Mikrobioloģija ir sīku dzīvo organismu izpēte, kas ir pārāk maza, lai tos varētu redzēt ar neapbruņotu aci. Mikroskopiskos organismus sauc arī par mikroorganismiem vai mikrobiem. Mikrobi Mikroorganismi ir visur – un tie lieliski ietekmē jūsu dzīvi. Daudzi uz mūsu planētas nonākušie mikrobi palīdz mums ražot pārtiku, zāles un pat palīdz uzturēt veselīgu vidi. Piemēram, dažas baktērijas ir svarīgas GLP-1 fragmentu ražošana jogurtu un sieru, bet pārējie palīdz sadalīt atkritumus mūsu vidē. Lai gan dažkārt šīs sīkās būtnes var mūs saslimt. Iemesls, kāpēc par tiem ir jāinteresē, ir tas, ka mūsdienās zinātne ir cieši saistīta ar šiem mazajiem blēžiem. Viena no metodēm ir unikāla banku sistēma, ko sauc par mikrobu darba šūnu banku
Mikrobu darba šūnu banka ir unikāla iekārta, kas izveidota, lai uzglabātu un aizsargātu dažādas baktērijas, sēnītes utt. Kontrolēta iekārta, kurā šie sīkie radījumi tiek turēti, lai tie varētu būt dzīvi kā banka. Kāpēc tas ir svarīgi? Apsveriet, vai esat zinātnieks, kurš meklē vienu konkrētu mikrobu, un jums nebija iespēju to atrast. Vai varbūt zāļu uzņēmumam ir jābūt sava veida baktērijām, bet to nav pietiekami daudz. Tādā gadījumā jūs nonāktu patiešām LIELĀS nepatikšanās! Šo problēmu atrisina mikrobu darba šūnu banka. Tas nodrošina, ka šie vērtīgie mikroorganismi ir droši, labi saglabājušies un viegli pieejami izmantošanai pētniecībā vai ražošanā.
Mikrobu darba šūnu banka (MWCB): šai mazajai šūnu bankai ir svarīga loma mikrobu daudzveidības aizsardzībā. Tas ir tāpēc, ka bankā ir daudz dažādu mikrobu, no kuriem daži netiek piekļūti tik bieži. Ir ļoti svarīgi, lai mēs turpinātu izprast un saglabātu šo daudzveidību, jo tā sniedz mums ieskatu par daudziem citiem mikrobiem un to, kā tie mijiedarbojas ar mūsu vidi. Pēc tam šī informācija var novest pie jaunu zāļu izstrādes, palīdzēt cīņā pret slimībām un dažreiz pat palīdzēt aizsargāt mūsu vidi no piesārņojuma vai citas kaitīgas ietekmes.
Barība vienkārši zinātniekam un biznesam, kas strādā ar mikroorganismiem; pati Microbial Working Cell Bank koncepcija atrisinās daudzus kritiskus jautājumus viņu rokās! Šī mikrobu daudzveidība ļauj zinātniekiem tos ātrāk izpētīt, tāpēc viņiem ir priekšrocības. Šī piekļuve veicina mūsu izpratni par mikrobioloģijas plašumu; kas galu galā noved pie jauniem atklājumiem pētniecībā, medicīnā, lauksaimniecībā un citās jomās. Tie ir īpaši noderīgi biotehnoloģiju un kosmētikas nozarēs, kurām nepieciešami mikroorganismi. Šī banka ļaus viņiem radīt produktus bez šiem patogēniem un spēju paredzēt, es ceru, ka šis produkts ir drošs, konsekvents un uzticams, jo patērētāji nevēlas nekādus pārsteigumus, sagatavojot HPV vakcīna VLP produktu mājās.
Tas ir ļoti svarīgi, veidojot produktus, kuros ir iesaistīti mikroorganismi. Tas nozīmē, ka GMP Semaglutide API produktiem jābūt identiskiem katru reizi, kad tie tiek ražoti. Uzņēmumi visā pasaulē izmanto šīs integratīvās platformas attīstības procesos un savu produktu, kas satur mikrobus, augšanas, ražošanas un rūpnieciskos bioprocesos, kur mikrobu darba šūnu banka ir ļoti nepieciešama. Tas palīdz samazināt kļūdu skaitu un uzlabot viņu darba kvalitāti kopumā. Darbojas šūnu bankas sistēma, mēs nodrošinām, ka mikrobi tiek pareizi saglabāti, veseli un pilnībā funkcionē, kad tas ir nepieciešams.
Mikrobu darba šūnu banka ļauj zinātniekiem, kā arī uzņēmumiem ļoti ātri virzīties uz priekšu savā darbā. Šie mazie organismi sniedz mums ieskatu par pasauli un to, kā mēs visi varam to padarīt labāku. AddThis Sharing Buttons Banka palīdz arī radīt jaunas zāles, ražot videi draudzīgākas preces... — Anna_Potor Breaking Bad Food Production Methods. Šis progress ir noderīgs un vajadzīgs visai sabiedrībai.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu jomā, kas iegūti no mikrobu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, tostarp rekombinantām apakšvienību vakcīnām, peptīdu hormoniem, citokīnu augšanas faktoriem, viena domēna antivielu enzīmiem, plazmīdu DNS dažādām mRNS un daudz ko citu. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, tostarp mikrobu darba šūnu bankā intracelulārajā un ekstracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un intracelulārās šķīstošās baktērijās un iekļaušanas ķermenī (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus.
Yaohai BioPharma, 10 populārākā mikrobu darba šūnu banka, apvieno regulēšanas lietas un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamas ražošanas procedūras ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Ir izpildīts arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Esam izturējuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobiāli ražota mikrobu darba šūnu banka un vakcīnas cilvēku, veterinārajām un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas metodes, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu radīšanu un šūnu banku veidošanu, līdz procesu un metožu izstrādei līdz komerciālai un klīniskai ražošanai un progresīvu risinājumu ieviešanai. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādē, izmantojot mikrobu avotus. Mēs esam veiksmīgi īstenojuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus, pateicoties mūsu zināšanām un zināšanām.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais Microbial Working Cell Bank ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar modernām iekārtām, kā arī spēcīgām RD ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automatizētas flakonu pildīšanas un pabeigšanas līnijas, kā arī kārtridžus, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Flakona pildījuma specifikācijas aptver 1–25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.