Rekombinantā NGF ražošana

• 

  Rekombinantās NGF ražošanas ceļojums".

  Yaohai zinātnieki daudzus gadus ir smagi strādājuši, lai izveidotu rekombinanto NGF. Nepārtraukti viņi sāka pētīt veidus, kādos NGF darbojas organismā, un tā kritisko funkciju mūsu nervu vispārējās labklājības uzturēšanā. Studējot NGF, viņi devās uzzināt, kā citas laboratorijas rada zāles, lai mācītu viņiem labāko praksi.

• 

  Rekombinantās NGF ražošanas procesa izpēte”.

  Rekombinantā NGF ražošana nav tik vienkārša. Šis process prasa vairākas sarežģītas darbības. Šajā posmā zinātniekiem ir jāapgūst laboratorijā izveidot īpašas šūnas, kas ražo NGF. Šīs šūnas ir kritiskas, jo tās būs tās, kas ražo cilvēkiem nepieciešamo NGF. Pēc tam pētniekiem ir jāpierunā šīs laboratorijā izveidotās šūnas, lai radītu NGF. Bet pēc tam, kad šūnas ražo NGF, zinātniekiem tas ir jācīnās no tām. NGF arī būs jābūt attīrītam, drošam un gatavam lietošanai cilvēkiem.

• 

  Rekombinantās NGF ražošanas potenciāla izpēte”.

  Saskaņā ar Yaohai teikto, rekombinantais NGF var palīdzēt daudzām individuālām nervu problēmām. Ar šīm jaunajām zālēm tiek cerēts, ka tās būs mazāk toksiskas un iedarbīgākas nekā citas tirgū esošās NGF zāles. Turklāt rekombinanto NGF, visticamāk, būs vieglāk un lētāk ražot. Tas nozīmētu, ka vairāk cilvēku varētu izmantot ļoti noderīgas zāles, kas varētu ievērojami uzlabot viņu dzīvi.

Kāpēc izvēlēties Yaohai Recombinant NGF Manufacturing?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, rekombinantā NGF ražošanas bioloģisko produktu ražotājs, ir speciālists mikrobu fermentācijā. Mēs esam uzbūvējuši modernu rūpnīcu, kas aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu ar cGMP saderīgā ražotne nodrošina stabilu klīnisko paraugu un komerciālo produktu pieejamību. Mūsu rūpnīcā ražotās lielās molekulas ir viegli pieejamas starptautiskai piegādei.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes vadības un regulējuma jautājumus. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes vadības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir padziļināta izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus un atbilstību ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Arī rekombinantā NGF Manufacturing un Ķīnas NMPA ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja uz vietas veikto auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs esam izgājuši arī pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinanto NGF vakcīnu (ieskaitot peptīdus), augšanas faktoru, hormonu un citokīnu ražošanu. Mēs specializējāmies vairākos mikrobu saimniekos, tostarp rauga ārpusšūnu un intracelulāro (raža līdz 15 g/l) baktēriju periplazmatiskajai sekrēcijai, šķīstošajiem intracelulārajiem un ieslēguma ķermeņiem (raža līdz 10 gramiem/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā, kā arī ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk piegādāt jūsu ekskluzīvos produktus tirgū.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģisko produktu CDMO līderis, galvenā mītne atrodas Dzjansu. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiāli ražotām terapijām un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēkiem, veterinārajām un rekombinantās NGF ražošanas vadībai. Mums ir vismodernākās RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, kā arī procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot vismodernāko produktu veiksmīgu piegādi. risinājumus. Esam uzkrājuši milzīgu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam piegādājuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Rekombinantā cūku insulīna bioražošana
• GMP rekombinanto peptīdu ražošana
• Rekombinantā cilvēka kolagēna ražošanas process
• Rekombinantā IGF-1 ražošana
• Rekombinantā leptīna ražošana
• Rekombinantā Midkine ražošana
• Rekombinantā Parkin proteīna ražošana
• Rekombinanto audzēju antigēnu ražošana
• Rekombinantā tipa 17 kolagēna ražošana
• I tipa rekombinantā kolagēna ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.