Плазмидите овозможуваат на научниците да научат повеќе за гените и се користат како важен инструмент за креирање на нешта како што е инсулин, кој помага на луѓето со дијабетес. Плазмидите се мали, лесно манипулирани делови од ДНК. Тие се користат за истражување на функцијата на гените, а постојат модели за истражување во широк спектар на области. Тоа што е важно, правењето на голем број плазмиди е многу сложено! Затоа, научниците непрекинато работат за тоа да ги направат многу плазмиди брзо и лесно достапни.
Еден начин по кој научниците го прават овој процес е тестирање на бактерии. Бактериите: Овие се многу мали живи организми што можат да растат повсюду и да се множат брзо. Плазмидите растат во бактериите и како резултат, тие прават копии од себе. Меѓутоа, треба време за бактериите да растат и да произведат голем број плазмиди. Ова значи дека научниците секогаш трагаат за начини да го ускорат растот на бактериите и колку брзо произведуваат плазмиди.
Научниците ги развијаат овие брзо растечки бактерии за да добијат поштомни резултати. Овие специфични бактерии можат да се размножуваат што е можно само за неколку сати; затоа, тие можат да производат поголем број на плазмиди во помало време. Научниците потоа можат да додадат персонифицирани хемикалии во резервоарите за растеж освен оние создадени од бактерии со хипер-растеж. Тие ќе излускаат хемикалии кои можат да зголемат производството на плазмиди во бактериите, овозможувајќи им да производат повеќе.
Корисни совети за успешна производна на доволно плазмиди: Врстата бактерии е клучна од самото почеток. Не сите бактерии можат успешно да произведат плазмиди, некои се покажуваат како подобри од другите, па затоа изборот на правилната штама е многу важен. Но треба и правилна медијум за растеж; тоест, храна и услови за бактериите (како храна или дом). Овие вклучуваат правилната температура, ниво на pH и други околински фактори кои ја леснуваат растечката на бактериите.
Така да, е важно да не воведете друга бактерија во вашата работа. БАКТЕРИИ Тие се повсемуки, практически секаде. Ако бактерија проникне во процесот на производство на плазмиди, а не е наменета да биде таму (во овие чекори се бара само една врста бактерија: Е.coli), таа ќе ги погуби вашите резултати. Загадувачите, соодветно, можат да изгубат значителен дел од вашето време и напор. Тоа може да ви се случи и на вас, само се уверете дека користите чист код и држите го сè уредено -- по други зборови: Организирајте!
Проектот DanioLabs непрекинато ги преследува новите и подобрати методи за да постигне брза и лесна производнa на плазмиди, со потенцијални комерцијални aplikacii. Еден од усогнатите приближувачки во овој сектор е примената на CRISPR-Cas9 технологија. Оваа технологија дава на биолозите можности да прават специфични алтерации во ДНК-то, што дозволува персонификуване на плазмидска ДНК која ја зголемува стабилноста или интегрира нови карактеристики што може да ги направат повеќе вредни за истражување и медицински цели.
Наночестици (Одново Тренд за Производство на Плазмиди) Во процесот на производство, овие честици можат да се користат за да достават плазмиди директно во клетките за да се минимизира непотребната отпадна материи. Од овие развои, биолозите создаваат нови таксономиски групи специјално дизајнирани за синтеза на плазмиди. Новите микроби стануваат лесни за култивирање или ќе бидат повеќе стабилни и така помалку веројатно да се сломат токму во процесот на ферментација, што го општува работата.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градили сме напредна инфраструктура која е опремена со модерни средства како и со чврста RD и производствена способност. Понудуваме пет линии за производство на супстанции за лекови што се согласуваат со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и пред-испунати игли. Ферментационите капацитети што ги нудиме се 100L, 500L, 1000L и 2000L. Обемот за исполнување се движи од 1ml до Процес за Висока Производна Способност на Плазмид. Пред-испунатите шприцови или картриџи се исполнуваат со еквивалентен обем од 1-3ml. Нашата производствена работилница која е согласна со cGMP осигурува стабилна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голем формат произведени во нашата фабрика можат да се испорачаат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Ние нудим персонализирани РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи ризикот. Работеле сме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, монодомен антитела, ензими, плазмид ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчурски екстрацелуларен и интракелуларен секреција (доходи до 15г/Л), бактерии интракелуларна растворливи и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона систем за создавање на Процес за Висок Доход Плазмид Производство вакцини. Експерти сме во оптимизација на производствени процеси, зголемување на доходите и намалување на трошоците. Имате високо ефикасен технологички тим кој осигурува приказ на проектите во временски рокови и со најдобро квалитет. Ова ни овозможува да доставуваме вашите уникатни производи повеќе брзо на познатиот пазар.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO, интегрира квалитетски и регулаторни прашања. Ние имаме квалитетен систем што е потпунно соодветен на моменталните стандарди на GMP, како и на меѓународните регулации. Нашата тима од регулаторни експерти има длабок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзуваме биолошките лансирања. Сме во состојба да гарантираме проследиви производствени процедури и висококвалитетни производи кои се соодветни на регулациите од US FDA, Процес за Висока Производна Капацитет на Пласмиди, Australia TGA, и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја изврши на-локалната аудитирање оддвоена од Европската Унија на Квалифициран Личен (QP) за нашето GMP квалитетен систем и производствено место. Сè уште, прешле низ почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Главниот наш фокус е бије производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со здравјето на домашните любимци, човека и животните. Здравје. Имаме moderne R&D и технологички платформи за производство кои ги покриваат целите процеси, од инжењеринг на микробиолошки џабани, банкарство на клетки, дизајн на процес и метод до комерцијално и клиничко производство, што осигурува успешната достава на најноваторски решенија. През годините стекнахме голема експертиза во користење на микробиолошки извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат кроз регулации, како што се она што ги има US FDA како и EU EMA. Ги помогнуваме и да ги навигираат Australia TGA и China NMPA. Нашата експертна знаење и големата експертиза ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим услуги за High Yield Plasmid Production Process CDMO.