Развој на процесот на Fab Fragment

• 

  Инженерски Fab фрагментни системи за изразување за подобрен принос

  Сега, тие исто така користат друга технологија наречена „прочистување на афинитетот“. Во оваа техника, ние го имобилизираме Yaohai Fab фрагментот на смола што овозможува прочистување на само деловите што всушност ги сакаме. Ова е уредна карактеристика бидејќи ни овозможува брзо да го исчистиме Fab Fragment и тоа значи поефикасно сè. 

• 

  Иновации во Карактеризација на фрагменти на Fab и контрола на квалитетот

  Растење на вистинскиот вид на клетки - За Fab фрагмент, кога растеме клетки, тоа во суштина е дел-цела врска. Тие клетки мора да бидат способни да произведат голема количина на Fab фрагмент на едноставен начин. Во моментов се спроведуваат повеќе истражувања за да се усовршат овие клетки, вклучително и експерименти што се спроведуваат предводени од научници со цел дополнително да се зголеми ефикасноста.  

• 

  Примена на стратегии за развој на процеси за подобрување на биорасположивоста на фрагментите на Fab

  Фаб фрагментот треба да има правилна форма и големина кога го создаваме. Оваа постапка е позната како „карактеризација. Исто така, треба да се погрижиме да биде чист и безбеден за употреба. Тој процес се нарекува едноставно „контрола на квалитетот. На Производство на мутации на GLP-1 Научниците се посветени на рафинирање на овие чекори попрецизни за да можеме да гарантираме висока чистота на Fab Fragment. 

Зошто да изберете Yaohai Fab Fragment Process Development?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Fab Fragment Process Development е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со актуелните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Fab Fragment Process Development има искуство во производство на биолошки производи кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 Fab Fragment Process Развој на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со домашни миленици, човечки и развој на процесот на фрагменти на Fab. Опремени сме со најсовремени платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.

Поврзани категории на производи

• Производство на фрагменти GLP-1
• Производство на мутации на GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP плазмидна ДНК Производство
• GMP Semaglutide API
• GMP семаглутид Производство
• HBV вакцина VLP
• Плазмидна ферментација со висок принос
• Процес на производство на плазмиди со висок принос
• Процес на ферментација на инсулин со висок принос

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.