GMP Производство на вакцина со сличност на вируски честици (VLP)

• Објаснато

  Како се производат вакцините VLP? Овој процес може да биде што малку - учениците просто ги сместуваат белчинките и ДНК-тата во голема чаша, повеќе мала. Овие белчинки и ДНК се основните материјали кои помогнуваат за создавање на овој вирусо-сличен оклоп. Потоа, со користење на машини, ги испуштаат мали оклопи во вирусо-слични форми. Необходими се специфични опреми и прецизно внимание до деталите за правилно изведување.

• Процесот на производство на вакцини VLP

  Кога шлаковите се создадени, научниците ставаат со нешто што помогнува на телото да знае како да се бори со микроби. Овие додатни састојки се одлука, бидејќи ги обукуваат имунолоските системи. Шлаковите завршуваат во флаши, мали бочички од кои се испраќаат како вакцини. Ова значи дека вакцината се доставува со точно доволно ВЛП така што човеките ќе можат да развијат заштита кога ќе ја примат.

• Вакцини VLP и буџетната спротивност на предупредување на заразни болести

  вЛП-те можеби не се соперфектни, но тоа не спира научниците да ги искажуваат како оружје. Тие сакаат да осигураат нивната собствена безбедност, како и функционирањето на нив во чуварење на здравјето на индивидите. Технологијата на ВЛП и ГМП ни овозможува да производиме безбедни, ефикасни вакцини. Додека пронаоѓаме повеќе за спречување на болести, истражувањата како овие се клучни за оптимизирање на вакцините.

Why choose Yaohai GMP Производство на вакцина со сличност на вируски честици (VLP)?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка Микробиолошка биотехнологска CDMO фирма. Се фокусираме на микробно производени терапевтички средства и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните животни. Опремени сме со GMP платформи за разработка и производство на вакцини со Вирускоподобни Честички (VLP), како и со технологија за производство што ги обхвата целите процеси, почнувајќи од развојот на микробни страни чекори, методи и процеси, до комерцијално и клиничко производство, што осигурва успешна имплементација на најновите решенија. Придобивме голем број на искуства во биопроцесирањето на микробни клетки. Изведовме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се справува со законите од US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и широкиот опит ни овозможуваат да брзо реагираме на пазарските барања и да оферирате прилагодени CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи создадени од Вирускеподобни Честички (VLP) Вакцина ГМП Производство. Нудиме прилагодени РД и производствени решенија, додека се сигурнуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во разновrsни модалитети како што се субјектни вакцини рекомбинантни, пептидски хормони, цитокини, раставни фактори, едносмести antibodies ензими, плазмид ДНК MRNA и многу други. Сме специјалисти во многу микроби, вклучително јастребарски екстрацелуларен и интраселуларен секреција (доходи до 15г/Л) како и бактериски интраселуларен растворив и инклужионско тело (доходи до 10г/Л). Создадовме и BSL-2 ферментациона платформа за да создадеме бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Користејќи силна технологиска екипаж, можеме да осигуриме брзо и надежно издржување на проектите што ќе го доведе вашето производство до познатост по брзо.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Производство на вакцини со вируски честици (VLP) GMP е една од најголемите 10 биотехнолошки компании што се специјализираат во микробиолошко ферментирање. Градиле сме moderne инсталација со јака RD можност и moderne производствени инсталации. Достапни се пет производствени линии за лекови според стандардите GMP за микробиолошко очистување и ферментирање, како и две автоматизирани линии за пополнување и завршување на ампули и картриџи и предварително наполнети игли. Ферментациона скала која се користи е 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за наполнување на ампули се rangiraat од 1ml до 25ml. Спецификациите за предварително наполнети шприцови и картриџи покrivаат меѓу 1-3ml. Производствената дила е cGMP согласна и гарантира стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика производи големи молекули што се испорачуваат низ целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma, еден од најголемите 10 Микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Нашата систем за квалитет е во сопственост со моменталните стандарди на GMP како и меѓународните регулации. Нашата екип на регулаторни експерти е професионална во глобалните регулаторни рамки за убрзување на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетни производи, како и сопственост со заhtевите на производството на вакцини со Вируски Подобни Честички (VLP) според стандардите на GMP, ЕУ ЕМА, Австралискиот ТГА и Кинескиот НМПА. Yaohai BioPharma успешно ја минува лично ревизија извршена од Лицe со Квалификација од Европската Унија (QP) за да провери нашето производство и системот GMP. Пополнивме и почетните ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.