Затоа, во Yaohai, разбиваме потребата од GMP производња на RSV G Protein за нас. Ова ни дозволува да провериме дека нашите производи се како што треба - безбедни и висококвалитетни. Што значи GMP за производњата на RSV G Protein?, ќе разговараме како го дефинираме GMP или добар производен пракса, и различните стратегии што ги користиме за да достигнеме највисока квалитет на нашите производи во следните секции.
Различни земји имаат различни стандарди, на пример: *GMP: Добра Производна Пракса. Овој е редоследот што го користиме за да произведеме безбеден и ефективен RSV G Protein. Еден од најважните производи е RSV G Protein кој го помогнува на луѓето што болат од вирус наречен respirator syncytial virus или RSV. The Производство на AAV плазмиди опасноста може би да биде посебно тешка за баклете, мали деца и стари луѓе. Затоа, има неверојатна важност да биде RSV G Протеинот што го доставуваме и безбеден и пригоден за целта.
Таму Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205 во нашето производство на GMP RSV G Protein се вклучуваат многу чекори. Прво проверете чистотата и квалитетот на нашите састојки. Ова треба да биде првиот чекор во потврдувањето дека крајниот продукт ќе биде безбеден за човечко користење. Сè уште се грижиме дека нашиот апаратура е чиста и функционира правилно. Ова помага на Yaohai да се спречи контаминацијата токму по време на производството.
Потоа ги комбинираме сите састојки во определен вид машина наречена биореактор. Затоа, дел од нашето производство каде што оваа машина е многу важна бидејќи ни помага да ги мешаме сѐ добро и равномерно. Потоа го земаме нашето смесување и му дозволуваме да инкубира во биореакторот неколку денови. Меѓутоа, овој временски период е неопходен за раст на нашето производство, додека станува поголемо и подобро за да биде повеќе ефикасно.
Потоа, го извадуваме нашето производство од биореакторот и го очистуваме, потоа е спремено за употреба. Очистување... ова значи само да го праните повеќе до кога нема ниту една нечистотија или делови од остатоци. Тести за сопственост: Крајно, не важи колку кодираше и сè уште може да се менува според кој ќе го користи aplikacijata. Којто Yaohai е основно тестирање на производ пред да можат да започнат продажбите. Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q и така, следиме многу важни регулации при производството на нашата RSV G Протеин. Основно, овие правила се создадени за наша помош за да провериме дали производот е безбеден и силен. На пример, се осигуруваме дека нашиот работнички кадар е добро обучен. Зашто ова тренинг е важно да знаат начинот на работа со вмешување. Се осигуруваме и дека работат во одговарачка облека. Ова
Осигурува дека производите не се контаминирани. Производња на химерни вакцини ВЛЧ осигурува дека производите не се контаминирани.
И на крај, добриот тест покриен за да се осигура перфектен и квалитетен производ. Ова Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ е многу важно, бидејќи без тестирање би продавале производ до нашите клиенти со можни проблеми што ги можеле да решиме подоцна. Можеме да се осигурваме дека само најдобриот производ ќе стигне до оние кои го потребуваат, со идентификување на проблемите што можат да се појават најрано можно.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробијални извори. Ние нудиме прилагодени РД решенија и производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работеле сме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини за растење фактори, едносмени антитела ферменти, плазмид ДНК различни мРНК и повеќе. Специјализирани сме во многу микробијални организми, вклучувајќи GMP RSV G Protein Manufacturing интрадесиларна и екстрадесиларна секреција (доходи до 15г/Л) и интрадесиларна растворлива бактерија и укључувачки тело (доходи до 10г/Л). Основале сме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктот и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологичен тим што осигурва своевремено и најкачествено извршување на проекти. Ова ни овозможува да доведеме вашите уникални производи брзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во областа на микробиолошките биотехнологии CDMO. Нашата примарна фокусирање е на производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со домашни животни, човек и GMP RSV G Протеин Производство. Диспонираме со најновиот RD платформи како и производствени технологии кои ги обхватаат сè од развојот на микробиолошки џебра и клетков банкинг, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешното доставување на нови решенија. Кроз годините, ние сме накопали голема знаења во областа на микробиолошките биообработки. Побарани се повеќе од 200 проекти и ние помагаме на нашите клиенти да ја преминат регулацијата, како што се тие на US FDA и EU EMA. Се обезбедува и помош при навигацијата кроз Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да одговориме брзо на пазарските барања и да оферирме персонифицирани CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на GMP RSV G Протеин Производство, се специјализира во микробијалната ферментација. Основавме moderne производствени сместувања со напредни технологии како и силна RD производствена способност. Постојат пет производствени линии за дрогови согласно GMP стандардите за микробијална чистење и ферментација, како и две автоматски линии за пополнување и завршување на ампули, картриџи и предварително исполнети игли. Ферментацијата може да биде изведена во скали помеѓу 100L и 2000L. Спецификациите за пополнување на ампули покриваат 1ml - 25ml, а спецификациите за пополнување на предварително исполнети картриџи или шприцови се меѓу 1-3ml. Производствената работилница е cGMP сертифицирана и овозможува производство на комерцијални и клинички примероци. Нашиот завод произведува големи молекули кои се експортiraat по целиот свет.
Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 производители на GMP RSV G Protein, го комбинира регулаторното дело со контролата на квалитетот. Ние имаме систем за квалитет што е согласен со моменталните стандарди и правилници на GMP во целиот свет. Нашето регулаторно тим има длабок разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да забрзуваме лансирањето на биолошките производи. Го осигуруваме проследливост на производствените процедури со висококвалитетни производи како и споредување со правилниците на Американската FDA и Европската EMA. Австралија TGA и Кинеската NMPA се исполнуваат исто така. Yaohai BioPharma успешно ја минува лично аудитiranje-во изведено од акредитиран Личен Човек (QP) од Европската Унија за да провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Исто така, ние ги минуваме почетните сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.