Yaohai ļoti cenšas panākt, lai zāles, ko viņš ražo, nonāktu cilvēkiem, kad viņi ir slimi. Viens veids, kā to izdarīt, ir izveidot kaut ko tādu, kas pazīstams kā antivielu-LNP konjugāti. Tas var šķist biedējoši, taču vienkāršākais veids, kā to pateikt, ir tas, ka mēs apvienojam divas dažādas lietas, lai izveidotu jauna veida zāles. Šīs jaunās zāles var cīnīties pret slimību tādā veidā, kas ir drošāks un organismam vieglāk pārvaldāms. Mēs vienmēr cītīgi strādājam Yaohai, lai atrastu labākus un efektīvākus mūsu zāļu ķīmijas veidus. Mēs atradām ļoti efektīvu metodi antivielu-LNP konjugātu sintezēšanai. Tātad, kā tas darbojas: tas sākas ar mazu daļiņu, ko sauc par lipīdu nanodaļiņām (LNP), ņemšanu, un mēs tās apvienojam ar specifiskām antivielām. Tie darbojas, mērķējot uz konkrētām kaitīgām ķermeņa šūnām, piemēram, vēža šūnām, un piesaistoties tām. Apvienojot tās, mēs iegūstam jauna veida zāles, kas var nonākt šūnās, kur tās visvairāk vajadzīgas.
To nav vienkārši pagatavot. Nekādā veidā. Šis ir sarežģīts process ar daudzām darbībām, un mums ir jābūt pārliecinātiem, ka katrs solis tiek veikts pareizi, lai iegūtu precīzas nepieciešamās zāles. Šim nolūkam mēs izmantojam dažus īpašus instrumentus, lai ļoti precīzi izmērītu daļiņas. Tiem jābūt atbilstoša izmēra un formas. Mums faktiski ir iespēja šīs daļiņas sasaldēt un atkausēt ar mašīnu, tās nesabojājot. Tas ir ļoti grūts un darbietilpīgs darbs, taču tas atmaksājas, jo mēs ļaujam slimiem pacientiem daudz ātrāk izveseļoties. Problēma ar standarta zālēm ir tāda, ka tās var kaitēt arī veselām šūnām, kā arī trakajām šūnām. Cilvēkiem tas var būt ļoti sāpīgi un neērti. Bet ar mērķtiecīgu zāļu piegādi, izmantojot mūsu Yaohai Lipīdu nanodaļiņas (LNP) licencētā vakcīnā, veselās ķermeņa šūnas var tikt pasargātas no jebkādiem radītiem bojājumiem. Tas padara pacientus daudz mazāk slimus un palīdz viņiem ātrāk atgūties no jebkādām slimībām.
Mums ir šie speciālie instrumenti, kas ļauj ļoti rūpīgi izmērīt izmēru un nodrošināt, lai tie būtu labi sajaukti. Tas ir ļoti svarīgi, jo tas ļauj zālēm labi iedarboties organismā. Mēs arī izmantojam mašīnu, lai izsūknētu atlikušo mitrumu no daļiņām. Tādā veidā mēs palīdzam stabilizēt un nostiprināt daļiņas. Mēs to visu darām, lai nodrošinātu savu Yaohai LNP iekapsulēts ar mikrofluīda sajaukšanu ir labākais, kāds vien var būt, lai pacienti pēc iespējas ātrāk justos labāk.
Mēs esam tik kaislīgi par iespējām, kuras mums Yaohai piedāvā nākotnē, un ar nepacietību gaidām katru jaunu dienu, lai izpētītu, ko aiz sevis atstājis populārais vidējais kolēģis. Viss mērķis ir radīt zāles, kas iedarbojas un liek lielākam skaitam cilvēku justies labāk! Mūsdienās medicīnā ir daudz jaunu tehnoloģiju un atklājumu. Daži no aizraujošajiem notikumiem ir citi jauninājumi zāļu piegādei un jauni gēnu terapijas un šūnu terapijas pielietojumi slimību pārvaldībā.
Bet var būt grūti piegādāt RNS zāles pareizajās šūnās. Ik pa laikam dažām zālēm ir grūtības nokļūt šūnās, kurām nepieciešams atbalsts. Antivielu-LNP konjugāti ļauj mums piegādāt šīs zāles eskorta veidā. Tas nozīmē, ka tie var darboties labāk un palīdzēt ātrāk sadzīt vairāk šūnu. Mēs esam ļoti satraukti par šo Yaohai Konjugētu VLP vakcīnu ražošana un ceram sniegt vēl lielāku ieguldījumu nākotnē.
Yaohai Bio-Pharma, bioloģisko produktu antivielu-LNP konjugāta preparātu top 10, ir speciālists mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobiāli ražoti antivielu-LNP konjugāta preparāti un vakcīnas cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas metodes, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu radīšanu un šūnu banku veidošanu, līdz procesu un metožu izstrādei līdz komerciālai un klīniskai ražošanai un progresīvu risinājumu ieviešanai. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādē, izmantojot mikrobu avotus. Mēs esam veiksmīgi īstenojuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Pateicoties mūsu zināšanām un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Antivielu-LNP konjugāta preparātam ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un iekļaušanas ķermeņos (raža līdz 10 g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes vadības un regulējuma jautājumus. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes vadības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir padziļināta izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus un atbilstību ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Antivielu-LNP konjugāta preparāts un Ķīnas NMPA arī ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja uz vietas veikto auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs esam izgājuši arī pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.