GMP Anti-HER3 VHH Production

• 

  Исполнување на високите стандарди со производство на GMP Anti-HER3 VHH

  Зашто Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH мора да биде и безбедно за пациентите и ефикасно при леченјето на ракот, научниците следат екстремно строги регулации. Овие се клучните правила и регулации кои се нарекуваат Добри практики на производство (GMP) насоки. Овие контролни чекори се наменети да осигурат производство на GMP anti-HER3 VHHs во чист и безбеден окружина. Ова е многу важно, бидејќи ако постои било каква загрязнување или контаминација, тоа може да направи лекот небезбеден за користење од страна на луѓето и може да спречи лекот да функционира правилно.

  
  

• 

  Ефикасно производство на Anti-HER3 VHH користејќи GMP технологија

  Производња на Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH е сложен и многуэтапен процес. Прво, научниците ги модифицирале специфични ќелија да произведат овие VHH-и. Потоа, кога се пригответе, овие ќелија се пренесуваат во биореактор. Овде, ќелијата ќе растат и ќе производат VHH-и. По нивното производство, VHH-ите минуваат низ додаточна procedural стапка наречена чистење. Ова вклучува отстранување на надлишните делови и разградување на останатото за да се задржат само VHH-ите. На крај, VHH-ите се пополнуваат со грижа во мали бочици, кои ги нарекуваме флакони, за да можат да се користат за леење на пациентите со рак.

   

  
  

• 

  Буднина на лечењето на рак со производство на GMP Anti-HER3 VHH

  Откривањето на Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API е само почетокот на развојот на нова ера на ефикасност и помалку токсична терапија против ракот. Сè уште има нови начини што научниците ги истражуваат за да ни помогнат да добиеме подобри лекови и терапии. Можеби некогаш ќе најдеме ефикасен начин за излечение од ракот и ќе промениме животите на оние што страдаат од оваа болест.

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Production?

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроби. Нудим мероделни РД решенија, како и услуги за производство, минимизирајќи ризиците. Работеле сме со различни модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептиди, hormoni, цитокини, фактори за раст, монодомен антитела, ензими, плазмид ДНК, mRNA и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчурски екстрацелуларен и интрацелуларен секреција (доходи до 15г/Л), бактерии интрацелуларен растворив и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона систем за да создадеме GMP Anti-HER3 VHH Production вакцини. Сме експерти во оптимизација на производствени процеси, зголемување на доходите и намалување на трошковите. Имате високо ефикасен технологички тим кој осигурува прилично и најдобро извршување на проектите. Ова ни овозможува да доставуваме вашите уникатни продукти повеќе брзо на пазарот.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Основајме ефикасен завод со напредни средства и јака РИ и производна способност. Понудени се пет производни линии за друски вещества што се придржуваат на стандардите ГМП за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и финално обработување за флакони и картриџи и преднаполнети игли. Достапните скали на ферментација варираат помеѓу 100Л и ГМП Производ на Анти-HER3 VHH. Спецификациите за наполнување на флакони се 1мл до 25мл. Спецификациите за наполнување на преднаполнетите картриџи или шприцови се 1-3мл. Работиштето за производство е cГМП-комплиантно и осигурува стабилна достава на комерцијални и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO, интегрира квалитетски и регулаторни работи. Ние имаме квалитетен систем што е потпунно соодветен на тековните стандарди на GMP, како и на меѓународните регулации. Нашата тима од регулаторни експерти има длабоко разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да ги убрзуваме биолошките лансирања. Сме во состојба да гарантираме проследиви производствени процедури и висококвалитетни производи кои се соодветни на регулациите од US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Производство, Австралија TGA, и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на местната аудитива извршена од Квалифицираното Лице (QP) на Европската Унија за нашето GMP квалитетско управување и производствено место. Постојат и првичните сертификациски аудитиви на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечки во областа на CDMOs на микробијални биолошки производи, се наоѓа во провинцијата Жиангсу. Се фокусираме на микробијално произведени терапевтички средства и вакцини што се прилагодуваат за човечки, ветеринарски и управување со GMP Anti-HER3 VHH Производство. Поседуваме најнапредни РД, како и технологиски платформи за производство, кои ги покриваат целите процеси од инжењеринг на микробијални страни, клетков банкиранje, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, осигурвувајќи успешна достава на најноваторски решенија. Ние сме натрупајме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробијални клетки. Донесовме повеќе од 200 проекти по целиот свет и помогнавме на нашите клиенти да се справат со правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралијската TGA, и Кинеската NMPA. Нашиот експерт познат и голем број на искуства ни овозможува да се адаптираме брзо на потребите на пазарот и да предлагаме персонализирани CDMO услуги.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.