Raždabaznīcas ķēmju raksturojums

• 

  Lieveņu šūnu banku optimizācija rūpnieciskiem pielietojumiem

  Yaohai zina, kā uzlabot grieztaugu līdzekļu bankas, lai tās būtu vieglāk un efektīvāk izmantot pētniecības mērķiem. Tie saglabā grieztaugu līdzekļus stiprus un veselus ilgi. Tas var ietvert temperatūras un gaismas daudzumu kontroli, lai grieztaugi varētu izdzīvot un attīstīties ar stila noteikumiem. Grieztaugu līdzekļu banku uzlabošana ļaus uzņēmumiem izmantot grieztaugus plašākiem produktu apjomiem. Smaidiens Grieztaugu Līdzekļu Bankas Sagatavošana ir svarīga, jo grieztauga ir viena no sastāvdaļām dažādos produktos, ko visi mēs baudām gandrīz katru dienu, vai nu tas ir duņas vai pat jūsu rītā pieņemtais kafija.

• 

  Pētot lieveņu šķirņu daudzveidību caur genomu sekotāju

  Zinātnieki ar lielu interesi vēlas pētīt rauga dažādus veidus. Tie tiek iegūti, izmeklējot genētisko informāciju — kas pazīstama kā rauga genomu. Tas ir galvenais, lai saprastu, kā darbojas katrs rauga tips, un mums jāsaprot tas caur genomu. Raugu genomu daudzveida spektrs, ko šis projekts atklās, var novedot pie jaunu, specifisku raugu lietojumu identifikācijas un piedāvāt daudz iespēju esošo produktu uzlabošanai. Šie pētījumi palīdz izstrādāt jaunas produktu un uzlabot esošo kvalitāti. Jo vairāk viņi zina par raugu, jo vairāk viņi var eksperimentēt un ieguldīt produktu attīstībā.

• 

  Precīzs lieveņu metabolisma kontrole caur šūnu bankas raksturojumu

  Viens no svarīgākajiem rauga līdzekļu banku priekšrocībām ir spēja kontrolēt rauga augšanas procesu. Augšana ir tas, kā raugs patiesībā uztver barību, to pašu pārstrādā un aug, daudzinoties un radot vairāk rauga. Šis augšanas process ir būtisks, lai šīm šūnām būtu rauga īpašības; zinātnieki var pēc vajadzības apturēt vai sākt to, gan nejauši, gan ar mērķi. Šūnu bankas testēšana palīdz dzelzs pieaugumam, lai tā kļūst smagāka un pušķaināka, vai arī to palīdz alus fermentēt, dodot tam īpašus garšas nuances. Dažu produktu gadījumā ir svarīgi kontrollēt rauga izaugsmi, un Yaohai specializējas tieši šajā jomā. Šis uzraudzības process nodrošina, ka produkti, ko visi mēs baudām, jāatbilst dažiem diezgan augstiem prasību standartiem.

Why choose Yaohai Raždabaznīcas ķēmju raksturojums?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajām regulācijām. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir pieredzējusi globālajos regulatīvo rāmis, lai uzlabotu bioloģisko ražošanas procesu. Mēs nodrošinām pētāmus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA prasībām un Daudzveidības līdzekļu bankas raksturojumam. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeiguši Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) novērtējumu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības pārvaldības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobioloģiski ražoto griezību lodes banku karakterizāciju un vakcinām cilvēkiem, veterinārajai praksē un mazgājumu veselības pārvaldībai. Mums ir jauninātie RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu, sākot no mikrobioloģiskā šķiedra izveides un lodes banku veidošanas līdz procesa un metožu attīstībai, komerciālajai un kliniskajai ražošanai un jauninājošo risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādes jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un somozinājuši savus klientus ar noteikumu izpildi no ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu izcelsmes bioloģisko preparātu attīstībā. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādes un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālitāšu veidiem, piemēram, subūnijas bazišiem rekombinantiem vakcinām, gistalas šūnu bankas raksturošanu, citokīniem, izaugsmes faktoriem, vienā apakšejā domēna antikorpusiem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citiem. Mēs esam eksperti dažādu mikroorganismu jomā, tostarp gistas ārējā un iekšējā sekretēšana (iegūst līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā siltums un inklūzijas ķermenis (iegūst līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktērijas bazišiem vakcinām. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot ražošanas apjomu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikroorganismu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši ražošanas uzņēmumu ar stipru pētījumu un attīstības (RD) spēju, kas veltīts griezīgo līdzekļu bankas raksturošanai, kā arī moderniem ražošanas aparatūras kompleksiem. Piecas GMP standarta atbilstošas vielu ražošanas līnijas, lai fermentētu un tīrītu mikroorganismu līdzekļus, kā arī divas flakonu un kartidgeu aizpildīšanas līnijas, ieskaitot iepriekš aizpildītas nežas, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie varianti ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartidgeu vai siringu aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP standarta atbilstoša un nodrošina stabila komercproduktu un klinisku paraugu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulāros veidules, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.