Mikrobu šūnu banku ražošana

• 

  Kritiskie apsvērumi mikrobu šūnu bankas ražošanā

  Veidojot mikrobu šūnu bankas, ir jāņem vērā liels skaits jautājumu. Vienīgais vissvarīgākais mainīgais, kā jūs varētu uzminēt, ir pareiza mikrobu identifikācija. Tas nozīmē, ka zinātniekiem bija ļoti skaidri jāzina, kurš mikrobis viņiem patiesībā ir. Ja tie savstarpēji piesārņo mikrobus, izmantojiet nepareizu mikrobu veidu, tas var radīt kaitējumu vai kļūdu. Turklāt Mikrobu CDMO dzīvnieku bioloģijai vienlīdz svarīgi ir nodrošināt, lai mikrobu šūnu banka nebūtu piesārņota. Tas prasa, lai zinātnieki strādātu saskaņā ar labu laboratorijas praksi un izmantotu pareizo aprīkojumu, lai nepiesārņotu savus paraugus ar citiem mikroorganismiem vai mikrobiem. Visbeidzot, ir svarīgi arī saglabāt mikrobus pareizā temperatūrā un relatīvajā mitrumā visās mikrobu šūnu bankās, lai tos varētu efektīvi izmantot pētniecībā.

• 

  Izaicinājumi un inovācijas mikrobu šūnu banku rūpnieciskajā ražošanā

  Mikrobu šūnu banku veidošana: liela mēroga ģenerēšana Viens no galvenajiem šķēršļiem, šķiet, ka mikrobu šūnu bankas kvalitātes un satura stabilitāte ir gandrīz neiespējama. Pareiza kvalitātes kontrole ļauj zinātnieku veiktajām procedūrām notikt pareizi, vienlaikus nodrošinot, ka mikrobi tiek uzturēti veselīgā stāvoklī. Trešā grūtība ir ilgstoši saglabāt mikrobu šūnu bankas spēku. Šī problēma ir atrisināta ar modernām metodēm, Mikrobu CDMO cilvēka bioloģiskajai sistēmai ieskaitot kriokonservēšanu (mikrobu sasaldēšanu ļoti zemā temperatūrā). Tādā veidā mikrobus var saglabāt, līdz tie ir nepieciešami. Visbeidzot, mikrobu pagraba bankai vajadzētu būt iespējai paplašināties, jo palielinās to cilvēku skaits, kas vēlas tos izpētīt. 

• 

  Jaunas tehnoloģijas un lietojumprogrammas, kas virza inovācijas”.

  Tie palīdz pētniekiem realizēt jaunus mikrobu šūnu banku lietojumus. Daži no interesantākajiem lietojumiem ir lauksaimniecībā. Mikrozaļumiem ir liels potenciāls lauksaimniecībā, jo tie var veicināt ražu un palīdzēt saražot vairāk pārtikas, veicinot mikrobu veidošanos. Tie var arī novērst kultūraugus no slimībām un uzlabot augsni, padarot to labāku. Mikrobu šūnu bankas ir vēl viena ļoti svarīga joma jaunu farmaceitisko līdzekļu izstrādei. Šo savienojumu ir tik daudz, cik mikrobu sugu, un daudziem no tiem var būt terapeitiskas priekšrocības veselībai. Pētnieku komanda ir izstrādājusi jaunu zāļu atklāšanas platformu no cilvēka mikrobioma iegūto mikrobu šūnu banku kultivēšanai, lai identificētu iepriekš neatklātus dabiskos produktus, kurus var izmantot kā zāļu savienojumus. Turklāt mēs varam arī izmantot mikrobus, lai iegūtu atjaunojamo enerģiju, sagremot visu veidu organiskās vielas — kas planētai ir diezgan forši. 

Kāpēc izvēlēties Yaohai mikrobu šūnu banku ražošanu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, līderis mikrobu bioloģisko produktu CDMO jomā, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām, kas ir mikrobu šūnu banku ražošana cilvēku, veterinārijas, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģija, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu ražošanu. Esam uzkrājuši plašu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālās zināšanas, kā arī mūsu plašās zināšanas ļauj ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikrobiem iegūtu bioloģisko līdzekļu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku līdz minimumam. Mēs esam izmantojuši dažādas metodes, tostarp rekombinantās apakšvienību vakcīnas (tostarp peptīdus), augšanas faktorus, hormonus un citokīnus. specializējas vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga intracelulārajā un ekstracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/l) un baktērijas intracelulāri šķīstošs un iekļaušanas ķermenis (raža līdz 10g/L) Mēs esam arī izveidojuši mikrobu šūnu banku ražošanas fermentācijas sistēmu, lai izstrādātu uz baktērijām balstītas vakcīnas Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, palielinot ražu, kā arī samazinot ražošanas izmaksas. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komanda nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi, lai ātrāk laist tirgū jūsu ekskluzīvos produktus

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais mikrobu šūnu banku ražošanas ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar modernām iekārtām, kā arī spēcīgām RD ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automatizētas flakonu pildīšanas un pabeigšanas līnijas, kā arī kārtridžus, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Flakona pildījuma specifikācijas aptver 1–25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver mikrobu šūnu banku ražošanu, kā arī regulēšanas lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.