VLP-RNS vakcīnu ražošana

• Izpratne par VLP-RNS vakcīnas ražošanas sarežģītību

  Vakcīnas veidošanas process nebija tikai vienkārši sapludinot dažas sastāvdaļas ar citām, kā mēs gatavojam putru. Tas sastāv no paša ilga procesa. Tā kā mums nav pret to vakcīnas, zinātniekiem vispirms ir jāizdomā, kā inficēties ar vīrusu un pēc tam, kam ir nozīme mūsu imūnās atbildes reakcijā. Mums tas ir jāatceras. Tas attiecas uz to, kā izveidot VLP un iekapsētu RNS (tātad desu fabrika), kā arī noteikt, vai šīs vakcīnas ir drošas un efektīvas. Tas viss ir laikietilpīgs darbs, kas tiek paveikts ar lielu piepūli un SMAGU darbu zinātniekiem.

• Inovācijas VLP-RNS vakcīnu ražošanā virza imūnterapijas nākotni

  Viena no aktuālākajām tēmām medicīniskajā pētniecībā šobrīd ir imūnterapija slimībām, kas ietver vēzi. Imūnsistēma var iemācīties saskatīt un pēc tam ar autoritāti nogalināt vēzi. VLP-RNS vakcīnas ir pievilcīga imūnterapijas pieeja vairāku iemeslu dēļ, no kurām viena ir ilgtspējīga masveida vakcinācija. Viņi uzskata, ka kādu dienu šīs vakcīnas varēs izmantot ne tikai vēža, bet arī daudzu slimību ārstēšanai. Kā hipotētisku piemēru aplūkosim vakcīnu izgatavošanas metodes, pie kurām zinātnieki strādā, lai tās varētu ražot ātrāk un efektīvāk lielos daudzumos iedzīvotāju aizsardzībai.

• Problēmu pārvarēšana VLP-RNS vakcīnas ražošanā, lai glābtu dzīvības.

  Vakcīnas ir tik svarīgas un tūkstošiem cilvēku glābj dzīvību. Miljoniem dzīvību ir zaudētas, jo viņi nebija vakcinēti pret tādām slimībām kā poliomielīts un masalas. Tomēr arī vakcīnas ir grūti ražot. Problēma ir jāatrisina ar zinātnieku palīdzību, jo tam ir daudz seku. Dažos gadījumos vakcīnas var vienkārši būt mazāk efektīvas vai radīt blakusparādības, kas biedē cilvēkus. Kas ir apzinātība, var būt ļoti grūti pārvarēt šķēršļus, par kuriem es runāju iepriekš saistībā ar atslēgšanos, pieņemamību un tā tālāk, grūti pārliecināt cilvēkus lietot šīs vakcīnas, pat ja tās ir drošas vai efektīvas. Taču, neskatoties uz izaicinājumiem, zinātnieki joprojām virzās uz priekšu, atzīmējot virkni sasniegumu, kas ļaus citiem cilvēkiem visā pasaulē vakcinēties.

Kāpēc izvēlēties Yaohai VLP-RNA Vaccine Manufacturing?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing ir 10 labāko biotehnoloģiju uzņēmums, kas specializējas mikrobioloģiskajā fermentācijā. Mēs esam uzbūvējuši modernu iekārtu ar spēcīgām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas farmaceitisko produktu ražošanas līnijas atbilstoši GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kārtridžiem un pildītām adatām. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L, līdz 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1-3 ml. Ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek sūtītas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma, VLP-RNS Vaccine Manufacturing Microbial CDMO, integrē regulatīvos jautājumus un kvalitātes vadību. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs pārliecināmies, ka ražošanas procesi ir izsekojami, augstas kvalitātes produkti un atbilst ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Ir izpildīts arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas, lai nodrošinātu mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietu. Mēs esam izturējuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir VLP-RNS vakcīnu ražošana no mikrobiem iegūtās bioloģiskās vielas. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnu augšanas faktoros, viena domēna antivielas, fermentus, plazmīdu DNS, mRNS un citus. Mēs esam eksperti vairāku mikrobu saimnieku jomā, piemēram, rauga ekstracelulārā un intracelulārā (raža līdz 15 gramiem litrā) baktēriju periplazmatiskajā sekrēcijā, kā arī šķīstošo intracelulāro ieslēgumu ķermeņos (ražība līdz 10 gramiem/l). Turklāt mēs esam izstrādājuši BSL-2 mikrobu fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs garantējam ātru un uzticamu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošanai, lai pārvaldītu mājdzīvnieku, cilvēku un dzīvnieku veselību. veselību. Mums ir modernas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu projektēšanas līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobu avotu izmantošanā. Vairāk nekā 200 projektu tika veiksmīgi pabeigti. Turklāt mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt VLP-RNA Vaccine Manufacturing CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.