GMP Anti-HER3 VHH Производство

• 

  Задоволување на високи стандарди за квалитет со производство на GMP Anti-HER3 VHH

  Бидејќи Јаохаи GMP Anti-MMRCD206 VHH мора да биде и безбеден за пациентите и ефикасен во лекувањето на ракот, научниците следат исклучително строги прописи. Ова се клучните Правила и прописи кои се именувани како упатства за добра производна пракса (GMP). Овие контролни чекори се наменети да обезбедат производство на GMP anti-HER3 VHH во чист и безбеден амбиент. Ова е навистина важно, бидејќи ако има некаква нечистотија или контаминација, може да го направи лекот небезбеден за употреба и може да го спречи лекот да работи правилно.

  
  

• 

  Ефикасно производство на Anti-HER3 VHH со помош на GMP технологија

  Производство на Јаохаи GMP Anti-MMRCD206 VHH е комплициран и повеќестепен процес. За почеток, научниците конструираа специфични ќелии за да ги произведат овие VHHs. Тие потоа се преместуваат во биореактор откако ќе се подготват овие клетки. Овие клетки ќе растат и ќе произведуваат VHH во овој биореактор. VHHs поминуваат низ дополнителен чекор наречен прочистување откако ќе бидат направени. Ова вклучува соголување на непотребните делови и варење на остатокот за да се задржат само VHHs. И последно, но не и најмалку важно, VHH се внимателно полни во мали шишиња - ние ги нарекуваме ампули - за да можат да се користат за правилно лекување на пациентите со рак.

   

  
  

• 

  Иднината на лекувањето на ракот со производство на GMP Anti-HER3 VHH

  Откритието на Јаохаи GMP GLP-1GIP Tirzepatide API е само почетен чекор во развојот на новата ера во ефикасноста и помалку токсичната терапија за рак. Секогаш има нови начини на кои научниците бараат да ни помогнат да добиеме подобри третмани и лекови. Можеби дури и еден ден ќе се најде ефикасен третман за лекување на ракот и за промена на животот на оние кои страдаат од оваа болест.

   

  
  

Зошто да изберете Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Production?

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за РД, како и производствени услуги при минимизирање на ризикот. плазмидна ДНК mRNA и други Ние сме специјализирани за неколку микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (донесува до 15 g/L) бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини за производство GMP Anti-HER3 VHH Ние сме експерти за оптимизирање на производствените процеси зголемување на приносите и намалување на трошоците Имаме високо ефикасна технологија тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни овозможува побрзо да ги испорачаме вашите производи кои се уникатни на пазарот

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме ефикасна фабрика која располага со напредни капацитети и робусни RD и производствени способности. Се нудат пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и патрони и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и GMP Anti-HER3 VHH Production. Спецификациите за полнење за виа се од 1ml до 25ml. спецификациите за наполнетиот кертриџ или шприц за полнење се 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и предвидува дека има стабилно снабдување со комерцијални и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO, интегрира квалитетни и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е целосно усогласен со актуелните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние сме во состојба да гарантираме производствени процедури за следење и производи со висок квалитет кои се во согласност со регулативите од FDA на САД, GMP Anti-HER3 VHH Production, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Исто така, поминавме низ првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, е со седиште во Џиангсу. Фокусирани сме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за човечко, ветеринарно и управување со производството на GMP Anti-HER3 VHH. Имаме најнапредни платформи за RD, како и производствена технологија, кои го покриваат целиот процес од инженерство на микроби, банкарство на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, обезбедувајќи успешно снабдување со најсовремените решенија. Имаме акумулирано огромно искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме преку 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.