Yaohai pilsētā mums ir īpaša komanda, kas izstrādā jums perfektu rekombinanto IgG proteāzi. Tiek izmantotas īpašas metodes un paņēmieni, lai iegūtu un attīrītu proteāzi no baktērijām, kas ir ģenētiski modificētas. Tādējādi mēs iegūstam tīru, ļoti spēcīgu proteāzi, ko var izmantot daudzos svarīgos medicīniskos lietojumos. Šīs proteāzes nozīmi var labi saprast dažādos biofarmaceitiskos procesos.
Rekombinantās DNS tehnoloģija tiek izmantota rekombinantās IgG proteāzes pagatavošanai. Šis ir zinātnisks process, kurā mēs ievietojam baktēriju gēnu, kas dod norādījumu ražot proteāzi, kas tiek ievietota baktēriju šūnā Kad mēs to darām, baktērijas veido daudz proteāzes, un tas ir ļoti labs tam, kas mums nepieciešams. Mūsu komanda ir atradusi jaunus, labākus veidus, kā veikt šo procesu, kas ļauj iegūt arvien vairāk proteāzes īsākā laikā. Tas palīdz ne tikai mums, bet arī klientiem, kuri novērtē mūsu produktus.
Kā proteāzes ražotāji mēs nepārtraukti cenšamies atrast iespējas uzlabot mūsu izejvielas un to pārstrādi. Tas ietvers tādas izmaiņas kā proteāzi ražojošo baktēriju labāka audzēšana un tīrīšanas vienkāršošana un paātrināšana. Mēs stimulējam laiku un taupām resursus, lai ražotu lielisku produktu par zemāko iespējamo cenu, kādu mēs jebkad varētu piegādāt saviem klientiem. Mēs joprojām esam tikpat apņēmušies nodrošināt savu efektivitāti, lai mēs varētu jūs labāk apkalpot un piegādāt augstākās kvalitātes produktus pēc izvēles bez liekas kavēšanās.
Rekombinantā IgG proteāze ir ļoti pieprasīta, un arvien vairāk cilvēku tā ir nepieciešama, un tāpēc kļūst nepieciešami veidi, kas var nodrošināt šīs antivielas liela mēroga ražošanu. Yaohai ir izstrādājis dažus revolucionārus jaunus veidus, kā ražot šo proteāzi lielos daudzumos. Liela fermentācijaVecāk mēs izmantojam arī lielas tvertnes, kurās audzē nevis sliktās baktērijas, bet... Vairāk tās uzreiz. Tādējādi mēs varam vienlaikus izgatavot daudz proteāzes. Mēs arī izmantojam progresīvas metodes proteāzes attīrīšanai no baktērijām. IDEOGRAPH Es ceru, ka šī pārskatīšana bija noderīga, ja jums ir nepieciešams kaut kas cits. No turienes labie pumpuri kādu laiku joprojām ir sasaluši, un tie nonāk pie mums tieši Extract Niagara, lai mēs zinām, ka mūsu galaprodukts ir tīrs un drošs lietošanai.
Līdz ar biofarmaceitisko līdzekļu parādīšanos pieaug nepieciešamība pēc rekombinantās IgG proteāzes. Tāpēc ir vajadzīgas daudzas lietas, ko var paveikt ar šo ļoti svarīgo proteāzi, piemēram, olbaltumvielu attīrīšana, antivielu veidošanās vai citi pētījumi. Mēs Yaohai īpaši izstrādājām tīru un spēcīgu rekombinanto IgG proteāzi, lai apmierinātu klientu prasības. Un mēs vēlamies, lai mūsu klienti justos tā, ka viņi var paļauties uz mums, piedāvājot viņiem nepieciešamos produktus.
Yaohai Bio-Pharma, līderis mikrobu bioloģisko produktu CDMO jomā, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām, kas ir rekombinantās IgG proteāzes ražošana cilvēku, veterinārijas, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģija, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu ražošanu. Esam uzkrājuši plašu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālās zināšanas, kā arī mūsu plašās zināšanas ļauj ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar uzlabotām iekārtām, kā arī stabilām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un apdares līnijas flakoniem, kārtridžiem un adatām. Pieejamie svari fermentācijai ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz Rekombinantās IgG proteāzes ražošanai. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP atbilstošs ražošanas cehs nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu rūpnīcā ražotās lielapjoma molekulas var nosūtīt visā pasaulē.
Yaohai BioPharma, 10 populārākās rekombinantās IgG proteāzes ražošanas nozares, apvieno regulēšanas jautājumus un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamas ražošanas procedūras ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Ir izpildīts arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Esam izturējuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas radītas no Rekombinantās IgG proteāzes ražošanas. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnās, augšanas faktoros, viena domēna antivielu enzīmos, plazmīdu DNS MRNS un daudzās citās. Mēs esam daudzu mikroorganismu, tostarp rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L), kā arī baktēriju intracelulārā šķīstošā un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ātrāk parādīs jūsu produktu tirgū.