GMP плазмидна ДНК Производство

• Постигнување на обезбедување квалитет преку GMP во производството на плазмидна ДНК

  За уште подобро искуство, кучињата кои живеат заедно во ист простор и добиваат сè друго бирано ќе го постигнат ова на врвот на „whiz-bang-slam-homerun“. О: Ако правите плазмиди според GMP стандардите, тогаш без разлика кој ги прави, барем чекорите и алатките се во право. Оваа инспекција ги поддржува да ја избегнат грешката што може да одземе време или да предизвика недоразбирање во следните чекори. GMP го прават процесот на производство на плазмиди многу попредвидлив и полесен, овозможувајќи им на производителите да се фокусираат на создавање производи со врвен квалитет.

• Рационализирање на контролата на процесот со GMP во производството на плазмидна ДНК

  Нема премногу чекори до кои производителите мора да се придржуваат додека подготвуваат плазмиди и едноставно преземаат чекор од упатствата за GMP. Овие клучни чекори вклучуваат:

• Клучни пристапи за најдобра практика GMP во производството на плазмидна ДНК

  Строго следење на правилата за GMP за производство на плазмидна ДНК е важно и овие чекори се клучни за тоа. Таа обезбедува основа врз која тие можат да создадат безбедни за луѓето и ефективни плазмиди.

Зошто да изберете Yaohai GMP Plasmid DNA Manufacturing?

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма е GMP плазмидна ДНК што се произведува во биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме сопствени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа зголемување на приносите и намалување на трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на GMP Plasmid DNA Manufacturing, специјализирана за микробна ферментација. Поставивме модерен објект со напредни капацитети, како и робусни способности за производство на RD. Лесно достапни се пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментирање, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се движат помеѓу 100L и 2000L. Спецификации за полнење вијала капак 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашни миленици. Опремени сме со GMP Plasmid DNA Manufacturing RD платформи како и производствена технологија која го опфаќа целиот процес почнувајќи од развојот на клетки, методи и процеси на микробиолошки соеви, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна имплементација на најсовремените решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, GMP плазмидна ДНК за производство на микробиолошки CDMO, ги интегрира регулаторните работи и управувањето со квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со регулативите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси се следливи, производи со висок квалитет и се во согласност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на Квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за да се обезбеди нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.