Procesa, kas radīja unikālas olbaltumvielas, izveide ir tiešām brīnumains zinātnisks sasniegums. pielietojot genetisko inženieriju, zinātnieki veido olbaltumvielas, kas gandrīz pilnībā atbilst olbaltumvielām mūsu organismā. Nu, ar šo pionieru tehnoloģiju Yaohai Rekombinantu MEPE fragmenta ražošana tagad var radīt nepieciešamās olbaltumvielas tikai dažās nedēļās un tikai par daļu no iepriekšējām izmaksām. Tas ir bijis pārvērtējošs faktors daudzos zinātniskos un medicīniskos jomās.
Par procesu šo īpašo olbaltumvielu izgatavošanai jāsaprot daži jautājumi. Pirmajā solī zinātnieki ir identificējuši konkrēto olbaltumvielas gabalu, ko tie veido. Tā viņi darīt, pētot unikālu līdzekli, kas satur visu nepieciešamo informāciju par olbaltumvielu ražošanu; šis apgabals sauc par DNS. Atrisinot pareizo olbaltumvielas gabalu, viņi izveidos unikālu DNS kodu, kas to atspoguļo. Lai to paveiktu, Yaohai Rekombinantu MEPE fragmenta ražošana ir speciāls ierīces tips, ko sauc par sintetizatoru, kas viņiem palīdz izveidot pareizo DNS secību.
Šis jaunais proteīnu ražošanas veids ir padarījis iespējamas daudzas jaunas un aizraujošas lietas. Tas nozīmē, ka ar šo metodi ražotie proteīni var būt ļoti efektīvi zinātniski farmaceitiskās ražošanas jomā. Šie medicīnas birofarmaceities produkti tiek izgatavoti no bioloģiskiem materiāliem, piemēram, proteīniem, un to var izmantot smagu saslimšanu, piemēram, vistu, diabēta un artrīta, ārstēšanai. Tas nozīmē, ka vairāk pacientiem var tikt labāka ārstēšana, uzlabojot viņu veselību un dzīves kvalitāti kopā ar Yaohai. Fab fragmenta procesa attīstība .
Kopā ar medicīnu, Yaohai ražotie proteīni Fab fragmenta procesa attīstība var arī tiekties pēc barības produktu ražošanas. Ar tik lielu potenciālu, piemēram, lai ražotu proteīnus, kas nav tikai gandrīz neatšķirami no gaļas patiesās garšas un struktūras, bet arī tikai daļā no laika, cik ilgi tas prasa veselu dzīvnieku audzēšanai laukos. Tas ir īpaši nozīmīgi, jo ļauj izstrādāt augļu pamatā esošus barības produktus, kas nav tikai garšīgāki, bet arī vairāk videi draudzīgi nekā konventionālie gaļas produkti.
Šis īsais sanāksmes satura pārskats par to, kā izgatavot mērķtiecīgus olbaltumvielus, ir patiesībā zinātniski pētījumi, lai nodrošinātu genetiskā inženierija izmantošanas spēju, lai labāk saprastu, kas notiek procesa iekšpusē. Šīs olbaltumvielas no Yaohai GLP-1 fragmenta ražošana ir noderīgas plašā spekrā zinātniskiem un medicīniskiem piemēriem, no zāļu izstrādes līdz ēdienu ražošanai.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši ražošanas objektu Recombinant MEPE Fragment Manufacturing ar stipru TZ spēju un modernām ražošanas iekārtām. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikrobiālas šūtas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī iepriekš aizpildītiem stikliem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējas ietver 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridžu vai siringu aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1 līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saderīga un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma, kuras vadītājs ir CDMO jomā mikrobioloģiskajiem bioproduktiem, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, kas ietver rekombinantu MEPE fragmenta ražošanu cilvēku, veterinārā un mazgļu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas apņem visas ražošanas posmas, no mikroba šķirnes attīstīšanas, ķūlšu banku veidošanas, procesa un metodes attīstības līdz kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba šūnu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību izpildē, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, integrē kvalitātes un regulatīvo jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir stipri iepazinušies ar pasaules regulatīvo sistēmām. Tas ļauj mums paātrināt bioproduktu izlaidi uz tirgu. Mēs varam nodrošināt pārbaudāmus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst noteikumiem, kas pieņemti Amerikas FDA, rekombinantu MEPE fragmenta ražošanai, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeidzis vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais personas (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī esam pārgājuši sākotnējos apstiprinājuma pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģiskās vielas, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus izpētes un attīstības risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos veidos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinētajos peptīdjos, hormonos, citokīnjos, augšanas faktoros, vienā domēnā antikorpuss, enzīmos, plazmīde DNA, mRNA un citos. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raždējuļos, ārējos un iekšējos rekombinēto fragmentu ražošanā (ieguldījumi līdz 15 g/L) un iekšējās sālīgās baktērijās un inklūzijas ķermenis (ieguldījumi līdz pat 10 g/L). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriālo vakcīnu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizāciju, produktu ieguldījumu palielināšanu un izmaksu samazināšanu. Mums ir efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu piegādi. Tas palīdz mums ātrāk piespiest jūsu unikālos produktus uz tirgu.