GLP-1 Agonist Manufacturing

• Иновации и унапредувања

  Има многу нови подобрувања и концепти развиени во текот на годините во оваа област на истражување, на пример ОТ што продолжи да ги прави GLP-1 лековите поефикасни. Една голема предност е тоа што многу од овие GLP-1 агенси имаат многу подолг полуживот. Исто така, го намалува тоа колку често луѓето ќе треба да ги консумираат, со што се прави подискретно управување со дијабетесот.

• Контрола на квалитет и безбедносни мерки во производството на агонисти GLP-1

  Очигледно, лековите GLP-1 мора да бидат безбедни и тие мора да работат за оние на кои им се потребни. Системот на внимателно следење, тестирање и испитување е исто така поставен за да се види дали самата единица каде и да се произведуваат овие лекови се придржува до националните стандарди за квалитет. Ова е за да бидете сигурни дека секоја серија од лекот го исполнува потребното безбедносно ниво.

• Клучен придонесувач за менаџментот на дијабетес

  Суровите билки со кои се произведува лекот исто така се тестираат за да се осигура дека се очекуваното и со доволен/доволно чист квалитет. Ова ќе го дознаете со проверка/тестирање на клупата што се врши во текот на бројните фази на производството за да се осигури дека произведувате конзистентна конфекција и која може безбедно да се конзумира. Ова е во согласност со начинот на кој повеќето најдобри практики треба да функционираат за да се одржи стандардот на квалитет што ни овозможува да бидеме малку сигурни дека работите ќе функционираат правилно и безбедно.

Зошто да изберете Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашни миленици. Опремени сме со GLP-1 Agonist Manufacturing RD платформи, како и производствена технологија која го опфаќа целиот процес почнувајќи од развојот на клетките, методите и процесите на микробиолошки соеви, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна имплементација на најсовремени решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma е GLP-1 Agonist Manufacturing во биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме сопствени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа зголемување на приносите и намалување на трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 GLP-1 Agonist Manufacturing, ги комбинира регулаторните работи и контролата на квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е усогласен со тековните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури со висококвалитетни производи, како и усогласеност со прописите на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 GLP-1 агонист за производство на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.

Поврзани категории на производи

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.