Колку подобро делува инсулинот, толку е поважен за лице кое има дијабетес. Хормонот инсулин, значи повторно е интересна супстанција која ја произведуваме во нашите елементарни внатрешни органи. Високото ниво на шеќер, кога телото на една личност не произведува инсулин.
Покрај подобрувањето на инсулинот, подеднакво е од суштинско значење како ќе го направиме инсулинот попристапен. Давателите ширум светот сè уште работат на производство на инсулин подостапно за секого. Луѓето со дијабетес мора да користат инсулин. Кога инсулинот е поевтин, повеќе луѓе можат да имаат пристап до лекови за спасување живи што им помага да го контролираат и управуваат нивниот дијабетес.
Ова е само врв на светлата иднина што ја имаме во дијабетесот и ќе се подобрува само со подобрување на технологијата и со појава на нови нови идеи на пазарот. Ова има потенцијал за истражувачите да развијат нови начини за лекување на дијабетес. Ова би им помогнало на луѓето кои боледуваат од дијабетес да водат подобар живот, би можело да им биде полесно да се справат со својата болест и да имаат поздрав живот.
Меѓу новите случувања во синтетизирање на инсулин е возбудлив што вклучува одредени бактерии. Што помага во производството на инсулин многу побрзо од претходно со помош на овие бактерии. Овој пристап секако може да го револуционизира третманот на дијабетес. Колку побрзо можеме да произведеме инсулин, толку повеќе луѓе се лекуваат навреме со она што навистина им е потребно.
Тие имаат и нова техника позната како ферментација со висок принос. Овој процес им овозможува на бактериите да произведат уште повеќе инсулин од вообичаеното. Она што го нарекуваме „бактерии кои го претвораат шеќерот во инсулин“ може да го зголемат нивото на произведен инсулин кога посредните околности околу нив стануваат подобри Бидејќи произведуваме многу инсулин одеднаш, од клучно значење е да се произведуваат ОГРОМНИ количества за да се лекуваат сите пациенти. .
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 процес на ферментација на инсулин со висок принос на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашни миленици. Опремени сме со RD платформи за процесот на ферментација на инсулин со висок принос, како и технологија на производство што го опфаќа целиот процес почнувајќи од развојот на клетки, методи и процеси на микробиолошки соеви, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна имплементација на најсовремените решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучително и интрацелуларна и екстрацелуларна секреција на процесот на ферментација на инсулин со висок принос (приноси до 15 g/L) и интрацелуларно растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековниот процес на ферментација на инсулин со висок принос и прописите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.