Затоа, во Јаохаи, ја разбираме потребата од GMP RSV G Protein Manufacturing за нас. Тоа ни овозможува да потврдиме дека нашите производи се и безбедни и квалитетни. Што значи GMP за RSV G Protein Manufacturing?, ќе разговараме за тоа како ја дефинираме Gmp или добрата производствена практика и различните стратегии што ги користиме за да постигнеме врвен квалитет на нашите производи во следните делови.
Различни земји имаат различни стандарди на пример: *GMP: Добра производна практика. Ова се упатства што ги користиме за да произведеме безбеден и ефикасен RSV G протеин. Еден од многу важните производи е RSV G протеинот кој обезбедува луѓе кои се болни поради вирус наречен респираторен синцицијален вирус или RSV. На Производство на AAV плазмиди заканата може да биде особено сериозна за бебињата, малите деца и постарите луѓе. Како таков, од неверојатно значење е што RSV G протеинот што го испорачуваме е безбеден и погоден за намената.
Има Бактериофаг AP205 VLP Производство се вклучени многу чекори во нашето производство на GMP RSV G протеин. Прво проверете ја чистотата и квалитетот на нашите состојки. Тоа треба да биде првиот чекор во потврдувањето дека крајниот производ ќе биде безбеден за човечка употреба. Ние, исто така, се грижиме дека нашата опрема е уредна и работи правилно. Овој Јаохаи помага да се спречи контаминација за време на производството.
Потоа ги комбинираме сите наши состојки во одреден тип на машина наречена биореактор. Затоа, дел од нашиот процес каде оваа машина е многу важна бидејќи ни помага да измешаме сè добро и рамномерно. Потоа ја земаме нашата смеса и ја оставаме да се инкубира во биореакторот неколку дена. Сепак, овој пат е неопходен за растот на нашиот производ бидејќи тој станува поголем и подобар за да биде поефективен.
Следно, го извлекуваме нашиот производ од биореакторот и го прочистуваме по што е подготвен за потрошувачка. Прочистување...ова само значи миење на Бактериофаг Q VLP Производство производ уште повеќе додека не останат нечистотии или прекрасни парчиња. Тестови за компатибилност: На крајот на краиштата, без разлика колку кодирање сте правеле и сепак може да се промени врз основа на тоа кој ја користи апликацијата. што Yaohai е основно тестирање на производот пред да можете да ја извршите продажбата.
Така, ние се придржуваме до многу важни регулаторни ограничувања за тоа како го произведуваме нашиот RSV G протеин. Во основа, овие правила се направени за наша помош со цел да провериме дали нашиот производ е безбеден и силен. На пример, гарантираме дека нашите работници се добро обучени. Зошто оваа обука е фундаментална за да се знае начинот на кој тие работат интервенирајќи. Се грижиме и тие да работат во соодветна облека. Ова Производство на химерични VLP вакцини осигурува дека производите не се контаминираат.
И конечно, нашата добра тест-покривка за да обезбедиме совршен и квалитетен производ. Ова Конјугирани VLP вакцини Производство е од витално значење бидејќи без тестирање ќе им продадеме производ на нашите клиенти со можни проблеми што можевме да ги решиме порано. Можеме да се погрижиме само врвните производи да бидат предадени во рацете на оние на кои им се потребни, со тоа што ќе ги идентификуваме сите проблеми што е можно поскоро.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучително и GMP RSV G Protein Manufacturing интрацелуларна и екстрацелуларна секреција (приноси до 15 g/L) и интрацелуларно растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.
Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот примарен фокус е производство на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со домашни миленици, човечки и GMP RSV G Protein Manufacturing. Опремени сме со најсовремени платформи за RD, како и производствени технологии кои го опфаќаат целиот процес, почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно снабдување со нови решенија. Низ годините, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени и им помагаме на нашите клиенти да ги поминат прописите, како што се оние на FDA на САД и ЕУ ЕМА. Ние, исто така, им помагаме во навигацијата во Австралија TGA и China NMPA. Ние сме во состојба веднаш да одговориме на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги благодарение на нашето искуство и експертиза.
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на GMP RSV G Protein Manufacturing, е специјализиран за микробна ферментација. Поставивме модерен објект со напредни капацитети, како и робусни способности за производство на RD. Лесно достапни се пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментирање, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се движат помеѓу 100L и 2000L. Спецификации за полнење вијала капак 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.
Yaohai BioPharma, топ 10 GMP RSV G Protein Manufacturing, ги комбинира регулаторните работи и контролата на квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е усогласен со тековните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури со висококвалитетни производи, како и усогласеност со прописите на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.