Производство на ДНК вакцини

• решенија засновани на ДНК“

  Како се направени ДНК вакцините од научниците? Тие лоцираат ген од микробот што сакаат да го искористат; прво, тоа е само една мала должина на ДНК. Тоа е многу прецизен процес бидејќи тие треба да го изберат точниот дел од микробот, така што имунолошкиот систем ќе го идентификува. За почеток, тие ја копираат таа ДНК и ја вметнуваат во алатка наречена плазмид. (Плазмид = нешто што е како камион за пошта): и помага на ДНК да влезе во клетките.

• Како ДНК вакцините имаат големо влијание во јавното здравје“

  Сега плазмидот е вметнат во клетка. Клетката сега почнува да се реплицира на ДНК и произведува бројни копии од неа. Брзо, вакцината се прави од овие обучени копии Резултатот е дека истражувачите можат да направат голема серија од вакцината одеднаш, а овој голем капацитет значи дека тие можат да им помогнат на повеќе луѓе.

• Процесот на производство на ДНК вакцини

  Конечно, вакцината се става низ ригорозни тестирања за да се увери нејзината безбедност и ефикасност. ДАЛИ: Научниците ги прават овие тестови за да потврдат дека производот е безбеден и ефикасен. Ако излезе добро на сите тестови, тогаш можат да направат огромни количини од него и да го поделат на сите. Како резултат на тоа, луѓето можат да ја добијат вакцината и да бидат здрави.

Зошто да изберете Јаохаи ДНК производство на вакцини?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во производството на ДНК вакцини на микробиолошки биолошки средства, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и миленичињата. Имаме модерни платформи за РР, како и производствени технолошки платформи кои го покриваат целиот процес, од инженерски микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешно снабдување со најсовремените рабните решенија. Стекнавме големо искуство во полето за обработка на микробиолошки био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и ги поддржуваме нашите клиенти во надминување на регулативите како што се оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати добиени од микроорганизми. Ние нудиме приспособени решенија за RD и производство додека го минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што се производство на вакцини со ДНК (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микробни домаќини, вклучувајќи квасец екстрацелуларни и интрацелуларни (принос до 15 g/L) бактерии периплазматска секреција, растворливи интрацелуларни и инклузивни тела (принос до 10 грама/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Ние сме специјализирани за подобрување на процесите, зголемување на приносот на производите, како и намалување на трошоците за производство. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите ексклузивни производи побрзо на пазарот.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 производство на ДНК вакцини, ги комбинира регулаторните работи и контролата на квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е усогласен со тековните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури со производи со висок квалитет, како и усогласеност со прописите на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Изградивме модерен објект со робусни RD способности и напредна опрема. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување. Имаме и две автоматизирани финиш линии за касети, ампули и претходно наполнети шприцеви. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од производство на ДНК вакцини до 2000L. Спецификациите за полнење на вијала се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за полнење на претходно наполнет шприц или патрон се движат од приближно 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примерок, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

Поврзани категории на производи

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.