Smagās ķēdes mainīgo antivielu (VHH) procesa izstrāde

• 

  VHH antivielu attīstība

  Viņu misija ir: viens liels mērķis, lai atrisinātu problēmas ikvienam cilvēkam neatkarīgi no tā, kur jūs dzīvojat un ar kādiem izaicinājumiem jūs saskaraties. VHH mūsu ķermenī jau ir īpaši jaudīgi un izturīgi, taču Yaohai zinātnieki ir meklējuši veidus, kā padarīt šos VHH vēl spēcīgākus ilgāku laiku. Šis mRNS plazmīdu procesa attīstība nozīmē, ka veiksmīgas terapijas, kas balstītas uz VHH antivielām, būtu efektīvākas un pacientiem var būt nepieciešama mazāka kopējā ārstēšana. Tas ir ļoti svarīgi, jo tas varētu samazināt ārsta apmeklējumu skaitu, kas nepieciešami, lai cilvēki saņemtu aprūpi. 

• 

  VHH antivielu procesa izstrādātāju priekšrocības

  Tomēr VHH antivielu radīšanai un lietošanai ir daudz pozitīvu aspektu. Pirmkārt, tās ir nelielas salīdzinājumā ar tradicionālajām antivielām, un tāpēc tās ir daudz vieglāk pagatavot laboratorijā. Rezultātu var izmantot, lai samazinātu ārstēšanas izmaksas ar VHH antivielām pacientiem, kuriem tās ir vajadzīgas. Pieejama ārstēšana nozīmētu vairāk ārstēšanas lietotāju un ātrāku atveseļošanos. Nākamais ieguvums no mRNS attīrīšanas procesa izstrāde ir to strauja ražošana. Tomēr galvenais ir tas, ka pasaulē, kurā ir daudz slimu cilvēku, spēja ātri ražot ārstniecības līdzekļus varētu nozīmēt vairāk iespēju visiem tiem, kuri varētu no tām gūt labumu. Treškārt, VHH antivielas var mainīt, lai vērstos pret atsevišķām ķermeņa slimībām vai orgāniem. Tas norāda, ka ārstēšana ar VHH antivielām var būt ne tikai efektīvāka, bet arī radīt mazāk blakusparādību — zāļu nevēlamās iedarbības uz jūsu ķermeni — salīdzinājumā ar citām zālēm, no kurām tās iegūtas.

• 

  VHH antivielu spēks

  Atšķirībā no FluMab, VHH antivielas nodrošina plaša spektra slimību pārklājumu. Patiesībā tās pašlaik tiek vērtētas kā potenciāla terapija un diagnostika pret dzīvībai bīstamiem stāvokļiem, piemēram, vēzi, diabētu vai pat slaveno Covid-19, kas ir nomocījis daudzus cilvēkus. visā pasaulē. Visbeidzot, Yaohai komanda cenšas nodrošināt, lai VHH antivielas būtu drošas un efektīvas visiem tiem, kam tās ir vajadzīgas. Zinātnieki cer ar VHH antivielu palīdzību izārstēt pat tādas slimības, kuras uzskatīja par neiespējamām. Tas nozīmē, ka miljoniem cilvēku, kuri tik ilgi ir cietuši no šīm slimībām, ir cerības.

Kāpēc izvēlēties Yaohai smagās ķēdes mainīgo antivielu (VHH) procesa izstrādes procesu?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši efektīvu rūpnīcu, kurai ir uzlabotas iekārtas un spēcīgas RD un ražošanas iespējas. Tiek piedāvātas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas un pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100 l līdz smagās ķēdes mainīgo antivielu (VHH) procesa izstrādei. Uzpildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml. kārtridžu vai šļirču uzpildes specifikācijas ir 1-3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina pastāvīgu komerciālo un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinantām šūnu apakšvienībām, vakcīnām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un smagās ķēdes mainīgo antivielu (VHH) procesa izstrādi. Mēs esam daudzu mikroorganismu, piemēram, rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L) un intracelulāro šķīstošo baktēriju un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu produktus, kas ir unikāli.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un smagās ķēdes mainīgo antivielu (VHH) procesa izstrādei. Mēs esam aprīkoti ar progresīvām RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģijām, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu un šūnu banku izstrādi, līdz metožu un procesu izstrādei, līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu piegādi. Gadu gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem izpildīt tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma, smagās ķēdes mainīgo antivielu (VHH) procesa izstrādes mikrobu CDMO, integrē regulatīvos jautājumus un kvalitātes vadību. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs pārliecināmies, ka ražošanas procesi ir izsekojami, augstas kvalitātes produkti un atbilst ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Ir izpildīts arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas, lai nodrošinātu mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietu. Mēs esam izturējuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• Smagās ķēdes mainīgo antivielu (VHH) procesa izstrāde
• Viena domēna antivielu (sdAb) procesa izstrāde
• Antivielu-LNP konjugāta preparāts
• HCV antigēnu ražošana
• HCVcAg ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.