Tikai smagās ķēdes variābais antikorpus (VHH) procesa attīstība

• 

  VHH antikorpju attīstība

  Viņu misija ir: viena liela mērka, risināt problēmas visiem pasaulē neatkarīgi no tā, kur dzīvojat un kādas izaicinājumus sastopat. VHH jau ir ārkārtīgi spēcīgi un ilgtspējīgi mūsu organismos, taču Zao Hai zinātnieki ir meklējuši veidus, kā padarīt šos VHH vēl spēcīgākus ilgākā laikposmā. Šis mRNA Plazmida Procesa Attīstība nozīmē, ka, ja būs panākumi, terapijas, balstoties uz VHH-antikorpusiem, būtu efektīvākas, un pacientiem varbūt nepieciešami būtu mazāk kopējo apmeklējumu. Tas ir būtiski, jo tas varētu samazināt to skaitu, cik reižu cilvēkiem jāapmeklē doktors, lai saņemtu aprūpi.

• 

  VHH antikorpju procesa attīstības priekšrocības

  Tomēr gan radot, gan pielietojot VHH antikorpuses ir daudz pozitīvu aspektu. Pirmkārt, tie ir daudz mazāki salīdzinājumā ar tradicionālajiem antikorpusiem, tāpēc labāk pieejami laboratorijā. Rezultāts varētu samazināt ārstēšanas izmaksas ar VHH antikorpusiem tiem pacientiem, kuriem tie ir nepieciešami. Pieejamākas ārstēšanas rezultātā vairāk cilvēku varētu to izmantot un atveseļoties ātrāk. Nākamais priekšrocības mRNA tīrīšanas procesa attīstība ir viņu ātrā ražošana. Tomēr pozitīvā puse ir tāda, ka pasaulē, kur daudz cilvēku ir slimu, spēja ražot ārstības ar ātru tempu var nozīmēt vairāk pieejamu līdzekļu visiem tiem, kas no tās varētu izlemt. Treškārt, VHH antigēnu var mainīt, lai mērķtiecīgi iedarbinātos uz noteiktām slimībām vai ķermeņa orgāniem. Tas liecina, ka VHH antigēnu ārstības var būt ne tikai efektīvākas, bet arī radīt mazāk nepatikšanu — negadījumus, ko medicīniskie līdzekļi var izraisīt uz jūsu ķermeni — salīdzinājumā ar citiem terapeutiskajiem līdzekļiem, no kuriem tie ir izgatavoti.

• 

  VHH antikorpju spēks

  Atšķirībā no FluMab, VHH antikorpusi nodrošina plašu slimību aizsardzību. Patiesībā tos pašlaik novērtē kā iespējamas terapijas un diagnostikas metodes pret briesmonīgiem stāvokļiem — piemēram, rakstu, diabētu vai pat (tik) slaveno COVID-19, kas jau sen skārusi daudzas personas visā pasaulē. Beidzot, Yaohai komanda cenšas nodrošināt, lai VHH antikorpuss būtu drošs un efektīvs visiem tiem, kas to vajadzētu. Zinātnieki cer, ka ar VHH antikorpju palīdzību var izjust arī tādas slimības, kas līdz šim uzskatītas par neizdevīgām. Citiem vārdiem sakot, miljoniem cilvēku, kuri ilgu laiku cieš no šādām slimībām, ir kaut kāda cerība.

Why choose Yaohai Tikai smagās ķēdes variābais antikorpus (VHH) procesa attīstība?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielmaiņu komponentiem atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī prefillētajiem šķūņiem. Pieejamie fermentācijas apjomi mainās no 100L līdz Tiesīgā ķēde (VHH) procesa izstrādei. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Prefillēto kartridžu vai šķūņu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP saderīga un nodrošina stabila komerciālo un klinisku provim atlaišanu. Mūsu objekts ražo lielos molekulāros veidotus, kas tiek piegādāti visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko preparātu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu subunitātiem, vakcinām (ieskaitot peptīdiem), izaugsmes faktoriem, hormoniem un Tīkls virsmaiņu ārējo antikorpusu (VHH) procesa attīstību. Mēs esam speciālisti daudzu mikroorganismu jomā, piemēram, raždabas un iekšējās sekretēšanas gistē (līdz 15g/L) un baktēriju iekšējās disoliemās un inklūzijas ķermeniem (līdz 10g/L). Mēs arī somozīm BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas palielina ražojuma apjomu un samazina izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, lai nodrošinātu projektu ātru un augstas kvalitātes veikšanu. Tas palīdz mums ātrāk ievedināt tirgū jūsu unikālos produktus.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu sirmniekus, cilvēkus un smagā virsmas ķimenes mainīgo antikorpisu (VHH) procesa attīstību. Mums ir pieejami jaunākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikrobiālo šķiedru un šūnu banku izstrādes līdz metožu un procesa attīstībai, beigās kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši lielu zināšanu par mikrobiāliem bioapstrādes procesiem. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savām klientu pārvarēt regulatīvās barjeru, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA prasības. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Daudzveidīgā pieredze un specializētie zināšanas ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, mikrobioloģiskais CDMO ar attīstību procesiem Heavy-chain Variable Antibody (VHH), integrē regulatīvās lietas un kvalitātes pārvaldību. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējām GMP standartiem, kā arī noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir informēta par globālajiem regulatīvo ietvaru sistēmām, lai ātrinātu bioloģisko ražojumu iesaistīšanu tirgū. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, augstas kvalitātes produkti un atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA prasības tiek izpildītas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirturopējusi Eiropas Savienības Kvalificētā personas (QP) vietējo pārbaudi, lai nodrošinātu mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī esam pārcirturopējuši sākotnējos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

Related product categories

• Tikai smagās ķēdes variābais antikorpus (VHH) procesa attīstība
• Vienu domēnu antikorpju (sdAb) procesa attīstība
• Antikorpu-LNP savienojuma pagatavošana
• HCV antigena ražošana
• HCVcAg ražošana

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.