Rekombinantās urātu oksidāzes ražošana

Šajā rokasgrāmatā mēs detalizēti aprakstīsim, kā Yaohai ražo vienu šādu proteīnu: rekombinanto urātu oksidāzi. Viens no nosacījumiem, ko šis proteīns var atvieglot, ir podagra — sāpīga slimība, kas ietekmē locītavas. Mēs apskatīsim dažādus soļus, kas nepieciešami šī galvenā proteīna ražošanai, kā arī grūtības un nākotnes solījumus šajā jomā.

Lai sāktu šo procesu, zinātniekiem ir jāatrod konkrētais DNS reģions, kurā ir norādījumi par urātu oksidāzes ražošanu. Vispirms viņi meklē gēnu, kas kodē šo proteīnu, un, lai to atrastu, ir jāmeklē cilvēku vai dzīvnieku DNS. Pēc šī gēna identificēšanas viņi to noņem un ievieto apļveida DNS daļā, ko sauc par plazmīdu. Plazmīda ir unikāla, jo tā var pati sevi pavairot. Kad plazmīda ir sagatavota, mēs ņemam šo plazmīdu un ievietojam saimniekšūnā (noteiktā baktēriju vai rauga sugā). Pēc tam saimniekšūnas sāks ražot urātu oksidāzes proteīnu.

No pētniecības līdz ražošanai

Pēc tam, kad saimniekšūnas sāk ražot proteīnu, zinātniekiem ir jānoņem un jāattīra šīs olbaltumvielas no šādām šūnām. Ir jāveic vairākas darbības, lai attīrītu proteīnu, kad tas ir ekspresēts, piemēram, šūnu lizēšana (to pārraušana, lai atbrīvotu to proteīnu slodzi), nevēlama nevēlamā materiāla un piesārņotāju noņemšana, neskartu olbaltumvielu šķīdumu koncentrēšana un izolēšana.

Šis process ir laikietilpīgs un resursietilpīgs, jo liels skaits saimniekšūnu ir rūpīgi jāaudzē kontrolētos apstākļos, lai radītu ievērojamu daudzumu rekombinantās urātu oksidāzes. Tam ir nepieciešamas īpašas konstrukcijas un aprīkojums, kas atbalsta šūnu veselību un mudina tās efektīvi ražot proteīnus.

Rekombinantās urātu oksidāzes ražošana mērogā

Pēc tam, kad vēlamais proteīns ir veiksmīgi ražots saimniekšūnās, tas ir jāekstrahē un jāattīra lielā mērogā. Šādai stratēģijai būtu nepieciešama arī plaša attīrīšana, izmantojot sarežģītākas iekārtas un papildu darbības, tostarp centrifugēšanu (griešanās posmu, kas atdalās atkarībā no blīvuma), filtrēšanu (lai noņemtu daļiņas) un hromatogrāfiju, lai tālāk attīrītu proteīnus.
Izaicinājumi un iespējas rekombinantās urātu oksidāzes ražošanā

Bet, kamēr mēs saskaramies ar garām rindām, pūļiem un dažādām citām neapmierinātībām, pie apvāršņa ir arī daudz, ak, tik daudz skaistu lietu. Ražošanas process tiek atvieglots vairāk nekā jebkad agrāk ar jaunu tendenču un inovatīvu tehnoloģiju palīdzību. Pētnieki arī strādā pie jaunām stratēģijām, lai nodrošinātu kvalitātes kontroli un samazinātu ražošanas izmaksas, lai padarītu šo svarīgo proteīnu pieejamāku.
Rekombinantās ražošanas metožu nākotne

Rekombinanto proteīnu sintēzes nākotne, kas ir nākamais solis mūsu prasību izpildei, šķiet ļoti spilgta, jo jau tiek izstrādātas jaunas metodes un pētījumi. Nesenie sasniegumi, piemēram, CRISPR-Cas9, gēnu rediģēšanas tehnoloģiju rīks, ir nonākuši pētnieku laboratorijās, dodot viņiem iespēju izveidot personalizētas gēnu sekvences, kas var nodrošināt labāku olbaltumvielu ražu.

Kāpēc izvēlēties Yaohai rekombinantās urātu oksidāzes ražošanu?

Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulatīvos jautājumus. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējai rekombinantās urātu oksidāzes ražošanai un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, kas palīdz paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī saskaņā ar ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētas personas (QP) veikto mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Profesionāla kompetence un plaša pieredze

Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir bijis mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana, lai pārvaldītu mājdzīvnieku, cilvēku un dzīvnieku veselību. veselību. Mums ir modernas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu projektēšanas līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobu avotu izmantošanā. Vairāk nekā 200 projektu tika veiksmīgi pabeigti. Turklāt mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA un ES EMA noteikumi. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt rekombinantās urāta oksidāzes ražošanas CDMO pakalpojumus.
Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu jomā, kas iegūti no mikrobu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, tostarp rekombinantajām apakšvienību vakcīnām, peptīdu hormoniem, citokīnu augšanas faktoriem, viena domēna antivielu enzīmiem, plazmīdu DNS dažādām mRNS un daudz ko citu. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, tostarp rekombinantās urātu oksidāzes ražošanā intracelulārās un ekstracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15 g/l) un intracelulārās šķīstošās baktērijas un iekļaušanas ķermeņa (ražība līdz 10 g/l). Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus.
Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais rekombinantās urātu oksidāzes ražošanas ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar modernām iekārtām, kā arī spēcīgām RD ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automatizētas flakonu pildīšanas un pabeigšanas līnijas, kā arī kārtridžus, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Flakona pildījuma specifikācijas aptver 1–25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.

Visas kategorijas

Rekombinantās urātu oksidāzes ražošana

eGFP mRNS

mCherry mRNS

Firefly luciferāzes mRNS

eGFP cirRNS

mCherry cirRNS

Firefly luciferāzes cirRNS

eGFP saRNS

mCherry saRNS

Firefly luciferāzes saRNS

No pētniecības līdz ražošanai