Cilvēka papilomas vīruss (HPV) sastāv no 200 atpazītu vīrusu grupas, kas neskar lielāko daļu cilvēku. Tomēr ir izplatīta inficēšanās ar augsta riska slimībām un tādējādi iegūt dzimumorgānu kondilomas vai vēzi.
Šos vēža veidus var novērst, veicot profilaktisku vakcināciju pret HPV. Piemēram, Gardasil, kā pirmā apstiprinātā HPV profilaktiskā vakcīna, var aizsargāt pret 4 HPV tipiem (6, 11, 16 un 18). Un citus piecus veidus (31, 33, 45, 52 un 58) var novērst, Gardasil 9. Vakcīnas, kas paredzētas sākotnējās HPV infekcijas aizsardzībai, var radīt vīrusu neitralizējošas antivielas. Amerikas Savienotajās Valstīs Gardasil ir aizstāts ar Gardasil 9, kas aptver deviņus serotipus, nevis četrus. Visas Gardasil un Gardasil 9 vakcīnas ir rekombinantas VLP ar L1-HPV epitopiem. Tomēr, lai kompensētu palielināto dažādu kopīgi formulētu VLP skaitu, Gardasil9 satur lielāku kopējo antigēnu skaitu nekā Gardasil.
Pierādījumi liecina, ka licencētas vakcīnas var aizsargāt pret dzimumorgānu kārpu attīstību un dzemdes kakla pirmsvēža stāvokli, un paredzams, ka to aizsardzība ilgs vismaz 4.5 gadus. Tomēr pašreizējās problēmas ir saistītas ar pārdoto HPV vakcīnu izmaksām raugos vai kukaiņu ekspresijas sistēmās.
Nesen ir veikti veiksmīgi pasākumi zemu izmaksu HPV vakcīnu radīšanā Escherichia coli (E. coli). Cecolin, bivalentā L1-HPV vakcīna, kuras mērķauditorija ir HPV16 un HPV18, ir veiksmīgi ekspresēta E. coli un ir pierādījusi augstu imunogenitāti pirmsklīniskajos un klīniskajos pētījumos. NMPA apstiprināja Cecolin lietošanu Ķīnā 30. gada 2019. decembrī. Turklāt 2021. gada oktobrī PVO iepriekš kvalificēja Cecolin, pirmo Ķīnā ražoto HPV vakcīnu.
1. attēls. Vīrusam līdzīgo daļiņu struktūra, kas savākta no cilvēka papilomas vīrusa L1 proteīna 16. Tīmekļa vietne: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Vispārējs nosaukums |
Zīmola nosaukums/alternatīvais nosaukums |
Izteiksmes sistēma |
Izcelsmes autors/ražotājs |
R&D posms |
Rekombinantā četrvērtīgā HPV vakcīna (6., 11., 16., 18. tips) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Raugs (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Piekrišana |
Rekombinantā deviņvērtīgā HPV vakcīna (6., 11., 16., 18., 31., 33., 45., 52., 58. tips) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Raugs (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Piekrišana |
Rekombinantā bivalentā HPV vakcīna |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Piekrišana |
Rekombinantā bivalentā HPV vakcīna |
沃泽惠 |
Raugs (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Piekrišana |
Rekombinantā bivalentā HPV vakcīna |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Bakulovīrusi |
GSK Plc |
Piekrišana |
Rekombinantā 11-valentā HPV vakcīna |
Gaida atjauninājumu |
Raugs (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Pekina |
III posms |
Rekombinantā HPV 16 E7 saplūsmes proteīna vakcīna |
VR-111 |
Gaida atjauninājumu |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
III posms |
Rekombinantā 9-valentā HPV vakcīna |
Gaida atjauninājumu |
Raugs (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
III posms |
Rekombinantā 9-valentā HPV vakcīna |
REC 603, REC-603 |
Raugs (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio biotehnoloģija. |
III posms |
Rekombinantā deviņvērtīgā HPV vakcīna |
Gaida atjauninājumu |
E. coli |
Pekinas veselības apsardzes biotehnoloģija, R-PHARM |
III posms |
Rekombinantā trīsvērtīgā HPV vakcīna |
Gaida atjauninājumu |
E. coli |
Pekinas veselības apsardzes biotehnoloģija |
III posms |
Rekombinantā deviņvērtīgā HPV vakcīna |
Gaida atjauninājumu |
E. coli |
Innovax Biotech |
III posms |
Rekombinantā četrvērtīgā HPV vakcīna (6., 11., 16., 18. tips) |
Gaida atjauninājumu |
Raugs (Hansenula polymorpha) |
Šanhajas Bovax biotehnoloģija |
III posms |
Rekombinantā deviņvērtīgā HPV vakcīna |
Gaida atjauninājumu |
Raugs (Hansenula polymorpha) |
Šanhajas Bovax biotehnoloģija |
III posms |
Rekombinantā tetravalentā HPV vakcīna (6,11,16,18) |
Gaida atjauninājumu |
Raugs (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
III posms |
Rekombinantā bivalentā HPV vakcīna |
Gaida atjauninājumu |
E. coli |
Innovax Biotech |
II posms |
Rekombinantā 14-valentā HPV vakcīna |
SCT1000 |
Kukaiņu šūna |
Sinocelltech Group Limited |
II posms |
Tetravalentā HPV vakcīna |
Gaida atjauninājumu |
Raugs (Pichia pastoris) |
Šanhajas Bioloģisko produktu institūts |
II posms |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) saplūsmes proteīns |
E. coli |
Vax Genetics vakcīna |
II posms |
Cid R, Bolívar J. Uz proteīnu balstītu vakcīnu ražošanas platformas: no klasiskās līdz nākamās paaudzes stratēģijām. Biomolekulas. 2021. gada 21. jūlijs; 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsens MO, Bachmann MF. Vīrusiem līdzīgo daļiņu vakcinācija no sola līdz gultai. Cell Mol Immunol. 2022. gada septembris; 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.