VLP-RNA vakcinu ražošana

• Sapratne par VLP-RNA vakcīnu ražošanas sarežģītībām

  Vakcīnas izveides process nebija tikai vienkārši savienojot dažas sastāvdaļas, kā mēs gatavojam maize. Tas ietver garu procesu. Kad vakcīnas vēl nav, pirmkārt zinātnieki ir jāatklāj, kā tikt inficētiem ar virusu un pēc tam – kas no mūsu imunitātes atbildes ir būtiski. Mums tas jāatceras. Tas ietver, kā izgatavot VLP un RNA kapsulēšanu (tā saucamā 'sīpolu ražētava'), kā arī jāpārbauda, vai vakcīnas ir drošas un efektīvas. Visi šie soļi prasa laiku, lielu pūliņu un SMAGU darbu no zinātnieku puses.

• Inovācijas VLP-RNA vakcīnu ražošanā veido nākotni imunoterapijai

  Viens no aktuālākajiem tematiem medicīnas pētījumos šobrīd ir imunoterapija slimībām, ieskaitot arī rakstu. Imūnsistēma var iemācīties atpazīt un pēc tam autoritatīvi iznīcināt rakstus. VLP-RNA vakcīnas pārstāv piesenīgu imunoterapeutisko pieeju dažādās iemeslu dēļ, viens no tiem ir ilgtspējīga masveida vakcinācija. Viņi uzskata, ka viena diena šīs vakcīnas var tikt izmantotas dažādu slimību, ne tikai raksta, ārstēšanai. Kā hipotētisku piemēru apskatiet vakcīnu ražošanas metodes, kurām zinātnieki strādā, lai tos atklātu, jo tie var ražot lielākas daudzumās ātrāk un efektīvāk, lai aizsargātu iedzīvotājus.

• Pārvarot izaicinājumus VLP-RNA vakcīnu ražošanā, lai glābtu dzīvības.

  Vakcīnas ir tik svarīgas un tūkstošu dzīvību glābējas. Miljoni dzīvību ir zaudēti, jo tiem nebija vakcinēšanās pret slimībām, piemēram, polio un drupu. Tomēr vakcīnu ražošana arī ir grūta. Problemu jārisina, iesaistot zinātniekus, jo sekas var būt dažādas. Dažos gadījumos vakcīnas var vienkārši būt maz efektīvas vai radīt pielietojuma sekas, kas cilvēkus baida. Kā arī, protams, prātam būt var ļoti grūti pārvarēt barjerus, par kuriem runāju augstāk, saistībā ar neatraukšanos, pieņemamību un citiem jautājumiem, kas padara pārliecināšanu cilvēkus vakcinēties, pat ja tās ir drošas un efektīvas, par grūtu. Bet, piedespit visiem izaicinājumiem, zinātnieki turpinās virzīties uz priekšu, panākot svarīgus sasniegumus, kas ļaus cilvēkiem visā pasaulē iegūt vakcināciju.

Why choose Yaohai VLP-RNA vakcinu ražošana?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  VLP-RNA vakcīnas ražošana ir viena no 10 galvenajām biotehnoloģijas uzņēmumiem, kas specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru TZ iespēju un moderniem ražošanas aparatūras līdzekļiem. Pieejami pieci farmaceutisko vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikroorganismu tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divi automātiskie aizpildīšanas un pabeigšanas procesa līnijas flakonu un kartušu, kā arī iepriekš aizpildītiem šķūņiem. Pieejamie fermentācijas mēroganti ir 100L, 500L, 1000L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto šķūņu un kartušu aizpildīšanas specifikācijas sega robežas no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu fabrika ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, VLP-RNA vakcīnu ražojošs mikrobioloģisks CDMO, integrē regulatīvās lietas un kvalitātes pārvaldību. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī vispārējām noteikumu prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem regulatīvo ietvaru sistēmām, lai ātrinātu bioloģisko produktu izeju tirgū. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, augstas kvalitātes produkti un atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA prasības tiek izpildītas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārzināta Eiropas Savienības Kvalificētā personas (QP) vietējā pārbaudē, lai nodrošinātu mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī esam pārzināti sertifikācijas pārbaudē ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas ziņā.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir VLP-RNA vakcīnu ražošanas uzņēmums, kas specializējas uz mikrobiāliem bioloģiskajiem produktiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izpētes un attīstības (RD) pakalpojumus, kā arī ražošanas risinājumus, minimizējot riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos modālumos, piemēram, rekombinētos subūnnes vakcīnās, peptīdu hormonos, citoķīnos un augšanas faktoros, vienā domēnā antibodiess, enzīmos, plazmidu DNA, mRNA un citos. Mēs esam eksperti vairākos mikrobiālos sastāvdaļu avotos, piemēram, raždami gistēju ārējos un iekšējos fermentus (ražojuma efektivitāte līdz 15 grammiem uz litru), baktēriju periplazmas sekretēšanu un šķīsto iekšējo inklūziju korpusu (ražojuma efektivitāte līdz 10 grammiem/litru). Turklāt mēs somējam BSL-2 mikrobiālo fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze gan uzlabot ražošanas procesus, palielinot ražojumu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģisko komandu garantējam ātru un uzticamu projektu realizāciju, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu sugu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD) un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu – no mikrobiālo šķiedrų inženierzināšanās, šūnu banku veidošanas, procesa un metožu dizaina līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobiālo avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA vai Eiropas Savienības EMA noteikumu ievērošanā. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu ekspertizma un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt VLP-RNA vakcīnu ražošanas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.