Pētnieki, piemēram, Yaohai, cenšas izgudrot jaunus veidus, kā piegādāt zāles, kas var padarīt mūsu ķermeņa slimās šūnas ārstējamas. Kas ir šūnām specifiskā RNS-LNP? — Jauna šūnu selektīvās piegādes metode, ko viņi izstrādā. Šī jaunās paaudzes tehnoloģija uzlabo rezultātus un nodrošina augstāku drošības līmeni.
RNS-LNP – ribonukleīnskābes-lipīdu nanodaļiņa Šī ir jauna piegādes sistēma, kas balstās uz mazām nanodaļiņām, lai RNS nogādātu pareizajās šūnās. RNS var uzskatīt par sava veida šūnu izlēcēju, kas norāda šūnām, ko darīt un kā uzvesties. Ārsti piegādā RNS noteiktām šūnām, kas viņiem ļauj mainīt veidu, kā šīs šūnas darbojas un sazinās, lai palīdzētu pārvaldīt dažādas slimības.
RNS-LNP var nosūtīt tieši uz Boba Hoskinsa memoriālā centra šūnām, kurām nepieciešama palīdzība, un pakāpeniski atbrīvot spēcīgu ārstēšanu tieši tur, kur tām ir jāiet. Šī precīzā piegāde ļauj saudzēt citas veselīgas ķermeņa daļas, lai dzīvības varētu glābt drošāk. RNS-LNP ir arī lielas cerības, lai ārstētu iepriekš grūti ārstējamas slimības, tostarp vēzi. Tas var nozīmēt vairāk un labāku ārstēšanu pacientiem
Parastās zāles ir īpaši impotentas, ja runa ir par vēzi. Iemesls ir tāds, ka vēža šūnas parasti atdarina veselās šūnas, kas nozīmē, ka ārstiem kļūst grūti ārstēt vienu, nenodarot kaitējumu otrai. Bet nesenais sasniegums šūnām specifiskā RNS-LNP ļauj ārstiem nosūtīt specializētu RNS vēža šūnām. Šīs ārstēšanas metodes var būt vērstas pret vēža šūnām, neietekmējot citas normālas apkārtējās šūnas. Tas iezīmē nozīmīgu progresu vēža ārstēšanā.
RNS-LNP, iespējams, var uzlabot pašreizējo zāļu efektivitāti, ti, tās, kuras pacienti jau lieto, var kļūt efektīvākas ar jaunām tehnoloģijām. Turklāt RNS-LNP varētu ļaut zāļu izstrādātājiem izstrādāt pilnīgi jaunas terapijas, kas vērstas pret slimībām tādos veidos, kā mēs iepriekš neesam saskārušies. Yaohai ir veltīts tam, lai pilnībā realizētu šūnām specifiskās RNS-LNP tehnoloģijas potenciālu, sniedzot priekšrocības pacientiem un uzlabojot vispārējo veselību.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uz šūnu mērķēšanas RNS-LNP attīstības CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mūsu rīcībā ir visprogresīvākās RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu ražošanas procesu no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku apstrādes un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, nodrošinot, ka varam nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. . Mēs esam uzkrājuši milzīgu zināšanu daudzumu bioapstrādes mikrobu jomā. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši efektīvu rūpnīcu, kurai ir uzlabotas iekārtas un spēcīgas RD un ražošanas iespējas. Tiek piedāvātas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas un pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100 l līdz šūnu mērķa RNS-LNP izstrādei. Uzpildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml. kārtridžu vai šļirču uzpildes specifikācijas ir 1-3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina pastāvīgu komerciālo un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku Mēs esam strādājuši ar dažādām modalitātēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un iekļaušanas ķermeņi (raža līdz 10g/L) Esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izveidotu uz šūnām orientētas RNS-LNP vakcīnas. Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā palielinot ražu un samazinot izmaksas Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un augstākās kvalitātes projektu piegādi. Tas ļauj mums nodrošināt jūsu produkti, kas ir unikāli ātrāk nonākuši tirgū
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Cell-targeting RNA-LNP Development prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.