Лековите за GLP-1 се исти како лековите? Дали сте слушнале за овој термин порано? Инсулинот е единствена класа на лекови кои им помагаат на луѓето со дијабетес да го контролираат нивото на шеќер во крвта. Оваа класа на медиони е прилично важна за целите што ги служи за метаболичко нарушување и дијабетес, бидејќи како што сите знаеме, дијабетичарите тешко го контролираат шеќерот во крвта. Единствениот начин да се произведат овие лекови во голем обем е преку процесот на производство.
Сега производството прави работи во голем обем користејќи машини, како и специјална опрема. Кога прават било каков тип на лекови GLP-1, производителите треба да бидат супер внимателни за производство на производ со врвен квалитет. Со други зборови, тие прифаќаат остроумни и паметни пристапи за да се осигураат дека лекот ќе им помогне на што е можно повеќе луѓе со некоја состојба или болест.
Вратата исто така треба да биде произведена со друг брилијантен метод што се користи во производниот процес, познат како лиофилизација. Процесот овде е да се замрзне лекот и потоа внимателно да се исуши. Ова го одржува лекот свеж и му помага да остане добар подолг временски период, што може да биде многу корисно за пациентите кои не ја користат својата марихуана веднаш кога ќе се вратат дома.
Еден таков начин на кој технологијата помага во овој процес е преку автоматизација. Автоматизацијата се однесува на користење на машини за извршување на задачите наместо човечка работа. Ова исто така го забрзува процесот на правење лекови GLP-1 и помага да се избегнат грешките што луѓето можат да ги направат кога се занимаваат со повторлива работа. Машините исто така ќе обезбедат производство на такви лекови за да ја задржат нивната конзистентност и точност од страна на производителите.
3D печатењето е многу интересна технологија која исто така се користи за развој на лекови GLP-1. Оваа нова технологија им овозможи на производителите да произведуваат уникатни компоненти на машините што ги користат во производството. Производителите можат да се погрижат нивните машини да функционираат правилно и да произведуваат квалитетен лек прилагоден на потребите на пациентите, користејќи делови направени по нарачка.
Подобрете го управувањето со синџирот на снабдување: Уште еден критичен фактор во обидот за поголема ефикасност Ова вклучува одржување блиски односи со добавувачите, осигурувајќи се дека сите потребни состојки и материјали се испорачуваат на нивните дестинации во потребното време. Ова за возврат значи дека ќе има помалку прекини во производството и дека вашите лекови ќе бидат лесно достапни кога ќе ви требаат најмногу.
Тоа е еден од начините да се биде одржлив со намалување на потрошувачката на енергија во производниот процес. Треба да најдете начини да ја намалите енергијата што се користи преку машините и процесите потребни за производство на лекови. На пример, производителите може да ја намалат потрошувачката на енергија со инсталирање соларни панели или поефикасни машини за да ја исполнат оваа цел.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на GLP-1 Analog Manufacturing, специјализирана за микробна ферментација. Поставивме модерен објект со напредни капацитети, како и робусни способности за производство на RD. Лесно достапни се пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментирање, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се движат помеѓу 100L и 2000L. Спецификации за полнење вијала капак 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати кои се создаваат од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и аналогно производство на GLP-1. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приносите до 10 g/L). Развивме и платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Имаме високо ефикасен технолошки тим за да обезбедиме навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни помага да ги донесеме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развивме солиден систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи на глобално ниво. Нашиот регулаторен тим има длабинско разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производни процеси, како и производи со висок квалитет и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Задоволни се и GLP-1 Analog Manufacturing и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги поминавме и првите контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки микробиолошки CDMO. Нашиот фокус беше на микробиолошки произведено GLP-1 аналогно производство и вакцини за луѓе, ветеринарство и управување со здравјето на домашни миленици. Имаме најсовремени RD платформи и методи на производство кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од создавање на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство и имплементација на најсовремени решенија. Со текот на годините стекнавме огромна експертиза во био-обработка со користење на микробни извори. Успешно испорачавме над 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по прописите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме брзо на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашата експертиза и знаење.