GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Како Tirzepatide API се синтетизира за да ги исполни барањата за GMP

  Производството на Tirzepatide API вклучува серија хемиски реакции, кои треба да ги направат научниците. Овој процес се нарекува синтеза. Подготовката на Тирзепатид во лабораторија не е лесно; мора да се направат повеќекратни измени на кој било начин, за да може да предизвика каква било штета и да функционира правилно кај пациентот. Сите постапки се во согласност со принципите на добрите производствени практики. Овој чекор гарантира чист, униформен и атрактивен краен производ. Секој чекор на патот е создаден за да се обезбеди крајниот лек на кој лекарите и пациентите ќе може да му веруваат.

• Улогата на GMP во обезбедувањето квалитет и безбедност на Tirzepatide API

  Правилата за добра производна пракса се во основа закони кои го одредуваат начинот на кој мора да се произведуваат лековите. Употребата на овие правила е неопходна за да се осигура дека готовиот производ ќе биде безбеден и доволно ефикасен за човечка исхрана. Сертификацијата за GMP гарантира дека предложената активност треба да биде слична и да се преземе во согласност со упатствата на EMA и FDA на САД, така што произведениот Tirzepatide API ги почитува нивните основни стандарди за безбедност и квалитет. Како таков, тој е безбеден зачин за луѓето со дијабетес тип 2. Овие и други регулативи им даваат на производителите способност самоуверено да знаат дека секоја серија на лекови е исто толку ефикасна и безбедна за употреба како и секоја претходна, што им дава мир на умот и на пациентите кои се лекуваат со овие лекови и на давателите на лекови што ги препишуваат.

• Унапредување на грижата за дијабетес со GIP-GIP Tirzepatide API Developmen

  Нов лек кој ја менува играта за пациенти со дијабетес тип 2 под Tirzepatide API Уникатната мешавина на GLP-1 и GIP дејство му помага да го намали шеќерот во крвта на начини на кои другите агенси не го прават. Ова го прави потенцијална опција за дијабетичари кои не можат да го контролираат шеќерот во крвта со други лекови за дијабетес. Но, ова е експериментален лек кој допрва треба да помине клинички испитувања и да биде одобрен за општа употреба. Критични затоа што одредуваат дали овој лек е безбеден и делува кај широк спектар на пациенти. Доколку испитувањата се покажат успешни, Tirzepatide може да им понуди на многу заболени од дијабетес поефикасен начин за контрола на нивната болест на глобално ниво.

Зошто да изберете Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma е Топ 10 биолошка компанија која е специјализирана за GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Изградивме модерен производствен капацитет со робусни способности за RD и модерни производствени капацитети. Лесно се достапни пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до 25ml. Шприцевите или патроните кои се претходно наполнети се полнат со 3 до 3.5 ml. Нашата производствена работилница која е во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот објект произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици Вклучени сме во бројни модалитети како субединица вакцини рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори на раст антитела од еден домен ензими плазмидна ДНК на mRNA и други Специјализирани сме за неколку микроорганизми како квасец екстрацелуларен и интрацелуларен GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (приноси до 15 g/L) и интрацелуларни растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини Се фокусираме на оптимизирање на процесите што се зголемуваат принос на производи и намалување на трошоците Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни помага да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развивме солиден систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи на глобално ниво. Нашиот регулаторен тим има длабинско разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производни процеси, како и производи со висок квалитет и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API и China NMPA се исто така задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги поминавме и првите контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Поседуваме врвни платформи за RD и производствена технологија кои го покриваат целиот производствен процес од инженерство на микробиолошки соеви, до обработка на клеточно банкарство и дизајн на методи до клиничко и комерцијално производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешна испорака на најнапредните решенија . Имаме акумулирано огромно количество знаење во полето на микробиолошката обработка на био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.

Поврзани категории на производи

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.