Mikrobioloģiskais šūnu substrāts bioloģiskajiem produktiem

• 

  Bioloģisko produktu attīstības nākotne, izmantojot mikrobioloģiskās šūnu substrātus.

  Savā darbā Yaohai vienmēr meklē jaunas inovatīvas iespējas mikrobiālo šūnu izmantošanai. Caurs šīm mazām šūnām tie domā, ka var piegādāt daudz vairāk produktu, lai uzlabotu mūsu veselību, un kā komanda palīdz aizsargāt mūsu planētu. Tiem ir mērķis nākotnē izveidot jaunas zāles, kas var izārstēt daudz vairāk slimību. Tie arī vēlas izstrādāt produktus, kas ir videi labvēlīgi, piemēram, biodegradējamu plastmasu. Tas ir veids, kā dabīgi sadarbināt šo plastmasu, neatbrīvojot neko kaitīgu videi. Maksājot no mikrobiālā šūnu inženierzinātnes spēka, Yaohai Mikrobiālais CDMO cilvēka biologiskajiem produktiem strādā, lai izveidotu labāku pasauli visiem.

  
  

• 

  Ilgtspējīgs un efektīvs risinājums bioprodukcijai.

  Ir pilnībā saprotams, ka lietas vajadzētu ražot, izmantojot mikrobioloģiskās šūnas, kas spēj izgatavot sarežģītus molekulas veidus ilgtspējīgā veidā. Tas patērē mazāk enerģijas un daudz mazāk resursu nekā cilvēku veidotie procesi. Otrkārt, noteiktās mikroorganismu šūnas var tikt attīstītas ļoti lielā apjoma vidē, izmantojot ļoti maz vietu; tas padara tās ārkārtīgi efektīvas. Tas nozīmē, ka Yaohai būs iespēja ražot lielu skaitu produktu bez vides bojājumiem. Tas ir uzvaras situācija abām pusēm, palīdzot gan cilvēkiem, gan zemei.

  
  

• 

  Inovatīvs pieejas veids biotehnoloģijā.

  Yaohai uzskata, ka biotehnoloģija tiks izmantota kreatīvā veidā. Jo dziļāku uztveri viņi iegūst, jo vairāk viņi meklē veidus, kā izmantot šos dzīvos mikrobioloģiskos ķetus, lai uzlabotu savu pētījumu. Piemēram, izveidot jaunas produktus, kas galu galā padarīs cilvēkus veselīgākus un arī atbalstīs vidi. Viņi arī palīdz attīstīt biotehnoloģijas nozari, izstrādājot jaunas metodes un tehnoloģijas, kas var tikt pielietotas nākotnes laikā.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobioloģiskais šūnu substrāts bioloģiskajiem produktiem?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām Mikrobiālo bioloģisko CDMO uzņēmumiem. Mēs esam koncentrējušies uz mikroorganismu ražoto terapijas un vakcināciju cilvēkiem, veterinārajā praksē un mazgājumu veselības pārvaldībā. Mums ir pieejami Mikrobiālie Ķūlšu Substrāti Bioloģiskiem produktiem RD platformas kā arī ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikrobiālo šķirņu šūnu attīstības, metožu un procesu līdz komerciālei un kliniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu risinājumu implementāciju. Mēs somējam plašu pieredzi mikrobiālo šūnu bioapstrādes jomā. Mēs esam realizējuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam klientiem orientēties likumos, kas piemēro US FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisku vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs somējam dažādus veidus, tostarp rekombinācijas subvakuču vakcinas, peptīdu hormonus, citokīnu izaugsme faktorus, vienmērīgu domēnu antikorpuses enzīmus, plazmidu DNA dažādas mRNA un vairākas citas. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp Mikrobiālais Lietojumu Bioloģiskās Preces šūnu substrāts intracelulārais un ekstracelulārais sekretēšanas (apgāds līdz 15g/L) un intracelulārais risināmie baktērijas un inklūzijas ķermenis (apgāds līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bāzētām vakcinām. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produkta apgāda palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savas unikālās preces.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu pārvaldību. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējām Mikrobioloģiskām Kletu Baznīcām Bioloģiskajiem Produktiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir pieredzējusi globālo regulatīvo sistēmu jomās, kas palīdz paātrināt bioloģisko produktu ieviešanu tirgū. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procedūru un kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta vietējo novērtējumu Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi esam pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, ražotājs mikrobiālajiem klēšu substrātiem bioloģiskām produktu ražošanai, ir speciālists mikrobiālajās fermentācijās. Mēs esam veidojuši modernu fabriku, aprīkoto ar moderniem iekārtiem un spēcīgiem izpētes un ražošanas iespējām. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobiālajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas līnijas flakonu un kartuģešu aizpildīšanai, tostarp iepriekš aizpildītām jutām, ir viegli pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējas atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjomi mainās no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildītas šķirtuvēs vai kartuģešu tiek aizpildītas ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošā ražošanas vieta nodrošina stabilu klinisko provim un komercproduktu piegādi. Lieli molekulas, ko ražo mūsu uzņēmums, ir viegli pieejami starptautiskai piegādei.

Saistītās produktu kategorijas

• Mikrobioloģiskā bioloģisko vielu izstrāde un ražošana
• Mikrobiālā galvenā šūnu banka
• Mikrobioloģijas darbinieku līdzekļu banka

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.