RNA uztur mūsu šūnas darbā vai padara tās, lai turpinātu strādāt. Tas ir svarīgi, jo tas noved pie garu ķēdu olbaltumju veidošanās, kas palīdz atjaunot sagriestus audzus, cīnīties ar slimībām un augt. RNA ir ziņojums, kas stāsta mūsu šūnām, kurus olbaltumjus izveidot. Tomēr RNA ir neziņota un viegli var sabojāties, ja tā atpūšas, līdzīgi tam, kā dēlis var zaudēt savu formu, ja to neuzsardzina. Tāpēc mums jābūt uzmanīgiem, lai uzturētu RNA veselīgu un drošu. To var izdarīt, izmantojot liofilizāciju. Mēs nodrošinām, ka paraugiem tiks noņemts visas ūdens daudzums, izmantojot liofilizāciju.
Tas ir kā, ja ņemtu ledus spridziņu un to saglabātu ledusskapītē, jo tas sāk kristālizēties un piešķirt cietumu, taču, kad to izņem no ledusskapītes ar Î 9C temperatūru, tad ūdens vienkārši izkāpj vai tiek izvilkts caur evaporation. Tāpat šis metods jau ilgi tiek izmantots bioloģisko specimenu, tostarp arī RNA, saglabāšanai. Ļoti uzticams RNA bojājumu novēršanai, un mums jābūt drošiem, ka tas notiek precīzi tāpat, it kā atkārtotu vienādus soļus.
Tas mRNA Plazmīda Ražošana paraugs tika ievietots masīnē. Šis instruments aizsprosta paraugu ļoti zemās temperatūrās un pēc tam noņem ūdeni, mainot to no vediena uz cieto formu. Tātad, tas ir kā ledus kubu veidošana no ūdens, tikai mēs ne tikai aizsprūdzam ūdeni; nē, mēs arī pilnībā izsūcam to.
RNA glabāšana: Kad šķidruma aizsprostojums ir pabeigts, mums atlikuši jaunāki aizsprostojuši RNA ciešā formā, gatavi tās glabāšanai. Uzglabājiet RNA clean un sausā tubulī. Mēs saglabājam šo tubuli ilgāku laiku ultralēnā ledusskapī -80°C. Tādā veidā VLP-RNA vakcinu ražošana tas paliek droši, kamēr mēs galu galā to izmantojam pētnieciskiem nolūkiem.
Liofilizācija) ir veids, kā saglabāt jūsu dārgo RNA stabīlu un drošu. Tas ir mierīgs metode, kas aizsargā RNA no starojuma un degradācijas. Mums jāuzrauga RNA, lai tā neizkritu, it kā mēs nebeidzami neelpotu ar spēliņām. Mēs varam arī ievērojami pietiekami aizsargāt RNA. Piemēram, speciālas rīkas un reagenti bez jebkuras RNāzes ļauj izvairīties no neatliekamās RNA degradācijas. Turklāt ir ieteicams glabāt RNA mazos daudzumos vienlaikus, kas ļauj turpināt šūtu ātrāk un samazina bojājumu turpināšanas iespēju.
RNA ir nestabilā un grūti glabāt, galvenokārt, ja mums tas nepieciešams būt stabilam ilgu laiku. Ņirbvalstība, tomēr, to ir padarījusi vieglāku un arī atvieglojis ziņotāja saRNA. To var ņirbt un saglabāt tīrā, šūtā trubā -80°C nākamajiem pētījumiem. Tas padara to vieglāk zinātniekiem, lai to iegūtu tad, kad tie to vēlas savos eksperimentos.
RNA Lyophilization Protocol ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskās biotehnoloģijas jomā. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobioloģiski ražoto vakcinu un terapijas, kas piemērotas cilvēku, veterinārā un mazgatvu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu šķirņu izstrādes un šūnu banku veidošanas līdz procesa un metožu izstrādei, kā arī komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam savācējuši lielu zināšanu par mikrobioloģiskiem bioapstrādes procesiem. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savienībām ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu profesionālais pieredzes un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Protokols RNA liofilizācijai ir Top 10 mikrobioloģiskais CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mēs esam izveidojuši spēcīgu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir labi informēta par globālajiem regulatīvajiem rāmjiem, lai paātrinātu bioloģisko ražojumu. Garantējam pētotu ražošanas procesu un augstākustības produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo pārbaudi, ko veica autorizēts Kvalificēts Persons no Eiropas Savienības (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pārvietojušies pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes Managemanta Sistēmai, ISO14001 Vides Managemanta Sistēmai un ISO45001 Darba Veselības un Drošības Managemanta Sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, vakcinu RNA liofilizācijas protokolu (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un Citoķīnus. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismu dzimtībās, tostarp gistē un intracelulārā (iegūstot līdz 15 g/L) baktēriju periplazmas sekretēšanā, šķīstošajā intracelulārajā un inklūzijas ķermeni (iegūstot līdz 10 garam/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu izdošanas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus uz tirgu ātrāk.
Yaohai Bio-Pharma, kas ir viena no 10 galvenajām RNA liofilizācijas protokolu bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālās fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru pētniecības un attīstības potenciālu un uzlabotu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikrobioloģiskās šūtas, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakonu, kartuļu un iepriekš aizpildītu siringu gadījumos ir pieejamas. Fermentācijas apjomi, kas ir pieejami, sasniedz no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto siringu vai kartuļu aizpildīšanas prasības ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimpietus. Lieli molekulas, kas ražotas mūsu iekšienē, ir pieejami piegādē visā pasaulē.