Mikrobu CDMO dzīvnieku bioloģijai

• 

  Dzīvnieku veselības un drošības nodrošināšana, izmantojot mikrobu CDMO ražošanu

  Manu suni sauc Mikrobu ražošana komerciālai piegādei Yaohai un viņš ir apzinīgs, gatavojot zāles dzīvniekiem. Mēs galvenokārt rūpējamies par drošību. Mēs vēlamies nodrošināt un pārbaudīt, vai mūsu zāles ir izmēģinātas, pārbaudītas un ir vislabākās ražošanas fermentācijā. Mēs to uztveram ļoti nopietni, un mūsu dēļ nevar būt slimi dzīvnieki. Tāpēc mēs vienmēr vēlamies nodrošināt, lai mūsu zāles būtu drošas lietošanai. Mēs vēlreiz pārbaudām, vai viss, ko ražojam, ir drošs un noderīgs, ir mūsu zāļu ražošanas pamatā. Mums patiešām rūp dzīvnieku veselība un labsajūta

• 

  Novatoriskas tehnoloģijas mikrobu CDMO dzīvnieku bioloģijā

  Jaohajā, Mikrobu galvenā šūnu banka mēs izmantojam vismodernākās tehnoloģijas, kas mūs vada dzīvnieku zāļu ražošanā. Tā ir tehnoloģija, par kuru mēs runājam, datori vai mašīnas utt., kas atvieglo mūsu darbu zāļu ražošanas procesā. Izmantojot šos resursus, mēs varēsim labāk veikt šo darbu un izstrādāt jaunas dzīvnieku zāles nākotnei. Mums ir vajadzīgas tehnoloģijas, jo tehnoloģijas liek mums nodrošināt labākas zāles. Bet pats galvenais, tas nozīmē, ka mēs varēsim uzlabot to, kā dzīvnieki jūtas ātrāk un ilgāk!

• 

  Dzīvnieku bioloģijas efektivitātes un kvalitātes maksimāla palielināšana, izmantojot mikrobu CDMO pakalpojumus

  Yaohai palikt darbā, lai pārliecinātos, ka dzīvnieku izcelsmes medikamentu kvalitāte šeit ir laba un nav pārāk dārga. Mēs visi zinām, cik daudz mūsu mājdzīvnieki mums nozīmē un kāpēc ir svarīgi, lai viņiem būtu labākās zāles, ko varam nodrošināt. Tāpēc mēs cenšamies pārliecināties, ka abas mūsu zāles darbojas un ir piemērotas ikvienam. Mēs nevēlamies, lai neviens dzīvnieks paliktu bez palīdzības, jo viņi to nevar atļauties. Jau no paša sākuma mūsu misija ir bijusi palīdzēt pēc iespējas lielākam skaitam dzīvnieku un nodrošināt, lai tie būtu veseli un laimīgi.

Kāpēc izvēlēties Yaohai Microbial CDMO for Animal Biologics?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģisko līdzekļu CDMO līderis, galvenā mītne atrodas Dzjansu. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiāli ražotām ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēkiem, veterinārajām un mikrobu CDMO dzīvnieku bioloģiskajām metodēm. Mums ir vismodernākās RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, kā arī procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot vismodernāko produktu veiksmīgu piegādi. risinājumus. Esam uzkrājuši milzīgu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam piegādājuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze tādu bioloģisko vielu ražošanā, kas radītas no Microbial CDMO for Animal Biologics. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnās, augšanas faktoros, viena domēna antivielu enzīmos, plazmīdu DNS MRNS un daudzās citās. Mēs esam daudzu mikroorganismu, tostarp rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L), kā arī baktēriju intracelulārā šķīstošā un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ātrāk parādīs jūsu produktu tirgū.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma — 10 populārākais mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulējošos jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvu produkciju, kā arī atbilstību Mikrobu CDMO dzīvnieku bioloģiskajai organizācijai un ES EMA prasībām. Ir izpildīti arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica Eiropas Savienības kvalificēta persona (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs arī pabeidzām sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Microbial CDMO for Animal Biologics ir 10 labāko biotehnoloģiju uzņēmums, kas specializējas mikrobioloģiskajā fermentācijā. Mēs esam uzbūvējuši modernu iekārtu ar spēcīgām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas farmaceitisko produktu ražošanas līnijas atbilstoši GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kārtridžiem un pildītām adatām. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L, līdz 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1-3 ml. Ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek sūtītas visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.