GMP Anti-CD8 VHH Производ

• Поедноставен процес за GMP производство на Anti-CD8 VHH

  Приближувачка за рекомбинантна производство на ГМП степен Ант-CD8-VHHAiming кон отворен пристапен ефектор клетки енгажер, развијавме протокол за производството на rVHH1-Anti-CD8 како што е можно наједноставно и брзо според ГМП квалитет. Синтезата на генот Anti-CD8 VHH се извршува во почеток од микробиологичкиот систем за генетскиот монтаж. Ја интерфејсирате со систем дизајниран да производи масивно количество на Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ самите природни анти-CD8 VHH-ови на Земјата, и практически без загуби. Последениот чекор одградува против CD8 VHH, ние ја следиме процедурата корак по корак. Овој етап исто така ги отстранува последните загадувања кои можат да компрометираат продуктот, спирнувајќи го од да се испитува и користи.

• Осигурување на безбедност при GMP производството на Anti-CD8 VHH

  Сите се многу важни, особено оној од Јаохай што ни грижи. Сакаме да се убедиме дека нашите најважни стакхолдери (людите што го создаваат и оние кои ќе го користат) се заштитени. Во секој чекор на процедурата, се зема предвид безбедноста при производството на истата GMP anti-CD8 VHH. Сите материали се процесираат, не се чуваат како правила. Во нашата производствена зона имаме врвна безбедносна опрема за да остане сè безбедно и чисто. Ова Аналитички методи за плазмиден ДНК е зошто тестираме нашето anti-CD8 VHH за безбедност, чистота и ефикасност на секој ниво на производствениот процес. Овој квалитетски ориентиран пристап кон безбедносто дозволува компанијата да спречи несреќи или друг вид проблеми што можат да се случат токму во текот на производството.

• Исполнување на регулаторните стандарди со GMP производство на Anti-CD8 VHH

  Главните правила за безбедност, чистота и ефикасност на VHH bazirani na potpurn proces na proizvodstvo na GMP anti-CD8 VHH. Oblikuvame da se pridržavame od site regulacii i ke se osigurame deka nasoto VHH protiv CD8 e zaista bezbedno za dijagnostički primeni, itn. Ednakvo, zadržuvame prošireni zapisi od site naši procesi za da osigurame deka секој чекор е запишан и извршен kako što treba. Ti Производство на AAV плазмиди praktiki ni držat na najvisokite nivoa na integritet i odgovornost vo proizvodstvoto.

Why choose Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Производ?

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  GMP Anti-CD8 VHH Production има искуство во производството на биолошки производи кои се изведуваат од микроби. Ние нудим прилагодени услуги за РД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Изпитувале сме ги различните техники, како што се рекомбинантни клетечни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во работата со многу микроби, како што се мајчурски екстрацелуларен и интракелуларен секреција (доходи до 15г/Л) и бактеријална интракелуларна растворливи и inclusion bodies (доходи до 10г/Л). Имајќи BSL-2 ферментациона платформа за развој на бактеријални вакцини. Експерти сме во подобрување на процесите, зголемување на производството и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологиски тим, осигуруваме своевремено и квалитетно извршување на проектите и ги донесуваме вашите производи на пазарот брзо.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка микробиолошка CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробијално производство на GMP Anti-CD8 VHH и вакцини за човек, veterinarstvo и управување со здравјето на домашните любимци. Имаме moderne RD платформи и производствени методи кои ги покриваат сè procedure почнувајќи од создавање на микробијални страни и банки на клетки, до развој на процеси и методи, клиничко и комерцијално производство и имплементација на modern решения. През годините, ние стекнахме голема експертиза во биопроцесирање користејќи микробијални извори. Успешно доставивме повеќе од 200 проекти по свет и помогнахме на нашите клиенти да се справат со регулации од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Благодарение на нашата експертиза и знаење, можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да офериме персонализирани CDMO услуги.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои интегрираат управување со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитетот што е во сопственост со тековните правила на GMP за производство на Anti-CD8 VHH и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки кои помагаат за убрзано воведување на биолошките производи. Гарантираме проследиви постапки во производството, квалитетни производи, како и во сопственост со правилата на Американската FDA и Европската EMA. Австралијската TGA и Кинеската NMPA се во сопственост исто така. Yaohai BioPharma успешно ја минува на местната аудитирање од Европската Унија квалифициран личен (QP) за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Сепак, успешно ги минуваме и првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме ГМП производствена установа за производство на Anti-CD8 VHH со јака РД можност и moderne производствениfacilities. Постојат пет линии за производство на дрогови согласно стандардите на ГМП за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули и картриџи, како и игли кои предварително се пополнуваат. Достапните скали на ферментација вклучуваат 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификациите за пополнување на ампули се во опсег од 1мл - 25мл. Спецификациите за пополнување на предварително пополнети картриџи или шприцови се во опсег од 1-3мл. Производната работилница е cГМП-согласна и нуди стабилна достава на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ
• Производња на ДНК вакцини
• Ферментациски производство на Е. coli за производство на ВЛЧ
• Производство на GLP-1 Агонист
• Производство на GLP-1 Аналог

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.