mRNA Plazmīda Ražošana

• Spēle mainītājs personificētajā medicīnā

  Tādā veidā mRNA eksperimentālie vakcīnas paziņo šūnām jūsu organismā, kā izgatavot jaunas proteīnu daudzumus, kas nepieciešami, lai palikt droši un lai jūsu ķermenis pareizi strādātu. Piemēram: Ja kāds ciet no genetiskā traucējuma, un viņa ķermenis grūti ražo konkrētus būtiskos proteīnus, zinātnieki var izveidot šos proteīnus no mRNA un tos ievadīt tieši sistēmā.

• MRNA plazmīdu ražošanas priekšrocības biotehnoloģijas uzņēmumiem

  arī mRNA plazmīdu ražošana ir noderīga jaunām farmaceitiskajām preparātēm un vakcīnām, ko uzņēmumi vēlas ieviest tirgū. Lēta lietošana un ātra gatavošanās laika samazināšana padara to par ekonomisku risinājumu uzņēmumiem, lai taupītu laiku... un naudu! Šie uzņēmumi var izveidot jaunas zāles un vakcīnas dažās nedēļās, izmantojot mRNA, nevis mēģinot gadus ilgi tradicionālos zāļu attīstības veidus.

• MRNA plazmīdu ražošanas process

  Tā kā tiem ir iespēja pārvietoties tik ātri, tas ļauj viņiem palīdzēt daudz vairāk cilvēku daudz ātrāk. Tomēr, tā kā mRNA vakcinas ir tik pielāgojamās, bet tomēr ilgtspējīgas (vismaz prekliniskajos laboratorijas pētījumos), galu galā tās var būt - mēs tagad teorētiski varētu izstrādāt vakcīnu gandrīz pret katru slimību vai saslimšanu. Šī pielāgojamība ir īpaši svarīga, īpaši jaunās virusu ātri izplatīšanās periodos.

Why choose Yaohai mRNA Plazmīda Ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un mRNA plazmidu ražošanu. Mēs esam izveidojuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un regulatīvajiem prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir pieredzējusi globālo regulatīvo sistēmu jomā, lai ātrinātu bioloģisko produktu izejošanu uz tirgu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, piedāvājot augstas kvalitātes produktus un ievērojot ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumus. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA ir atbilstoši noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo inspekciju, ko veica Kvalificētais personas (QP) no Eiropas Savienības, lai novērtētu mūsu GMP procesus un ražošanas objektu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sertifikācijas pārbaudes.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais bioproduktu CDMO. Mūsu galvenais fokuss ir mRNA Plazmīda ražošana un terapijas, lai ārstotu mājas dzīvniekus, cilvēkus un veterināro veselību. Mums ir jaunākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu, sākot ar mikroba štrādu attīstību, šūnu banku veidošanu, procesa un metodes izstrādi, līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikroba bāzēto bioapstrādi. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumos un regulācijās. Daudzveidīgā pieredze un ekspertīze ļauj mums reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisku līdzekļu ražošanā, kas izveidoti no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālitātes veidiem, piemēram, rekombinācijas subvakuolārām vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, izaugsmes faktoriem, mono-domēna antikorpusiem, enzīmiem, plazmidu DNR, mRNA un citiem. Mūsu specializācija ietver vairākus mikroorganismus, piemēram, raždniecisko un ārējo sekretēšanu (raža līdz 15 g/L), baktērijas, iekšējo šķīstuma un inklūziju korpusi (raža līdz 10 g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai radītu mRNA, plazmidu ražošanu un vakcinām. Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, palielinot ražu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu piegādi. Tas ļauj mums sniegt jūsu unikālos produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielām atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildes un gala līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī iepriekš aizpildītiem nežiem. Pieejamie fermentācijas apjomi atrodas starp 100L un mRNA Plasmidu ražošanu. Flakonu aizpildes specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridža vai siringa aizpildes specifikācijas ir no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komerciālo un kliniskās probešu piegādi. Mūsu objekts ražo lielas molekulas, kas tiek nosūtītas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.