mRNS plazmīdu ražošana

• Izmaiņas personalizētajā medicīnā

  Tādā veidā mRNS izmēģinājuma vakcīnas precīzi norāda jūsu ķermeņa šūnām, kā ražot jaunas olbaltumvielas, kas jums ir labi jāuztur un palīdz jūsu ķermenim darboties pareizi. Piemēram: ja kādam ir ģenētiski traucējumi un viņa ķermenis cīnās, lai ražotu īpašas dzīvībai svarīgas olbaltumvielas, zinātnieki var izgatavot šo proteīnu no mRNS, tad injicēt to tieši sistēmā.

• MRNS plazmīdu ražošanas priekšrocības biotehnoloģiju uzņēmumiem

  mRNS plazmīdu ražošana ir izdevīga arī jauniem medikamentiem un vakcīnām, ko uzņēmumi vēlas laist tirgū. Vienkārša lietošana un ātrais izpildes laiks padara to par rentablu veidu uzņēmumiem, kā ietaupīt laiku... un naudu! Šie uzņēmumi var izveidot jaunas zāles un vakcīnas dažu nedēļu laikā, izmantojot mRNS, nevis tērēt gadus tradicionālajām zāļu izstrādes metodēm.

• MRNS plazmīdu ražošanas process

  Tā kā viņi var pārvietoties tik ātri, tas viņiem ļauj daudz ātrāk palīdzēt daudziem cilvēkiem. Tā kā mRNS vakcīnas ir tik kaļamas, lai cik izturīgas (vismaz nūdeles pirmsklīniskajās laboratorijās), tās galu galā var izrādīties tādas, tagad mēs varētu radīt vakcīnu gandrīz katrai slimībai vai slimībai. Šī pielāgošanās spēja ir ļoti svarīga, jo īpaši periodos, kad strauji parādās jauni vīrusi.

Kāpēc izvēlēties Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un mRNS plazmīdu ražošanu. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un normatīvajām prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem normatīvajiem regulējumiem, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs rūpējamies, lai ražošanas procesi būtu izsekojami ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstu ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP procesu un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi esam izgājuši sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mRNS plazmīdu ražošanai un terapijai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku Mēs esam strādājuši ar dažādām modalitātēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un ieslēgumi ķermeņi (raža līdz 10g/L) Mēs esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izveidotu mRNS Plazmīdu ražošanas vakcīnas Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā, palielinot ražu un samazinot ražu izmaksas Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un augstākās kvalitātes projektu piegādi Tas ļauj mums piegādāt jūsu produktus, kas ir unikāli ātrāk tirgū

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši efektīvu rūpnīcu, kurai ir uzlabotas iekārtas un spēcīgas RD un ražošanas iespējas. Tiek piedāvātas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas un pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz mRNS plazmīdu ražošanai. Uzpildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml. kārtridžu vai šļirču uzpildes specifikācijas ir 1-3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina pastāvīgu komerciālo un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.