Лековите GLP-1 се исто како лек? Дали сте чул за овој термин пред тоа? Инсулинот е уникатен клас на лекови што помага на луѓето со дијабет да контролираат нивните нивоа на крвна шеќер. Оваа класа на лекови е претставна поради целите што ги служи во метаболските распорядки и дијабетот, бидејќи, како што сите знаеме, луѓето со дијабет имаат голем проблем со контролирање на нивната крвна шеќер. Единствениот начин да се произведат овие лекови масовно е преку производствениот процес.
Сега производството прави нешта масовно користејќи машинерија како и специјално опрема. Кога се прават било кои типови на GLP-1 лекови, производите мора да бидат надворешен пажливи за да произведат продукт од највисок квалитет. Со други зборови, тие ги прифаќаат пронајавни и честити пристапи за да осигураат дека лекот помогнува на колку може повеќе луѓе со одредена болест или состојба.
И вратата сепак треба да биде произведена со друг генијален метод кој се користи во процесот на производство, познат како лиофилезација. Процесот тука е да се замрза лекот и потоа внимателно да се изсушува. Ова го чува лекот свеж и му помага да остане добар за подолг период, што може да биде многу корисно за пациентите кои не го користат својот марихуана прав Away кога дојдат дома.
Еден таков начин на кој Технологијата помогнува во овој процес е преку Автоматизација. Автоматизацијата се однесува на употреба на машини за да извршуваат задачите наместо човечки труд. Ова го забрзува процесот на производство на лекови GLP-1 и помага да се избегнат грешките што можат да ги направат човеките кога работат со повторувачки задачи. Машините исто така ќе осигураат дека тие лекови се производат со конзистентност и точност според производителите.
3D печатењето е многу интересна технологија која сè уште се користи за развојот на лекови GLP-1. Оваа нова технологија дозволила производителите да ги произведуваат уникалните делови на машините што ги користат во производството. Производителите можат да осигураат дека нивните машини функционираат правилно и произведуваат квалитетен лек приспособен според потребите на пациентите со користење на порачани делови.
Подобрување на управувањето со ланцата на снабдување: Друг клучен фактор во стремежот кон пoveќe ефикасност е овој. Тоа вклучува одржување на блиска врска со снабдевачите, зголемувајќи јасносега дека сите неопходни састојки и материјали ќе бидат испратени на нивните destinации во требарот време. Ова посебено значи дека ќе има помалку прекини во производството и вашето леково средство ќе биде достапно кога повеќе сте нуждали.
Тоа е еден од начините да бидете одржливи со намалување на потрошувачката на енергија во производствениот процес. Треба да пронајдете начини за намалување на енергијата што се користи преку машините и процесите кои се потребни за производство на лекови. На пример, производителите можат да го намалат своето потрошувачко на енергија со инсталирање на слончеви панели или повеќе ефикасни машини за да го исполнат овој цел.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на GLP-1 Аналог Производња, се специјализира во микробијална ферментација. Основавме moden завод со напредни можноści како и јачести RD производствени можноћи. Постојат пет производствени линии за дрогови согласно со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на флакони, картриџи и пред-испунати игли. Ферментацијата може да биде изведена во скали помеѓу 100Л и 2000Л. Спецификациите за пополнување на флаконите обхватаат 1мл - 25мл, а спецификациите за пополнување на пред-испунатите картриџи или шприцови се помеѓу 1-3мл. Производството е cGMP сертифицирано и овозможува производство на комерцијални и клинички примероци. Нашата планина произведува големи молекули кои се експортiraat по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки продукти кои се креираат од микроби. Нудим меродавни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работеле сме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки субјекти, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormoni и производство на GLP-1 Аналог. Сме специјалисти во многу микроби како што се екстрацелуларна и интраселуларна секреција на јестаре (доходи до 15g/L) и бактериска интраселуларна растворлива и inclusion body (доходи до 10g/L). Исто така, развијавме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Имаме добра историја од подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ги доходите и намалувајќи ги цените. Имаме високо ефикасен технологички тим за да осигурате прилично и висококвалитетно изведување на проектите. Ова ни помага да доведеме вашите уникатни производи по брзо на пазарот.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развијавме здрав систем за управување со квалитетот што се согласува со моменталните стандарди и правилници на GMP во светот. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да забрзуваме биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси како и производи со висок квалитет, во согласност со насоките на АМС САД и ЕУ ЕМА. Производство на GLP-1 Аналог и Кинеска NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја минува настаничната ревизија извршена од акредитирана Лица со Квалификации (QP) од Европската Унија за проверка на нашето GMP управување и производствена инфраструктура. Исто така, прешле низ првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечка микробиолошка CDMO фирма. Нашето фокусирање беше врз производство на GLP-1 Аналог преку микроби и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните животни. Имаме moderne РД платформи и производствени методи кои ги покриваат целите procedure од создавање на микробен штамб до банковanje на клетки, развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство и имплементација на cutting-edge решение. През годините, ние стековме голема експертност во биопроцесирање користејќи микробни извори. Успешно сме завршиле повеќе од 200 проекти по светот и помогнавме на нашите клиенти да се ориентираат во регулации од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Благодарение на нашата експертност и знаење, можеме брзо да реагираме на пазарските потреби и да оферирме customizirani CDMO услуги.