Процес на Производство на GMP HEV Антиген

• 

  Златниот Стандард во ГМП Производство на HEV Агит

  Сè уште работиме за да најдеме подобри начини за производство на нашето Yaohai HEV антитело овде во Yaohai. Истражувањето е временски интензивно. Стрми ресурси се изгубуваат при истражувањето. HEV Антитела: Користиме најновите технологии и работиме со најдобри научници на Земјата за да најдеме нови, поумни начини за производство на нашиот GMP Semaglutide API . Преку вклучување на експерти, можеме да создадеме подобри методи и технологии.

• 

  Иновативни Решенија за Производство на HEV Агит

  Еден од нашите нови пристапи зависи од собствена технологија која ни овозможува да генерираме голем број HEV антитела брзо и ефикасно. Ова се нарекува временска експресија на гени. Овој вирус се користи за да се добијат високи излези на HEV антитела и тоа во краткиот период. Ова и сѐ дозволува да развиеваме повеќе антитела同时, што ни споредува време и пари, па затоа можеме да бидеме поефикасни токму во процесот на производство.

• 

  Безбедно, Ефективно и Конзистентно ГМП Производство на HEV Агит.

  Строгу се држиме на безбедносните правила на сите чекори од производството. И овие правила ги заштитуваат нашите зaposленi, додека се сигурни дека процесите што ги користиме за производство не наносат штета на средината. Сè уште ги тестираме и Производња на Semaglutide според GMP строго, со цел да бидат безбедни за тестовите апликации и не да представуваат никаква заплаха за јавното здравје. Со ова, ќе осигурameме декa довербата на нашите клиенти и стаклодери е потврдена.

Why choose Yaohai Процес на Производство на GMP HEV Антиген?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Процесот за производство на GMP HEV Antigen е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашето фокусирање е врз микробно-производени вакцини и терапии што се прилагодуваат за менаџментот на здравјето на човек, ветеринарна медицина, како и за домашни животни. Имаме најсовремени РД платформи и технологија за производство кои ги покриваат сите procedure од развој на микробни страни и клетков банкинг, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство што осигурва успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, ние сме накопувале голема знаења за микробно-базирани биопроцеси. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, и ние помагаме на нашите клиенти да се придржат на регулации како што се тие на US FDA и EU EMA. Се помагаме и да ги пренесеме Australia TGA и China NMPA. Нашиот професионален експерт и широката искуство ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да офериме персонифицирани CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma е GMP HEV Antigen Производствен Процес во микробијално изворени биолошки производи. Нудиме меродавни услуги за РИЗ, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Бевме вклучени во многу модалитети како што се рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски hormoni, цитокини за раст, single-domain антитела, ензими, plasmid DNA, mRNA и други. Сме експерти во неколку микробијални домови, како што се мајчестица (екстрацелуларна и интраселуларна, до 15 грама по литар), бактерии периплазматички секреција, како и растворливи интраселуларни inclusion тела (до 10 грама/Л). Понатаму, развијавме BSL-2 микробијална ферментациона платформа за развој на бактериски вакцини. Имаме добра историја од подобрување на производствените процеси, зголемувајќи ја добивката и намалувајќи costa. Со високо ефикасен технологијски тим, гарантираме брзо и надежно исполнување на проектите и ги доведуваме вашите продукти на познатиот пат.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и ГМП процес за производство на HEV antigen. Развијавме прочна систем на квалитет што се држи на моменталните стандарди на ГМП и регулаторни заhtеви во целиот свет. Нашата регулаторна тим е знаеци за глобалните регулаторни рамки за убрзувачење на биолошките лансирања. Сигурствуваме дека производствените процеси се проследиви со висококвалитетни производи како и споредилечни со правилата на УС FDA и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA се исто така во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја минува настопната проверка извршена од квалифициран личен од Европската унија (QP) за да го проverи нашето ГМП производство и фабричниот комплекс. Исто така, успешно преминовме и почетните сертификациски проверки на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме ГМП производствена установа за производство на HEV антиген со јака РД можност и најнови производствениfacilities. Постојат пет линии за производство на супстанции кои се согласуваат со стандардите на ГМП за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување на флакони и картриџи, како и предварително наполнети игли. Достапните скали на ферментација вклучуваат 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификациите за пополнување на флакони се во опсег од 1мл - 25мл. спецификациите за пополнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се во опсег од 1-3мл. Производствената дила е cGMP-комплиентна и нуди стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашата установа производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.