Производство на AAV плазмиди

• Сигурно AAV пакување за ефективна испорака на гени

  Оваа машина е пакувачка клеточна линија за доставување на овие плазмиди на одредена целна локација, исто како и Yaohai's Рекомбинантен аналог на инсулин биопроизводство. Оваа клеточна линија која се одгледува во лабораторија има се што е потребно за ефикасно пакување на низа од AAV плазмиди во AAV вируси. Научниците потоа ги користат плазмидите AAV за да ја пренесат клеточната линија и како одговор тие произведуваат сопствена залиха на AAV вируси. Откако вирусите се фабрикуваат, тие можат да се соберат и прочистат за да се осигура дека нивото на ендотоксинот останува доволно ниско за употреба во генската терапија.

• Напредни технологии кои се користат во производството на плазмиди AAV

  Хроматографијата е уште една вообичаена технологија, заедно со Процес на повторно превиткување на телото за вклучување произведен од Јаохаи. Еве еден вовед во друг вид колона хроматографија. Оваа техника се користи за одвојување на молекулите во раствор. Во сите случаи, научниците ги прочистуваат нивните AAV плазмиди и вируси. Тие го прават тоа со изведување на хроматографија за да ги отстранат другите несакани елементи од примерокот. Во случајот погоре, тоа беше Л.Ф. Ова се прави пред да се користи во ген-терапевтски апликации.

• Ефективно производство на вектор на AAV за клинички испитувања

  Постојат неколку методи кои се истражуваат за да се направи производството поекономично, како и Yaohai's Репортер ген mRNA. Една стратегија е да се користи друг вид на бактерии за создавање на AAV плазмиди и покрај редовните и поскапите. 

Зошто да изберете Yaohai AAV Plasmid Manufacturing?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во CDMO за производство на плазмиди AAV. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Поседуваме врвни платформи за RD и производствена технологија кои го покриваат целиот производствен процес од инженерство на микробиолошки соеви, до обработка на клеточно банкарство и дизајн на методи до клиничко и комерцијално производство, осигурувајќи се дека можеме да обезбедиме успешна испорака на најнапредните решенија . Имаме акумулирано огромно количество знаење во полето на микробиолошката обработка на био. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба брзо да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет за AAV Plasmid Manufacturing со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати кои се создаваат од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и AAV Plasmid Manufacturing. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приносите до 10 g/L). Развивме и платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, со што ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Имаме високо ефикасен технолошки тим за да обезбедиме навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни помага да ги донесеме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со актуелните AAV Plasmid Manufacturing и регулативите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.