GMP Anti-CD8 VHH Производство

• Рационализиран процес за производство на GMP Anti-CD8 VHH

  Пристап кон рекомбинантното производство на GMP оценки Ant-CD8-VHHA Настојувајќи за активирач на ефекторни ќелии со отворен пристап, развивме протокол за производство на rVHH1-Anti-CD8 што е можно поедноставно и брзо во согласност со квалитетот на GMP. Синтезата на анти-CD8 VHH генот првично се спроведува преку систем на микроорганизми за генетско собрание. Ќе се поврзете со систем дизајниран да испумпува оптоварувања од E. coli Ферментација за VLP производство само природни анти-CD8 VHH на Земјата, и практично без истурање. По изградбата на анти-CD8 VHH, спроведуваме протокол за да го извлечеме чекор по чекор. Сцената исто така ги чисти нечистотиите во последната минута, кои можат да го извалкаат производот, забранувајќи го да се испитува и користи.

• Обезбедување безбедност во производството на GMP Anti-CD8 VHH

  Сите тие се многу важни, особено онаа Јаохаи за која се грижиме. Сакаме да се осигураме дека нашите најважни чинители (луѓето што градат и луѓето што ќе користат) се заштитени. Во секој чекор од постапката, се зема предвид безбедноста при генерирањето на истиот GMP анти-CD8 VHH. Сите материјали се обработуваат, а не се чуваат како правила. Во нашата производна област, имаме врвна безбедносна опрема за сето тоа да биде безбедно и чисто. Ова Аналитички методи за плазмидна ДНК зошто го тестираме нашиот анти-CD8 VHH за безбедност, чистота и ефикасност на секое ниво на производствениот процес Оваа квалитетна безбедност и овозможува на компанијата да спречи несреќи или други видови проблеми отколку што може да се случат за време на производството.

• Задоволување на регулаторните стандарди со производството на GMP Anti-CD8 VHH

  Главните правила во врска со безбедноста, чистотата и ефикасноста на VHH врз основа на комплетен GMP анти-CD8 VHH производствен процес. Ветивме дека ќе ги почитуваме сите прописи и ќе се погрижиме нашиот VHH против CD8 да е навистина безбеден за дијагностички апликации итн. Истовремено, водиме обемна евиденција за сите наши процеси за да се увериме дека секој чекор е евидентиран и извршен по потреба. Овие Производство на AAV плазмиди практиките нè одржуваат на највисоко ниво на интегритет и одговорност во производството.

Зошто да изберете Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  GMP Anti-CD8 VHH Production има искуство во производство на биолошки средства кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки микробиолошки CDMO. Нашиот фокус беше на производството на микробиолошки GMP Anti-CD8 VHH и вакцини за луѓе, ветеринарство и управување со здравјето на домашни миленици. Имаме најсовремени RD платформи и методи на производство кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од создавање на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство и имплементација на најсовремени решенија. Со текот на годините стекнавме огромна експертиза во био-обработка со користење на микробни извори. Успешно испорачавме над 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по прописите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме брзо на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашата експертиза и знаење.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековното производство на GMP Anti-CD8 VHH и прописите низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Создадовме производствен капацитет за GMP Anti-CD8 VHH Production со робусни способности за RD и најсовремени производствени капацитети. Достапни се пет линии за производство на лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните ваги за ферментација вклучуваат 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се движат од 1-3 ml. Работилницата за производство е во согласност со cGMP и обезбедува стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот објект произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.