GLP-1... Дали некогаш сте слушнале за тоа? Инсулинот игра голема улога во остварувањето на сите наши соништа за одржување на стабилен шеќер во крвта. Какво варење доаѓа до својата наједноставна форма: кога ќе биде шеќер додека јадеме низ 5 фази на устата, хранопроводникот, желудникот и цревата исто така (тенко и дебело црево), и повторно конечно на крв. Една од таквите компоненти е хемиски гласник познат како GLP-1, кој му сигнализира на органот во нашето тело што го нарекуваме панкреас да ослободи нешто што се нарекува инсулин. Хормонот инсулин ни помага да го користиме шеќерот што го јадеме за енергија. За да направиме сè, од учење до игра или дури и дишење, ни треба оваа енергија - и сè до микрометри. Оттука, исклучително е важно да се контролира нивото на шеќер во крвта! Кај луѓето, GLP-1 има уште една важна улога. Даден ни кажува дека сме јаделе доволно. Така, јадеме помалку кога станува збор за нашите оброци - што значи дека во овие намирници внесувавме помалку калории, а не предизвикаа последователно грицкање.
Возбудливи вести: За истражувачите и научниците Она што тие открија е дека со разложување на GLP-1 на мали парчиња од хормонските фрагменти, тие би можеле да ги направат да работат, дури и поефикасно од недопрениот или целосниот GLP-1 во регулирањето на шеќерот во крвта. Одлична вест за дијабетичарите! Ако некое лице е дијабетичар, нема да има механизам за контрола на односот на шеќерот во крвта. Ова значи дека барем оние со дијабетес кои го земаат би можеле да го искористат за да ја подобрат контролата на шеќерот во крвта.
Звучи како едноставна задача, но производството на тие GLP-1 фрагменти е комплицирано. Ова треба да биде нешто што дури и истражувачката заедница треба да внимава. Тие, исто така, треба да се погрижат оваа понуда да биде чиста и тесна, соодветно да се вклопи во одредена големина. Овие скршени парчиња исто така ѝ служат на целта, но, ако не се со соодветна големина, тогаш ќе бидат бескорисни. Особено кога ја правите оваа важна задача во помал обем, како што е производство или поправка на засилувачи базирани на цевки. Покрај тоа што ќе бидете сигурни дека парчињата се нови, неопходно е да бидете сигурни дека откако овие парчиња ќе се комбинираат со дополнителни несакани елементи или нечистотии не се вклучени. Ова е важно бидејќи секој странски материјал не смее да го попречува функционирањето на овие фрагменти.
Бидејќи научниците се бескрајно снаодливи кога станува збор за правење фрагменти од GLP-1 во лабораторија, еден од нивните подмолни мали трикови е... бактериите! Сепак, бактериите се толку мали што не можеме да ги видиме со нашите очи - сепак тие постојат и живеат меѓу нас насекаде! Излезе дека можете да ги научите тие бактерии неколку совети и трикови како да готват фрагменти од GLP-1! Пристапот е фантастичен бидејќи може да одгледува многу бактерии одеднаш во компресивен простор што во голема мера ќе го поедностави производството на фрагменти
Научната заедница е во хоби да развие нови и подобрени методи за генерирање на овие GLP-1 фрагменти. Дојде CRISPR, напредна технологија што ја користат за неколку иновативни методологии. CRISPR е чудесната алатка која им овозможува на научниците да ја исечат, бришат и препишуваат основната ДНК на нашите клетки; во суштина збир на инструкции за тоа како треба да се однесуваат.
Сепак, не е толку идеално за научниците да го прават тоа секој пат кога ќе има нови фрагменти од GLP-1 на кои им е потребна дисекција. Умен начин да го направите ова е со ситни монистра кои можат да се залепат само таму каде што се битови GLP-1. Овие зрнца им овозможуваат на научниците и да ги изолираат фрагментите од сите други биолошки материјали... Монистрата ја просејуваат целата пластика за ѓубре и потоа имаат чист прилив на фрагменти од GLP-1 за вас дами.
Оваа недела, новата студија додава тежина на идејата дека малите фрагменти од GLP-1 можат да го променат третманот за дијабетес за добро. Јаглехидратите се формираат од молекули на шеќер и затоа играат значајна улога во влијанието на нивото на гликоза во крвта, како и во хранењето на чувството на ситост, овие фрагменти може да бидат корисни за лицата со дијабетес. Ова може да ја промени играта за тоа како луѓето сами управуваат со својот дијабетес и затоа го менуваат начинот на живот што потенцијално може да доведе до поздрав живот.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки производи создадени од GLP-1 Fragment Production. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува производство на фрагменти GLP-1, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со глобалните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси со квалитетни производи, како и усогласеност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Задоволни се и Австралија TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP, како и за нашиот производствен капацитет. Понатаму, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за производство на фрагменти GLP-1. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Поседуваме врвни платформи за RD и производствена технологија кои го покриваат целиот производствен процес од инженерство на микробиолошки соеви, до обработка на клеточно банкарство и дизајн на методи до клиничко и комерцијално производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешна испорака на најнапредните решенија . Имаме акумулирано огромно количество знаење во полето на микробиолошката обработка на био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.
Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Изградивме напреден објект кој е опремен со напредни капацитети, како и со робусни RD и производствени способности. Достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за претходно наполнети вијали, кертриџи и игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до Производство на фрагменти GLP-1. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашата производствена работилница во согласност со cGMP обезбедува стабилно снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Масовните молекули произведени во нашата фабрика може да се испорачаат низ целиот свет.