Производња на ДНК вакцини

• ДНК-базирани решенија

  Како ги прават ДНК вакцините научниците? Тие наоѓаат ген од патогенот што сакаат да го искористат; првично, тоа е само еден мал дел од ДНК. Тоа е многу детален процес, бидејќи мораат да изберат правилниот дел од патогенот, така што имунолозниот систем ќе го препознае. Прво, тие копираат таа ДНК и ја вметнуваат во инструмент наречен плазмид. (Плазмид = нешто што е попут пощенска камионета): тоа помага на ДНК да се влезе во клетките.

• Како ДНК вакцините прават голем влијание во јавното здравје

  Сега плазмидот се вметнува во клетка. Клетката почнува да реплицира ДНК-то и произведува безброј копии од неа. Брзо, вакцината се прави од овие обукани копии. Резултатот е дека истражувачите можат да направат голем број на вакцина едновремено, а оваа голема капацитетност значи дека можат да помогнат на повеќе луѓе.

• Процесот на производство на ДНК вакцини

  На крај, вакцината минува низ строги тести за да се провери безбедноста и ефикасноста. УЧИНИ: Научниците го прават овој тест за да потврдат дека производот е безбеден и ефикасен. Ако во сите тести излегува добро, тогаш можат да го производат масовно и да го дистрибуираат на сите. Како резултат, луѓето можат да ја примат вакцината и да бидат здрави.

Why choose Yaohai Производња на ДНК вакцини?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во производството на ДНК вакцини од микробиолошки биологички производи, се наоѓа во Џијангсу. Се фокусираме на микробиолошко произведени лекови и вакцини што се прилагодуваат за менаџментот на здравјето на човек, ветеринарна медицина и домашни животни. Имаме moderne РД како и технологиски платформи за производство кои ги покриваат целиот процес, од инженеринг на микробни страни, клеткови банки, развој на процес и методи, до комерцијално и клиничко производство, со цел да гарантираме успешната достава на најновите решенија. Придобивме голем број на искуства во областа на микробиолошката биопроцесирање. Повеќе од 200 проекти се завршија успешно и ги поддржуваме нашиот клиенти да преодолеат регулации како што се тие на Американскиот FDA и Европската EMA. Ги помагаме и со Австралијскиот TGA и Кинескиот NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се извежаат од микроби. Ние нудим прилагодени РД решенија и производство додека минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што е производството на ДНК вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и цитокини. Се специјализираме во повеќе микробни домови, вклучувајќи јагуљка спољна и внатрешна (доход до 15 г/Л) бактерии периплазматичка секреција, растворливо внатрешно, и инклужионски тела (доход до 10 грами/Л). Исто така имаме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се специјализираме во подобрување на процесите, зголемување на доходот од продуктите, како и намалување на производствените трошоци. Имаме ефикасен технологички тим кој гарантира своевремено и квалитетно издржување на проектите. Ова ни овозможува да доставуваме вашите ексклузивни производи брзо на пазарот.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 производители на ДНК вакцини, ги спојува регулаторните работи и контролата на квалитет. Ние имаме систем за квалитет што е согласен со тековните стандарди GMP и регулации во целиот свет. Нашето регулаторно тим има длабок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзуваме лансирањето на биолошки производи. Гарантираме проследиви производствени процедури со производи на висок квалитет, како и споредување со регулациите на Американската FDA и Европската EMA. Регулациите на Австралијскиот TGA и Кинескиот NMPA се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја премина личната аудитива изведена од акредитиран Личен Човек (QP) на Европската Унија за проверка на нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Исто така, успешно преминавме почетните сертификациски аудитиви на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Градивме современа установа со јака РИЗ способност и напредно опремување. Имате пет линии за производство на дрогови кои одговараат на ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење. Сè уште имаме две автоматски линии за пополнување на картучи, флакони и предизаполнети шприцови. Масштабите на ферментацијата што можат да се користат се растат од производство на ДНК ваксини до 2000Л. Спецификациите за пополнување на флакони се растат од 1мл до 25мл. Спецификациите за пополнување на предизаполнети шприцови или картучи се растат приближно од 1-3мл. Нашиот cГМП-одговарачки производен завод осигурува константна достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод производи големи молекули кои се испраќаат по целиот свет.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.