Производство на GMP вакцина за честички слични на вируси (VLP).

• Објаснето

  Како се произведуваат вакцините за VLP Овој процес може да биде исто толку мал како што научниците ги туркаат протеините и ДНК заедно во голема тава, повеќе или помалку. Овие протеини и ДНК се во суштина материјали кои помагаат да се направи оваа обвивка слична на вирусот. После тоа, тие ги исфрлаат малите школки во форми слични на вируси од машините. Специфични барања за опрема, прецизно внимание на деталите за правилно извршување.

• Процесот на производство на VLP вакцини

  Откако ќе се создадат лушпите, научниците внесуваат некои работи кои му помагаат на вашето тело да знае како да се бори со бактериите. Овие дополнителни состојки се клучни бидејќи го едуцираат вашиот имунолошки систем. Школките се навиваат во ампули, ситни шишиња од кои се испраќаат како вакцини. Ова значи дека вакцината се испорачува што содржи точно доволно VLP, така што луѓето ќе можат да развијат заштита кога ќе ја примат.

• VLP вакцини и иднината на превенција од заразни болести

  ///VLPs можеби не се совршени, но тоа ги спречува научниците да бараат да ги вооружат. Тие сакаат да ја осигураат сопствената безбедност, како и нивното функционирање во одржувањето на здравјето на поединците. VLP технологијата и GMP ни овозможуваат да произведеме безбедни, ефективни вакцини. Како што дознаваме повеќе за спречување на болеста, студиите како овие се од суштинско значење за оптимизирање на вакцините.

Зошто да изберете Производство на GMP вакцина за честички слични на вирусот Јаохаи (VLP)?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашните миленици. Опремени сме со платформи за производство на RD за вакцини за честички слични на вируси (VLP), како и технологија на производство што го опфаќа целиот процес, почнувајќи од развојот на клетките, методите и процесите на микробиолошки соеви, до комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна имплементација на сечењето -рабни решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од Производство на GMP вакцини со честички слични на вируси (VLP). Нудиме приспособени решенија за RD и производствени решенија додека се уверуваме дека нема ризици. Бевме вклучени во различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини од подединица, пептиди хормони, цитокини, фактори на раст, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК МРНК и многу повеќе. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Создадовме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Се фокусираме на подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Користејќи силен технолошки тим, можеме да обезбедиме брза и сигурна испорака на проектот што ќе го донесе вашиот производ на пазарот побрзо.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  GMP Manufacturing за вакцина за честички слични на вируси (VLP) е топ 10 биотехнолошка компанија специјализирана за микробиолошка ферментација. Изградивме модерен објект со силни способности за РР и модерни производствени капацитети. Достапни се пет производни линии за фармацевтски производи во согласност со GMP стандардите за микробиско прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за претходно наполнети шприцеви и полнење патрон опфаќаат помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO кој го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме квалитетни производи за производствените процедури за следење, како и усогласеност со барањата на Производството GMP за вакцина за честички слични на вируси (VLP) и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата спроведена од страна на квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.