Sveiki, jaunie lasītāji! mRNS plazmīdu ražošana mēs šodien apgūsim vienu karstāko un stilīgāko tēmu. Tam ir īpaša nozīme, jo tā dod zinātniekiem iespēju manipulēt ar gēniem.
Kas ir CRISPRCas9 olbaltumvielu ražošana? Tā ir tehnoloģija, ko zinātnieki izmanto, lai mainītu vai rediģētu gēnus dzīvos organismos. Vienkārši sakot, gēni ir kā mazas programmas, kas izskaidro jūsu ķermenim, kā tas aug, attīstās un darbojas. Kas ir ļoti, ļoti nozīmīgi, jo tie nosaka visu, sākot no mūsu acu pigmenta līdz tam, kā mēs — un ar “mēs” es domāju organismi — reaģējam uz virulenci. Ja mēs sagriežam un nomainīsim mūsu DNS, mūsu šūnu ģenētisko materiālu, CRISPRCas9 mRNS. CRISPR ir saīsinājums no Clustered Regularly Interspaced Short palindromic Repeats. Tāpēc viņi to nosauca par kaut ko ļoti garu un zinātnisku, kas būtībā nozīmē, ka tas palīdz zinātniekiem precīzi noteikt, kuras DNS daļas viņi vēlas mainīt. MRNS: Messenger RNS, RNS veids, kas palīdz mūsu šūnām ražot olbaltumvielas. Olbaltumvielas ir svarīgas mūsu organismā, jo tās veic daudzus uzdevumus, kas līdzīgi muskuļu veidošanai un cīņai pret mikrobiem.
Labi, kāpēc tā ir Interleikīna mRNS Tik svarīgi? Šī tehnoloģija ļauj zinātniekam ļoti precīzi veikt gēnu līmeņa izmaiņas. Precizitāte, jo tad zinātnieki var būt ļoti precīzi savos labojumos, kur ir sliktākās blakusparādības vai problēmas. Jo īpaši tāpēc, ka viņi strādā ar dzīvām vielām, augiem un dzīvniekiem (!: mēs vēlamies, lai mēs visi paliktu veseli!
AAV plazmīdu ražošana var paveikt daudzas foršas lietas! Piemēram, tas būs labs, lai ārstētu “ģenētiskās slimības”, kas patiesībā ir slimības, ko izraisa vienkārši kļūdas mūsu gēnos. Šo slimību piemēri ir sirpjveida šūnu anēmija, Hantingtona slimība un cistiskā fibroze. Šīs ir dažas nopietnas veselības slimības, kas var ļaut cilvēkam pat nomirt. Zinātnieki var izmantot CRISPRCas9 mRNS, lai labotu ģenētiskās kļūdas, kas izraisa šīs slimības. Šī tehnoloģija ir paredzēta ne tikai cilvēku uzlabošanai, bet arī tam, lai palīdzētu zinātniekiem radīt sēklas un dzīvniekus, kuru kvalitāte ir zemāka. Rezultātā lauksaimnieki var ražot izturīgākas kultūras vai audzēt dzīvniekus, kas ir izturīgāki. Tas ir tāpēc, ka mēs varam ne tikai audzēt augus, kuriem nepieciešams mazāk ūdens, vai augus, kurus kaitēkļi vairs nevar ēst, lai aizsargātu mūsu vidi, izmantojot CRISPRCas9 mRNS.
Tagad mēs varam vairāk apspriest, kā CRISPRCas9 mRNS pārvar slimības. Šī ir tā galvenā priekšrocība un iemesls, kāpēc tas ir tik spēcīgs rīks – būtībā ar RNAi mēs varam meklēt konkrētu ģenētisku problēmu galveno cēloni. Katra slimība ir saistīta ar vismaz vienu galveno cēloni, un parasti šis cēlonis ir DNS mutācija. Zinātnieki var izmantot šo tehnoloģiju, lai veiktu precīzas izmaiņas DNS. Tas ļauj viņiem novērst trūkumus, kas izraisa slimības, un nodrošina mūsu ķermeņa labāku darbību. Un kā būtu, ja jūs varētu salabot salauztu rotaļlietu. Zinātnieki būtībā dara to pašu ar CRISPRCas9 mRNS… bet viņi labo mūsu ģenētiskās “rotaļlietas”!
CRISPRCas9 mRNS ir daudz priekšrocību, piemēram, tā ir ļoti precīza, lai visi pacienti, kas cieš no vienām un tām pašām slimībām, varētu tikt izglābti. Tomēr tie nav bez izaicinājumiem zinātniekiem. Modificētajiem gēniem ir arī jābūt drošiem, jo tie nevar izraisīt neparedzētas blakusparādības. Es domāju, ka pirmais ir daudz svarīgāks, jo mēs vēlamies dot ieguldījumu vai iedvesmot uzlaboties, nevis izraisīt negatīvas reakcijas. Bet zinātniekiem joprojām ir jāizstrādā veidi, kā mūsu šūnām piegādāt CRISPRCas9 mRNS. Būtībā tas tiek piegādāts pareizajā pastkastē. Viņiem arī jākontrolē, kā tas darbojas šūnās, lai nodrošinātu, ka tas darbojas kā paredzēts, raksta pētnieki.
CRISPRCas9 mRNS ir pieredze tādu bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un iekļaušanas ķermeņos (raža līdz 10 g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un CRISPRCas9 mRNS. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un normatīvajām prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem normatīvajiem regulējumiem, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs rūpējamies, lai ražošanas procesi būtu izsekojami ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstu ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP procesu un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi esam izgājuši sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais CRISPRCas9 mRNS ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar modernām iekārtām, kā arī spēcīgām RD ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automatizētas flakonu pildīšanas un pabeigšanas līnijas, kā arī kārtridžus, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Flakona pildījuma specifikācijas aptver 1–25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotu CRISPRCas9 mRNS un vakcīnām cilvēku, veterināro un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas metodes, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu radīšanu un šūnu banku veidošanu, līdz procesu un metožu izstrādei līdz komerciālai un klīniskai ražošanai un progresīvu risinājumu ieviešanai. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādē, izmantojot mikrobu avotus. Mēs esam veiksmīgi īstenojuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Pateicoties mūsu zināšanām un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.