Rekombinantās IgA1 proteāzes ražošana

Pirmais solis šai ražošanas metodei ir gēnu klonēšana. To darot, pētnieki pārnes DNS — IgA1 proteāzes ražošanas projektu — saimniekšūnā. Saimnieka šūna šajā gadījumā ir dzīva šūna, kas palīdzēs fermenta veidošanā. Kad zinātnieki noķer pareizo saimniekšūnu, viņi to izveido īpašā šķidrumā, ko sauc par barotni, lai ļautu tai augt stiprai un veselīgai.

Fermentācija ir otrais process. Šajā brīdī saimniekšūnas tiek pievienotas lielam traukam, ko dēvē arī par bioreaktoru. Protams, šajā bioreaktorā saimniekšūnām ir atļauts augt un vairoties. Pēc tam šūnas augot izdala rekombinanto IgA1 proteāzi fermentācijas buljonā. Tas ir vissvarīgākais solis, jo tas ir tad, kad tiek sintezēts faktiskais enzīms.

Galvenie soļi rekombinantās IgA1 proteāzes ražošanā.

3. solis ir attīrīšanas process. Kad ferments ir iegūts no fermentācijas buljona, tā tīrīšana ir ļoti svarīgs process. Šis solis palielina IgA1 proteāzes tīrību un drošību. Pēc tam fermentu attīra, izmantojot hromatogrāfijas metodes, lai noņemtu jebkādus piemaisījumus un nodrošinātu labu fermenta kvalitāti to lietošanai un turpmākiem eksperimentiem.

Viss process ir kā atdalīšana, un visbeidzot tiek turpināta filtrēšana un formulēšana. Tas ir kritisks solis, jo tas sagatavo fermentu lietošanai citur. Viens no tā pasākumiem ir visu piesārņotāju pēdu noņemšana un fermenta attīrīšana drošai lietošanai zinātnē vai medicīnā. Rezumējot, ferments tiks sagatavots tā galalietojumam.

Visaptveroša rokasgrāmata par rekombinantās IgA1 proteāzes ražošanu.

Nākamais ir fermentācijas posms. Šajā posmā saimniekšūnas tiek kultivētas milzīgā aparātā, ko sauc par bioreaktoru. Rekombinantā IgA1 proteāze tiek ekspresēta saimniekšūnās pēc augšanas un ekspresijas paplašināšanās. Fermentu ražo fermentācijas buljonā, un pēc tam, kad ir izveidots pietiekams daudzums, zinātnieki to atgūst.
Rekombinantās IgA1 proteāzes ražošanas nozīme.

Pēdējie divi posmi ir filtrēšana un formulēšana. Izmantojot dažādus mehānismus, mēs noņemam visus atlikušos piemaisījumus un sagatavojam fermentu (pats komplekss) lietošanai. Ir svarīgi šīs darbības veikt detalizēti, lai iegūtā rekombinantā IgA1 proteāze būtu labas kvalitātes un varētu tikt izmantota dažādiem mērķiem.
Inovācijas rekombinantās IgA1 proteāzes ražošanā.

Turklāt viens no svarīgākajiem sasniegumiem mūsu pētījumā bija augstas caurlaidības skrīninga metodes. Šīs metodes atvieglo saimniekšūnu efektīvu skrīningu, lai atrastu nepieciešamo optimālo ražošanas saimniekorganismu, un tās parasti var izmantot, lai izstrādātu citus rekombinantos IgA1 proteāzi ražojošos saimniekcelmus. Tas ietaupīs daudz laika un resursu, tāpat kā mēs jau padarījām vienkāršu ražošanas procesu.

Kāpēc izvēlēties Yaohai Rekombinantās IgA1 proteāzes ražošanu?

Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

Yaohai BioPharma — 10 populārākais mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulējošos jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību Rekombinantās IgA1 proteāzes ražošanas un ES EMA prasībām. Ir izpildīti arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica Eiropas Savienības kvalificēta persona (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs arī pabeidzām sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

Rekombinantās IgA1 proteāzes ražošanai ir pieredze tādu bioloģisko vielu ražošanā, kas ir iegūti no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un iekļaušanas ķermeņos (raža līdz 10 g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk nogādājam jūsu produktus tirgū.
Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD ražošanas iespējām. Mums ir piecas ārstniecisko vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem, kā arī pilnšļircēm. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Rekombinantās IgA1 proteāzes ražošanas tilpums ir 1–25 ml, savukārt pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1–3 ml. Mūsu ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē vienmērīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.
Profesionāla kompetence un plaša pieredze

Yaohai Bio-Pharma, līderis mikrobu bioloģisko produktu CDMO jomā, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām, kas ir rekombinantās IgA1 proteāzes ražošana cilvēku, veterinārijas, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģija, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu ražošanu. Esam uzkrājuši plašu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālās zināšanas, kā arī mūsu plašās zināšanas ļauj ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Visas kategorijas

Rekombinantās IgA1 proteāzes ražošana

eGFP mRNS

mCherry mRNS

Firefly luciferāzes mRNS

eGFP cirRNS

mCherry cirRNS

Firefly luciferāzes cirRNS

eGFP saRNS

mCherry saRNS

Firefly luciferāzes saRNS

Galvenie soļi rekombinantās IgA1 proteāzes ražošanā.

Visaptveroša rokasgrāmata par rekombinantās IgA1 proteāzes ražošanu.