Grieztaugu Līdzekļu Bankas Sagatavošana

• 

  Raža un dzīvības saglabāšana rauga šūnu bankā.

  Tagad, kad jūs esat ieguvuši savus lieveņus, ir ļoti svarīgi attiekties pret šo konkrēto galveno toni ar vislielāko cieņu. Lai uzturētu lieveņu veselību, strādājot ar tiem, jums jāpraktizē daži speciāli procedūras. Ja jūs to nedarīsit, visas lieveņu populācijas galu galā sajauksies ar slikto stāvokli un tās vairs nestrādās tik labi. Yaohai izmanto labākos iespējamus rīkus un metodes, lai saglabātu savus Šūnu bankas testēšana pilnībā higiēniski, aizsargāti un labi uzturēti. Nav pārāk perfekti fermentēti, bet tieši tik, lai raža vēl strādātu.

• 

  Korektu procedūru izvēle jūsu rauga šūnu bankas gatavošanai.

  Atkarībā no tā, kā gribat to glabāt un kam to izmantot, ir dažādi veidi, kā var izveidot ražas lūzo banku. Dažas ražas var ielikt ledusskapī, ja tās jāsaglabā ilgstoši, lai tās paliktu dzīvas. Šis process sauc par kriopazemošanu. citas ražas var saglabāt ledusskapī vai pat kāda daļa no tām var būt uz plaukta līdz ar citiem produktiem. Tie var jums palīdzēt noteikt labāko sagatavošanas metodi jūsu ražas lūzu bankai, atbilstoši jūsu vajadzībām. Jūsu raža pateiksies kafeīna adictiem, jo viņiem ir visas trūkstības, lai jūsu raža paliktu svaiga un priecīga.

• 

  Rauga augšanas apstākļu optimizācija veiksmīgam smaidēšanai un glabāšanai.

  Ņemot vērā dažus būtiskus faktorus, kas var palīdzēt jūsu saceļam augt labi pirms ielejas. Piemēram, uz ko tas uztver, apkārtējās vide temperatūra, cik daudz gaisa ir un pat līmenim; vai tas ir skābekļains vai pamatisks. Yaohai zina daudz par veiksmīgu Ražas fermentācijas process dažādiem mērķiem. Tie pat var izstrādāt plānu, kas tieši piemērots jums un kā jūsu saceļš vislabāk darbosies.

Why choose Yaohai Grieztaugu Līdzekļu Bankas Sagatavošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu uzraudzību. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējiem griežņu līdzekļu bankas sagatavošanas noteikumiem un vispārējiem noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir pieredzējusi globālo regulatīvo sistēmu jomā, kas palīdz ātrināt bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un kvalitatīvus produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārcirta vietējo Eiropas Savienības kvalificētais personas (QP) novērošanu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas pirmos sertifikācijas audits.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viens no desmit galvenajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielām atbilst GMP standartiem mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildes un gala līnijas flakoniem un kartuselēm, kā arī priekšaizpildītajiem nežļaukiem. Pieejamie fermentācijas apjomi atrodas starp 100L un gistināju banku sagatavošanu. Flakonu aizpildes specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Priekšaizpildīto kartuselu vai siringu aizpildes specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komerciālo un klinisku paraugu piegādi. Mūsu objekts ražo lielas molekulas, kas tiek nosūtītas visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, vadītājs jomā „Saceļošos mikrobioloģisku preparātu ražošanas saceļošo lēcību bankas”, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcinu, kas piemērotas cilvēku, veterinārajā un mazgaidu veselības pārvaldībā. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu – no inženieru mikroorganismu šķiras, lēcību banku, procesa un metodes attīstības līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka varēsim nodrošināt veiksmīgu piegādi vismodernākajiem risinājumiem. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veikti vairāk nekā 200 projekti veiksmīgi, un mēs atbalstām savus klientus, palīdzot pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko vielu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minējos robežās. Mēs esam izmantojuši dažādas modalitātes, tostarp rekombinācijas subūnītu vakcinas (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Specializējies vairākos mikroorganismos, piemēram, raža augstā līmenē līdz 15g/L ar ķiploku intracelulāro un ekscelulāro sekretēšanu, kā arī baktēriju intracelulāro šķīsto un inklūzijas ķermeni (līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši Ķiploku Lietotāja Bankas sagatavošanas fermentācijas sistēmu baktērijas bazētām vakcinām. Mēs esam speciālisti procesu optimizēšanā, ražošanas apjoma palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar stipru tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.