RNS nodrošina mūsu šūnu darbību vai liek tām turpināt darboties. Tas ir svarīgi, jo tas noved pie garu ķēdes proteīnu izveidošanas, kas palīdz atjaunot bojātos audus, cīnīties ar slimībām un augt. RNS ir vēstnesis, kas norāda mūsu šūnām, kuras olbaltumvielas jākonstruē. Taču RNS ir vāja un var viegli salūzt, kad tā atrodas, tāpat kā smalks zieds var salocīt, ja netiek apstrādāts. Tāpēc mums jābūt uzmanīgiem, lai RNS būtu veselīga un droša. To var izdarīt ar liofilizāciju. Mēs nodrošinām, ka paraugiem tiks noņemts viss ūdens saturs no liofilizācijas.
Tas ir tāpat kā jūs paņemat saldo saldumu un glabājat to ledusskapī, jo tas sāk atdzist un sacietēt, bet, tiklīdz jūs to izņemat no ledusskapja temperatūras Î 9C, ūdens vienkārši iztvaikošanas dēļ pazūd. . Līdzīgi šī pieeja jau sen ir izmantota, lai saglabātu bioloģiskos paraugus, kas ietver arī RNS. Ļoti uzticams, lai izvairītos no RNS bojājumiem, un mums ir jāpārliecinās, ka tas notiek precīzi, it kā tiktu atkārtotas tās pašas darbības.
The mRNS plazmīdu ražošana pēc tam paraugs tika ievietots mašīnā. Šis instruments sasaldē paraugu ārkārtīgi zemā temperatūrā un pēc tam noņem ūdeni, pārvēršot to no šķidruma par cietu. Tātad, tas ir kā ledus gabaliņu veidošana no ūdens, izņemot to, ka mēs tikai nesasaldējam ūdeni; nē, mēs to arī pilnībā izžāvējam.
RNS uzglabāšana: Kad liofilizētā žāvēšana ir pabeigta, mums paliek mūsu tikko liofilizētā RNS jaukā cietā formā, kas ir gatava uzglabāšanai. Noteikti glabājiet RNS tīrā un sausā mēģenē. Mēs šo stobru uzglabājam salīdzinoši ilgu laiku īpaši zemas temperatūras saldētavā -80°C. Tādā veidā, VLP-RNS vakcīnu ražošana paliek drošībā, līdz mēs to beidzot izmantosim pētniecībai.
Liofilizācija), lai jūsu vērtīgā RNS būtu stabila un droša. Šī ir viegla metode, kas pasargā RNS no starojuma siltuma un degradācijas. Mums ir rūpīgi jārūpējas par RNS, lai tā nesadalās, it kā tā nebūtu piesardzīgi izturējusies pret rotaļlietu. Mēs varam arī darīt visu iespējamo, lai aizsargātu RNS. Piemēram, īpaši instrumenti un reaģenti bez RNāzes ļauj izvairīties no nevēlamas RNS degradācijas. Turklāt RNS ir ieteicams nelielos daudzumos vienlaikus, lai nodrošinātu ātrāku žāvēšanu un samazinātu iespējamo bojājumu žāvēšanas laikā.
Jo RNS ir nestabila un grūti uzglabājama, galvenokārt, ja mums ir nepieciešams, lai tā būtu stabila ilgu laiku. Tomēr žāvēšana liofilizē to ir atvieglojusi un ļāvusi arī Reporter saRNA. To var sasaldēt un turēt tīrā, sausā mēģenē -80 °C temperatūrā turpmākiem pētījumiem. Tas ļauj zinātniekiem viegli savākt RNS, kad tie ir nepieciešami eksperimentiem.
RNS Liofilizācijas protokols ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO jomā. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobi ražotas vakcīnas un ārstniecības līdzekļi, kas ir piemēroti cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu izstrādi un šūnu banku izstrādi, līdz procesu un metožu izstrādei, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt individuālus CDMO pakalpojumus.
RNS liofilizācijas protokols ir 10 populārākais mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulēšanas jautājumus. Mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs garantējam izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica akreditēta kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Turklāt mēs esam izturējuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, RNS liofilizācijas protokolu vakcīnām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējāmies vairākos mikrobu saimniekos, tostarp rauga ārpusšūnu un intracelulāro (raža līdz 15 g/l) baktēriju periplazmatiskajai sekrēcijai, šķīstošajiem intracelulārajiem un ieslēguma ķermeņiem (raža līdz 10 gramiem/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā, kā arī ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk piegādāt jūsu ekskluzīvos produktus tirgū.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu RNS liofilizācijas protokols, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.