E. coli, вид на бактерија што се користи во производството на вакцини за нас Вакцините се уникатни лекови кои му помагаат на нашите тела да се борат против болеста. Она што тие го прават е на нашите тела да му покажат мал дел од микробот што не разболува. Тинејџерски мал малку како пракса. На овој начин нашето тело има шанса да го препознае микробот во случај повторно да бидеме изложени на него. Но, како E.coli доаѓа во правење вакцини? Работи преку нешто што се нарекува ферментација.
Честички слични на вируси (приближно онолку лажен вирус што можете да направите) Тие прилично добро имитираат вистински вируси, но на крајот на денот не може да ни нанесе штета. Тие се безбедни за нас и се користат за борба против вистински вируси од кои би се разболеле. Една од причините зошто дивиот тип (WT) E. coli е толку добар домаќин за производство на многу VLP истовремено, и од кои добиваме мономерни честички толку брзо и економично за да создадеме вакцини.
Можеме да произведеме толку многу VLP ако го оптимизираме процесот на ферментација. Значи, можеме да направиме неколку работи за да им дадеме на бактериите некои вредни совети во тој поглед. Играјте игра - Влезете во исхраната со gutBuster Еден од начините е да ги нахраните тие бактерии. Слично на нас кога ни е потребна хранлива храна - потребна ни е урамнотежена исхрана со протеини, јаглени хидрати (шеќер) и масти за нашите мускули и органи да растат силни - исто така и бактериите. Можеме да го зголемиме количеството на произведени VLP со користење на специфична храна за која знаеме дека најдобро ќе се користи за време на ферментацијата.
Иако е подобар метод за производство на вакцини од ферментацијата на E. coli, има многу преостанати прашања што треба да ги земете предвид. E. coli е бактерија и еден проблем со кој се соочува овој тип на организам ја вклучува нивната способност да мутираат и да ги менуваат својствата со текот на времето. Ова значи дека тие може да реагираат како да се уникатни хемикалии и затоа не можеме да веруваме точно како нашите VLP ќе се формираат секој пат.
Обезбедувањето на финален производ е исто така комплицирано бидејќи понекогаш E. coli може да произведе други работи освен VLP, кои не сакаме да ги дадеме како дел од таа вакцина... Некои од овие несакани супстанции може да бидат штетни за луѓето. Научниците вложуваат многу напор за да ги контролираат овие проблеми и да го направат процесот безбеден и предвидлив. Тие истражуваат алтернативни начини, така што направените VLP ќе бидат безбедни за секого.
Ова е, исто така, само многу разумно решение за заштеда на трошоците со користење на ферментација на E. coli. Растечката способност на E. coli овозможува производство на големо количество VLP во исто време, и ги намалува трошоците за производство на вакцини [11]. Тоа е многу значајно, особено во различни места на светот каде што на потрошувачите им требаат вакцини, сепак не поседуваат ваков вид на готовина. Со намалување на цената на вакцините, уште повеќе луѓе може да добијат пристап до превентивна здравствена заштита што спасува живот.
Ферментацијата на E. coli се користи за производство на вакцини против неколку други вируси (Б). Подостапно, мудро решение за вакцинација и обезбедување здравје и безбедност за сите. Но, со оглед на тоа што научниците напорно работат на откривање на овие проблеми и насочување на процесот на ферментација, можно е еден ден наскоро да се развијат повеќе вакцини со користење и на клетките домаќини на E. coli. Ваквите студии би можеле да ни помогнат да развиеме нови вакцини кои ќе не одржуваат поздрави и ќе нè заштитат од болести за кои историски сме биле сиромашни во одбраната.
Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO кој го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процедури за следење квалитетни производи, како и усогласеност со барањата на E. coli Fermentation for VLP Production и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашни миленици. Опремени сме со E. coli Fermentation за VLP Production RD платформи, како и технологија на производство што го опфаќа целиот процес почнувајќи од развојот на клетки, методи и процеси на микробиолошки соеви, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна имплементација на врвни решенија . Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за РД, како и производствени услуги при минимизирање на ризикот. плазмидна ДНК mRNA и други Ние сме специјализирани за неколку микроорганизми како квасец екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (донесува до 15 g/L) бактерии интрацелуларни растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација BSL-2 за да создадеме E. coli Ферментација за вакцини за производство на VLP Ние се експерти за оптимизирање на производните процеси зголемување на приносите и намалување на трошоците Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 E. coli ферментација за VLP Производство на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.