Плазмидна ферментација со висок принос

• Плазмидна ферментација со висок принос за рентабилно биопроизводство

  Веќе се соочуваме со речиси секојдневен предизвик за подобрување на ферментацијата на плазмидите со висок принос. И научниците секогаш бараат нов подобар начин за справување со тоа прашање. Поконкретно, тие се секогаш на заштитен знак за методологии за собирање на поголеми количини плазмиди во поескалирани вкусови (ниска содржина на ендотоксин). Сето ова е основно за почеток бидејќи многу истражувачи работат, на пр. специјални машини кои ќе овозможат или овозможат создавање подобри услови за раст и одржување на плазмидите во самите бактерии (на пример). Овие машини, исто така, може да се постават за тестирање на топлина, нивоа на хранливи материи и се што друго што ви треба во однос на околината.

• Унапредување на ферментација на плазмиди со висок принос

  Други истражувачи разгледуваат специјализирани системи за ферментација познати како плазмидни биореактори. За таа цел овие системи се дизајнирани така што може да обезбедат подобра контрола над условите за раст од редовните методи. Плазмидните биореактори овозможуваат да се создадат средини каде што се произведуваат повеќе плазмиди отколку лоши, и сите останати ДНК може да се исчистат. Ова резултира со повисок квалитет на крајниот производ, што е клучно за безбедноста на лекот.

• Методи на ферментација со висок принос

  ~ Прирок: Лесен е и значи сериска ферментација. ~ На овој начин сè се става одеднаш и бактериите вадат исто толку храна или исфрлаат премногу отпад додека не изумрат. Слична причина често е да се биде во можност за предмет на трговска марка, или кога одзема има дефинитивни нарачки. НАЈДОБРАТА аналогија што можам да ја дадам е како правење колач: измешајте ги сите состојки во еден потег, а потоа ставете ја во рерна да се пече додека не заврши.

Зошто да изберете Јаохаи плазмидна ферментација со висок принос?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Изградивме модерен објект со робусни RD способности и напредна опрема. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување. Имаме и две автоматизирани финиш линии за полнење касети, ампули и претходно наполнети шприцеви. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од ферментација на плазмиди со висок принос до 2000L. Спецификациите за полнење на вијала се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за полнење на претходно наполнет шприц или патрон се движат од приближно 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примерок, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO, интегрира квалитетни и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е целосно усогласен со актуелните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние сме во состојба да гарантираме производствени процедури за следење и производи со висок квалитет кои се во согласност со регулативите од FDA на САД, ферментација на плазмиди со висок принос, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Исто така, поминавме низ првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати создадени од ферментација на плазмиди со висок принос. Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, е со седиште во Џиангсу. Фокусирани сме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за човечка, ветеринарна и за управување со ферментација на плазмиди со висок принос. Имаме најнапредни платформи за RD, како и производствена технологија, кои го покриваат целиот процес од инженерство на микроби, банкарство на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, обезбедувајќи успешно снабдување со најсовремените решенија. Имаме акумулирано огромно искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме преку 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги.

Поврзани категории на производи

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.