидејќи тие ги користат како средства за гените со цел да проучат како функционираат гените. Плазмидна ДНК - на лаички јазик, за да се добие вистинска идеја за тоа како функционира плазмидната ДНК, научниците треба да ја испитаат под микроскоп. Ова е местото каде што доаѓа концептот на специјални методи или аналитички методи, па затоа одлучете се Производи од Јаохаи.
Начинот на кој научниците можат да ја проучуваат плазмидната ДНК се преку аналитички методи. Оваа информација е од витално значење за научниците и може да ги поддржи во откривањето на ДНК. Тие доаѓаат во различни форми, во зависност од користениот метод. Некои методи можат да ни дадат идеја за големината и редоследот на сортирањето на ДНК, што може да помогне во разбирањето на нејзината структура. Други техники можат да ги почувствуваат промените во ДНК или да откријат грешки, кои се клучни за разбирање како функционираат гените. Електрофорезата со гел е еден вообичаен метод за анализа, како и ензимите за сечење ДНК и алатките за секвенционирање кои го читаат редоследот на информативните бази во геномот како Производство на AAV плазмиди од Јаохаи.
Електрофорезата со гел е еден вообичаен метод што го користат научниците Со овој метод научниците можат да издвојат делови од ДНК врз основа на нивната големина. Гел електрофореза: оваа техника им овозможува на научниците да ја одредат големината на плазмидната ДНК, како и нејзините фрагменти. Електрофорезата со гел вклучува употреба на гел низ кој се пренесува електрична струја. Овој електрицитет помага да се носат делови од ДНК низ гелот. Бидејќи помалите делови од ДНК мигрираат побрзо отколку поголемите, и минуваат низ гелот на поранешно растојание од базниот пар пред миграцијата да биде запрена од смолкнувањето на поголемото парче. Секое од ова раздвојување на научниците им е полесно да ги визуелизираат и проучуваат различните делови од ДНК, како и Хуман инсулин изофан од Јаохаи.
Плазмидната ДНК е критично важна за студиите за генска терапија. Еден од методите за лекување болести се нарекува генска терапија и вклучува процедура во која се користат специјално дизајнирани вируси за да помогнат во лекувањето. Ова е така што научниците разбираат точно кои генетски информации вирусот ќе ги достави до пациентот. Податоците мора да бидат безбедни и да не доведуваат до физичка штета за корисникот на крајот на третманот. Од безбедносни причини, научниците користат најсовремени методологии како што е секвенционирањето на следната генерација (NGS). Овој моќен метод дава многу информации за ДНК во еден чекор Фенилаланин амонијак лиаза (PAL), што значи дека сите неочекувани промени на генетската содржина на плазмидот може точно да се утврдат - и потенцијално може да претставуваат ризици за пациентите.
Тие потоа треба да размислуваат за цел куп различни работи во исто време за да ги направат нивните методи уште подобри. Според видот на проблемот што го решаваат, тие треба да изберат соодветен тип меѓу нив. Овие работи се, пак, важни (како цената на методите и чувствителноста на промените во ДНК) Научниците исто така мора да потврдат дека примероците од ДНК што се користат во нивните анализи се со висок квалитет, без загадувачи кои би можеле да ги збунат последователните резултати како Скратен плазмин. Има моменти кога дури и научниците треба да ги оптимизираат своите системи за употреба (можеби менување на напонот, времетраењето на електричната енергија итн. што се користи со гел електрофореза) за да се добијат прифатливи и репродуктивни резултати.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува аналитички методи за плазмидна ДНК, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со глобалните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси со квалитетни производи, како и усогласеност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Задоволни се и Австралија TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP, како и за нашиот производствен капацитет. Понатаму, ги расчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки средства создадени од аналитички методи за плазмидна ДНК. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме аналитички методи за постројка за производство на плазмидна ДНК со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на аналитички методи за плазмидна ДНК и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарството. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.