Процес на производство на GMP HEV антиген

• 

  Златен стандард во производството на GMP HEV антиген

  Ние секогаш работиме на изнаоѓање подобри начини за производство на нашиот Yaohai HEV антиген овде во Yaohai. Истражувањето е интензивно време. Ние трошиме многу ресурси истражувајќи. HeV антигени: Ние користиме најсовремена технологија и работиме со најдобрите научници на Земјата за да најдеме нови, попаметни начини за производство на нашите GMP Semaglutide API. Преку ангажирање со експерти, можеме да создадеме супериорни методи и технологии. 

• 

  Иновативни решенија за производство на HEV антиген

  Еден од нашите понови пристапи се потпира на сопствена технологија која ни овозможува брзо и ефикасно да генерираме голем број HEV антигени. Ова е познато како технологија на минлива генска експресија. Овој вирус се користи за генерирање високи излези на HEV антигени и во пократок период. Ова исто така ни овозможува да се развиваме на повеќе антигени истовремено, со што штедиме на нашето драгоцено време и пари што ни овозможува да бидеме поефикасни во процесот на производство. 

• 

  Безбедно, ефективно и доследно производство на GMP HEV антиген.

  Ние строго се придржуваме до безбедносните правила на сите фази на производство. И овие правила ги штитат нашите вработени, а притоа се осигуруваат дека процесите што ги користиме за да го направиме она што го правиме нема да ѝ наштети на животната средина. Ние исто така подлежиме на нашите GMP семаглутид Производство на ригорозни тестирања, исто така, осигурувајќи дека тие се бенигни за апликации за тестирање и не претставуваат никаква закана за јавното здравје. Со тоа, ќе се погрижиме да се потврди довербата на нашите клиенти и засегнати страни. 

Зошто да изберете Yaohai GMP HEV Antigen Production Process?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Процесот на производство на GMP HEV антиген е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот фокус беше на вакцини и терапевтски средства произведени од микроби, кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и производствена технологија кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени, а ние им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги нарачана CDMO.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma е процес на производство на антиген GMP HEV во биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме сопствени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, со што ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и процес на производство на антиген GMP HEV. Развивме солиден систем за квалитет кој се придржува до тековните GMP стандарди и регулаторни барања ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние се грижиме дека производните процеси можат да се следат со производи со висок квалитет, како и да се усогласат со правилата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го испита нашиот процес и производствен капацитет за GMP. Исто така, успешно ги поминавме иницијалните ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет за GMP HEV Antigen Process Process со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Производствената работилница е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.