Фабриката за лекови „Семаглутид“ е секогаш гужва на научници и работници // Заслуга за сликата на Универзитетот во Шангај Џиао Тонг Тие имаат клучна работа да извршат. Тие имаат нешто што се нарекува GMP упатства што им помага добро да ја извршуваат својата работа. GMP- Добра производствена пракса Упатства Ова се стандарди за да се осигура дека лековите се произведуваат безбедно и ефективно во текот на животот. Со други зборови, лекот ќе биде ефикасен за сите на кои тоа му треба.
Лековите од семаглутид треба да бидат со висок квалитет. Квалитет: Според квалитетот, мислиме дека лекот треба да се произведува правилно и соединенијата што се користат во подготовката на производот мора да бидат исправни. Ова исто така значи дека лекот мора да биде безбеден за употреба и дека треба да делува ефикасно за оние кои ќе го земат третманот.
Значи, како работниците во фабриката обезбедуваат Семаглутид секогаш да биде со висок квалитет? Покрај тоа, тие се придржуваат до строгите упатства за GMP. Тие им даваат начин да се уверат дека сè е добро и направено правилно, на секој чекор од патот во производството. Вклучува проверка дали се користат правилните состојки и дека лекот се чува чист и безбеден, од почеток до крај.
Некои од нив вклучуваат учење на работниците како да направат лек на вистински начин. Учењето е многу значајно бидејќи на работниците им ги открива однесувањата што треба да ги одржуваат и оние што треба да се променат. Тие само обезбедуваат дека сè е извршено на правилно место. На пример, некој може да ги тестира состојките за да се увери дека се точни пред да се произведе лекот. Овој осигурува дека сите правила се почитуваат по потреба.
Максимална ефикасност - Работниците се обучени да работат брзо и прецизно. Тие учат како правилно да ги извршуваат своите задачи без да прават грешки и побрзо. Тие исто така имаат специјализирана опрема и алатки за да помогнат во безбедно и брзо создавање на лекот. Со нивната комбинирана обука и технологија, тие можат да го произведуваат лекот побрзо и на поедноставен начин.
ЗДРАВЈЕТО И ХИГЕИНАТА СЕ МНОГУ ЗНАЧАЈНИ ДОДЕКА СЕ ПРОИЗВОДУВААТ ЛЕКОВИ СЕМАГЛУТИД. Исполнувањето на условот за безбедност е работниците да се безбедни, што значи да не се повредени додека прават лек. Чистење Децата ставаат играчка во уста може да биде сериозно Лекот треба да има антибактериски квалитети ClearДали ова значи дека лекот не смее да има нечистотија на него?
За да се обезбеди нивната безбедност, работниците носат заштитно одело и се обучени за правилата за работа во сите фази. Заштитни одела за да се заштитат од какви било потенцијални ризици. Чистота Санитација, се што се користи во производството треба да биде чисто и безбедно. Персоналот на TBP презема најголема грижа и прецизност да ги следи стандардните оперативни процедури за GMP точно како што е напишано, така што чистотата на лекот се одржува за сите кои ќе го користат. Тие го следат процесот на создавање лек на секој чекор за да го одржат лекот чист и јасен.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучително и GMP Semaglutide Manufacturing интрацелуларна и екстрацелуларна секреција (приноси до 15 g/L) и интрацелуларни растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со здравјето на домашните миленици, луѓето и животните. здравје. Имаме модерни платформи за РР и производна технологија кои го покриваат целиот процес, од инженерство на микроби, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што обезбедува успешно снабдување со најсовремени решенија. Низ годините стекнавме огромна експертиза за користење на микробни извори. Над 200 проекти беа успешно завршени. Дополнително, ги поддржуваме нашите клиенти во прописите, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги за CDMO за производство на GMP Semaglutide.
Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Изградивме напреден објект кој е опремен со напредни капацитети, како и со робусни RD и производствени способности. Достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за претходно наполнети вијали, кертриџи и игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до GMP Semaglutide Manufacturing. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашата производствена работилница во согласност со cGMP обезбедува стабилно снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Масовните молекули произведени во нашата фабрика може да се испорачаат низ целиот свет.
Yaohai BioPharma, GMP Semaglutide Manufacturing Microbial CDMO, ги интегрира регулаторните работи и управувањето со квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со регулативите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси се следливи, производи со висок квалитет и се во согласност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на Квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за да се обезбеди нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.