GMP Производство на GLP-1

• Основните Елементи на GMP Производство на GLP-1

  Поради чистите соби, тестираме и нашите лекови на нив за да се убедим дека се безбедни за употреба и функционираат како што треба. Тестираме наши производи во различни фази на процесот на производство. Ова ни овозможува да се убедиме дека секој партида лек кој го производиме е ист, и одговара на високите стандарди што ги поставуваме за себе.

  
  

• Достигнување на Констанција и Прецизност во Производството на GLP-1 преку GMP Стандарди

  Сè понатаму секогаш следиме овие чекори за да зadrжиме квалитетот во нашето производство на лекови. Овој процес осигурува квалитетот и конзистентноста на лекот. Јаохај GMP Semaglutide API лекот се тестира во различни фази на неговото производство. На овој начин, ако имаме грешки, тие можат да бидат одмаеди исправени. Ова ни овозможува да се убедиме дека лекот е безбеден и ефикасен за нашите пациенти.

  
  

• Улогата на GMP Производство на GLP-1 за Произведување Безбедни и Ефикасни Терапии за Пациентите

  Добриот практик на производството (GMP) е важен дел од процесот да се донесат безбедни, ефикасни лекови до сите. Пациентите рачкаат на нас да ги приготвим нивните лекови, и не го земаме оваа одговорност леко. Па, со верно применување на правилата за GMP, осигуруваме дека нашите лекови се колку што може разумно добри, што ви дава спокойствие.

  
  

Why choose Yaohai GMP Производство на GLP-1?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, е специјалист во микробијалната ферментација. Градили сме напредна инфраструктура која е опремена со модерни средства како и со силни капацитети за РД и производство. Понудени се пет линии за производство на сустанци за лекови што се согласни со стандардите GMP за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и предварително исполнети игли. Ферментационите скали што се достапни се 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Обемот за пополнување се движи од 1мл до GMP GLP-1 Производство. Предварително исполнетите шприцови или картриџи се пополнуваат со еквивалентен обем од 1-3мл. Нашиот производствен центар што е согласен со cGMP осигурува стабилна поставка на клинички примероци и комерцијални производи. Молекулите во голем формат произведени во нашата фабрика можат да се испорачаат навојдушен.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробни извори. Нудим мерододни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Бевме ангажирани во многу модалитети како што се подјединични вакцини, рекомбинантни пептиди, hormoni, цитокини, растечки фактори, едносмени антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНК и други. Специјализирани сме на неколку микроби како што се квасови, екстрацелуларни и интракелуларни ГМП, ГЛП-1 Производство (доходи до 15г/Л) и интракелуларни растворливи бактерии и укључувачки тело (доходи до 10г/Л). Исто така имаме BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се фокусираме на оптимизација на процесите, зголемување на доходите од продуктот и намалување на трошоците. Имате ефикасен технологички тим кој гарантира своевремено и висококвалитетно издржување на проектите. Ова ни помага да ги донесеме вашите уникални производи повеќе брзо на пазарот.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечка во областа на CDMOs на микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во Џиангу. Од фокусот на микробно произведени лекови и вакцини што се прилагодуваат за човечки, veterinarski и управување со GMP GLP-1 Производство. Ние располагаме со најнапредните RD како и технологиски платформи за производство, кои ги покриваат целиот процес од инжењеринг на микробни џабе, банкарство на клетки како и развој на процес и метод до комерцијално и клиничко производство, осигурвувајќи успешна достава на најноваторски решенија. Собирали сме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробни клетки. Изведохме повеќе од 200 проекти низ светот и помогнавме на нашиот клиентел да се ориентира во правилата и регулации на Американскиот FDA, Европскиот EMA, Австралијскиот TGA, и Кинескиот NMPA. Нашиот експерт познати и широки искуства ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да предлагаме персонифицирани CDMO услуги.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и GMP GLP-1 производство. Развијавме прочна систем за квалитет што се придржува на моменталните стандарди на GMP и регулаторните заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаења за глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви со висококвалитетни производи, како и да се придржуваме на правилата на АМС FDA и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исто така во сопствено. Yaohai BioPharma успешно ја преминува на-местната аудитирање извршена од Лицe со Одржана Квалификација од Европската Унија (QP) за да го проverи нашето GMP производство и производствена инсталација. Исто така успешно преминуваме почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

• GMP Производство на GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Производња на Semaglutide според GMP

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.