Antikorpu-LNP savienojuma pagatavošana

• 

  Viedotie pieejas veidi augstas stabilitātes Antikorpu-LNP savienojumu sagatavošanai

  Mums ir šīs īpašas rīkas, kas ļauj mums uzmanīgi mērīt izmēru un pārliecināties, ka tiek labi sajaukts. Tas ir būtiski, jo tas ļauj medicīnai efektīvi strādāt organismā. Mēs arī izmantojam mašīnu, lai nošķirtu jebkuru atlikušo mitrumu no daļiņām. Tādējādi mēs palīdzam stabilizēt un stiprināt daļiņas. Mēs to visu darām, lai nodrošinātu mūsu Yaohai LNP ietilpīšana ar mikrostrūklaino maiņu būtu labākais iespējamais, lai pacienti sajustu sevi labāk tik drīz iespējams.

• 

  Pašreizējās tendences un nākotnes iespējas

  Mēs esam tik entuziastiski par iespējām, kuras nākotne piedāvā mums Yaohai, un ar lielu interesi gaidām katru jauno dienu, lai izpētītu to, ko mūsu iepriekšējais vidējais kontners atstāja aiz sevis. Galvenais ir izveidot medicīnu, kas darbojas, un padarīt vairāk cilvēku veselīgākus! Mūsdienu medicīna piedāvā daudz jaunu tehnoloģiju un atklājumus. Citas inovācijas, piemēram, farmakoterapijas piegādes metodes un genoterapijas un ķimenes terapijas jaunas lietojumprogrammas slimību pārvaldē, ir dažas no uzmodīgajiem attīstības posmiem.

• 

  RNA bāzēto zāļu terapeutiskās efektivitātes paaugstināšana, izmantojot Antikorpu-LNP savienojumus

  Tomēr var būt grūti piegādāt RNA medicīnu pareizajām šūnām. Reizēm dažas no medicīnas sastāvdaļām ir problēmas ar nokļūšanu šūnās, kurām nepieciešama viņu atbalsts. Antikorpuss-LNP savienojumi ļauj mums piegādāt šo medicīnu apkalpotā veidā. Tas nozīmē, ka tā var strādāt efektīvāk un ātrāk uzlabot vairāk šūnu veselību. Mēs esam ļoti priecīgi par to Yaohai Konjugēto VLP vakcinu ražošana un ar lielu gatavību gaidām iespēju ieguldīt vēl vairāk nākotnē.

Why choose Yaohai Antikorpu-LNP savienojuma pagatavošana?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, kas ir viena no desmit galvenajām antikorpuss-LNP savienojumu bioloģisko produktu preparācijām, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības (RD) iespēju un uzlabotu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikrobioloģiskās šūtas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakonu, kartušu un iepriekš aizpildītu siringu gadījumos ir pieejamas. Fermentācijas mēroga apjoms, kas ir pieejams, sasniedz no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto siringu vai kartušu aizpildīšanas prasības ir starp 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos specimenus. Lieli molekulas, kas ražotas mūsu iekšienē, ir pieejami piegādē visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobioloģiski ražoto Antikorpusu-LNP savienojumu un vakcinu pagatavošanu cilvēkiem, veterinārā medicīnā un mazgaidu veselības pārvaldībā. Mums ir modernas RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu šķirnes izveides un klētu bāzu veidošanas līdz procesa un metožu attīstībai, komerciālajai un kliniskajai ražošanai un inovatīvo risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādes jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi somozu pār 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši klientiem orientēties noteikumos no ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Antibody-LNP Conjugate Preparation ir pieredzējusi bioloģisko preparātu ražošanā, kas iegūti no mikroorganismu. Mēs piedāvājam piemērotu izstrādes un ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam veikuši eksperimentus ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem ādas šķīņu apakšdaļām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raža augstā līmenī (līdz 15 g/L) un baktēriju intracelulārās siltības un inklūzijas ķermeni (līdz 10 g/L). Mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu attīstībai. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi un atvedam jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir dziļi pazīstama ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām uzraudzītus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Antikorpuss-LNP savienojuma sagatavošana un Kinijas NMPA tiekības ir apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditēts kvalificētais persona, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs arī esam pabeiguši ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas pirmos sertifikācijas audits.

Saistītās produktu kategorijas

• Antikorpu-LNP savienojuma pagatavošana
• Lietoklāju mērķtiecīgu RNA-LNP attīstība
• CircRNA-LNP kapsulēšanas protokols
• Lipoīdas Nanopartikulas (LNPs) licencētajā vakcinā
• LNP ietilpīšana ar mikrostrūklaino maiņu
• MRNA-LNP ietilpīšanas protokols
• SaRNA-LNP Inkapsulācijas protokols
• Tikme-mērķtiecīgu RNA-LNP attīstība

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.