Mikrobu šūnu substrāts bioloģiskiem produktiem

• 

  Bioloģisko produktu izstrādes nākotne, izmantojot mikrobu šūnu substrātus.

  Savā darbā Yaohai vienmēr meklē jaunus un novatoriskus veidus, kā izmantot mikrobu šūnas. Izmantojot šīs mazās šūnas, viņi domā, ka var piegādāt daudz vairāk produktu, lai uzlabotu mūsu veselību, un kā komanda palīdz aizsargāt mūsu planētu. Viņu mērķis ir nākotnē radīt jaunas zāles, kas var izārstēt daudz vairāk slimību. Viņi arī vēlas radīt videi labvēlīgus produktus, piemēram, bioloģiski noārdāmu plastmasu. Tas ir šīs plastmasas dabiskās sadalīšanās veids, neizlaižot apkārtējā vidē nekādas kaitīgas lietas. Izmantojot mikrobu šūnu inženierijas spēku, Yaohai Mikrobu CDMO cilvēka bioloģiskajai sistēmai strādā, lai radītu labāku pasauli ikvienam. 

  
  

• 

  Ilgtspējīgs un efektīvs risinājums bioražošanai.

  Ir ļoti saprātīgi ražot lietas, izmantojot mikrobu šūnas, kuru spēja ilgtspējīgā veidā veidot sarežģītas molekulas. Tas patērē mazāk enerģijas, un daži resursi no cilvēku veidiem, kā to izmantot. Otrkārt, konkrētas mikroorganismu šūnas var attīstīties ārkārtīgi lielā apjomā teritorijā, kas ir ļoti maza; tas padara tos pārsteidzoši produktīvus. Tas nozīmē, ka Yaohai varēs izgatavot lielu nē. produktus, neradot kaitējumu videi. Tas ir abpusēji izdevīgs, palīdzot gan cilvēkiem, gan augsnei. 

  
  

• 

  Novatoriska pieeja biotehnoloģijām.

  Yaohai uzskata, ka biotehnoloģija tiks izmantota radošā veidā. Jo dziļāku ieskatu viņi gūst, jo vairāk veidu viņi aplūko šo dzīvo mikrobu šūnu izmantošanu, lai uzlabotu savu pētījumu. Piemēram, radīt jaunus produktus, kas galu galā palīdzēs cilvēkiem kļūt veselīgākiem un arī atbalstīs vidi. Viņi arī palīdz attīstīt biotehnoloģiju nozari, izveidojot jaunas metodoloģijas un metodes, kuras var izmantot turpmākajos laikos. 

  
  

Kāpēc izvēlēties Yaohai mikrobu šūnu substrātu bioloģiskajiem produktiem?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko produktu CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiem ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mēs esam aprīkoti ar Microbial Cell Substrate for Biological Products RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģiju, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu šūnu, metožu un procesu izstrādi līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina progresīvu risinājumu veiksmīgu ieviešanu. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam nodrošinājuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA tiesību aktos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu jomā, kas iegūti no mikrobu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, tostarp rekombinantām apakšvienību vakcīnām, peptīdu hormoniem, citokīnu augšanas faktoriem, viena domēna antivielu enzīmiem, plazmīdu DNS dažādām mRNS un daudz ko citu. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, tostarp mikrobu šūnu substrātā bioloģisko produktu intracelulārajai un ekstracelulārajai sekrēcijai (raža līdz 15 g/l) un intracelulārām šķīstošām baktērijām un iekļaušanas ķermenim (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulatīvos jautājumus. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem mikrobu šūnu substrātiem bioloģiskajiem produktiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, kas palīdz paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī saskaņā ar ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētas personas (QP) veikto mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, bioloģisko produktu mikrobu šūnu substrāts, bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam uzbūvējuši modernu rūpnīcu, kas aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP saderīgā ražošanas iekārta nodrošina stabilu klīnisko paraugu un komerciālo produktu pieejamību. Mūsu rūpnīcā ražotās lielās molekulas ir viegli pieejamas starptautiskai piegādei.

Saistītās produktu kategorijas

• Mikrobioloģijas attīstība un ražošana
• Mikrobu galvenā šūnu banka
• Mikrobu darba šūnu banka

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.