GMP GLP-1 Производство

• Основите на GMP GLP-1 Производството

  Освен чисти соби, ние ги тестираме и нашите лекови на нив за да се увериме дека се безбедни за консумирање и функционираат како што треба да бидат. Ги тестираме нашите производи во различни фази во производниот процес. Тоа ни овозможува да се осигураме дека секоја серија на лекови што ја произведуваме е иста и дека е во согласност со високите стандарди што ги поставуваме за себе. 

  
  

• Постигнување на конзистентност и прецизност во производството на GLP-1 преку стандардите за GMP

  Секогаш ги следиме овие чекори за да го одржиме квалитетот во нашиот процес на производство на лекови. Овој процес обезбедува квалитет и конзистентност на лекот. Јаохаи GMP Semaglutide API лекот се подложува на тестирање во различни фази од неговото производство. На овој начин рано ако имаме некакви грешки, тие може веднаш да се коригираат. Ова ни овозможува да се осигураме дека лекот е безбеден и ефикасен за нашите пациенти. 

  
  

• Улогата на GMP GLP-1 производството во производството на безбедни и ефективни терапии за пациентите

  Добрите производни практики (GMP) се важен дел од процесот да се донесат безбедни, силни лекови за сите. Пациентите сметаат на нас да ги подготвиме нивните лекови, а ние не ја преземаме таа одговорност лесно. Па, со верната примена на упатствата за GMP, ние се осигуруваме дека нашите лекови се толку добри колку што можат разумно, давајќи си мир на умот. 

  
  

Зошто да изберете Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Изградивме напреден објект кој е опремен со напредни капацитети, како и со робусни RD и производствени способности. Достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за претходно наполнети вијали, кертриџи и игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до GMP GLP-1 Manufacturing. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашата производствена работилница во согласност со cGMP обезбедува стабилно снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Масовните молекули произведени во нашата фабрика може да се испорачаат низ целиот свет.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици Вклучени сме во бројни модалитети како субединица вакцини рекомбинантни пептиди хормони цитокини фактори на раст антитела од еден домен ензими плазмидна ДНК на mRNA и други Специјализирани сме за неколку микроорганизми како квасец екстрацелуларен и интрацелуларен GMP GLP-1 Производство (приноси до 15 g/L) и интрацелуларни растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини Се фокусираме на оптимизирање на процесите што го зголемуваат производот приноси и намалување на трошоците Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и висококвалитетна испорака на проекти ни помага да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, е со седиште во Џиангсу. Фокусирани сме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за човечко, ветеринарно и управување со GMP GLP-1 Manufacturing. Имаме најнапредни платформи за RD, како и производствена технологија, кои го покриваат целиот процес од инженерство на микроби, банкарство на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, обезбедувајќи успешно снабдување со најсовремените решенија. Имаме акумулирано огромно искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме преку 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и GMP GLP-1 Производство. Развивме солиден систем за квалитет кој се придржува до тековните GMP стандарди и регулаторни барања ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси можат да се следат со производи со висок квалитет, како и да се усогласат со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го испита нашиот процес и производствен капацитет за GMP. Исто така, успешно ги поминавме иницијалните ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

• GMP GLP-1 Производство
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP семаглутид Производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.