Visas kategorijas
HPV vakcīna

Vakcīna pret cilvēka papilomas vīrusu (HPV).

Cilvēka papilomas vīruss (HPV) sastāv no 200 atpazītu vīrusu grupas, kas neskar lielāko daļu cilvēku. Tomēr ir izplatīta inficēšanās ar augsta riska slimībām un tādējādi iegūt dzimumorgānu kondilomas vai vēzi.

Šos vēža veidus var novērst, veicot profilaktisku vakcināciju pret HPV. Piemēram, Gardasil, kā pirmā apstiprinātā HPV profilaktiskā vakcīna, var aizsargāt pret 4 HPV tipiem (6, 11, 16 un 18). Un citus piecus veidus (31, 33, 45, 52 un 58) var novērst, Gardasil 9. Vakcīnas, kas paredzētas sākotnējās HPV infekcijas aizsardzībai, var radīt vīrusu neitralizējošas antivielas. Amerikas Savienotajās Valstīs Gardasil ir aizstāts ar Gardasil 9, kas aptver deviņus serotipus, nevis četrus. Visas Gardasil un Gardasil 9 vakcīnas ir rekombinantas VLP ar L1-HPV epitopiem. Tomēr, lai kompensētu palielināto dažādu kopīgi formulētu VLP skaitu, Gardasil9 satur lielāku kopējo antigēnu skaitu nekā Gardasil.

Pierādījumi liecina, ka licencētas vakcīnas var aizsargāt pret dzimumorgānu kārpu attīstību un dzemdes kakla pirmsvēža stāvokli, un paredzams, ka to aizsardzība ilgs vismaz 4.5 gadus. Tomēr pašreizējās problēmas ir saistītas ar pārdoto HPV vakcīnu izmaksām raugos vai kukaiņu ekspresijas sistēmās.

Nesen ir veikti veiksmīgi pasākumi zemu izmaksu HPV vakcīnu radīšanā Escherichia coli (E. coli). Cecolin, bivalentā L1-HPV vakcīna, kuras mērķauditorija ir HPV16 un HPV18, ir veiksmīgi ekspresēta E. coli un ir pierādījusi augstu imunogenitāti pirmsklīniskajos un klīniskajos pētījumos. NMPA apstiprināja Cecolin lietošanu Ķīnā 30. gada 2019. decembrī. Turklāt 2021. gada oktobrī PVO iepriekš kvalificēja Cecolin, pirmo Ķīnā ražoto HPV vakcīnu.

图片

1. attēls. Vīrusam līdzīgo daļiņu struktūra, kas savākta no cilvēka papilomas vīrusa L1 proteīna 16. Tīmekļa vietne: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu HPV vakcīnai
HPV vakcīnu cauruļvadi

Vispārējs nosaukums

Zīmola nosaukums/alternatīvais nosaukums

Izteiksmes sistēma

Izcelsmes autors/ražotājs

R&D posms

Rekombinantā četrvērtīgā HPV vakcīna (6., 11., 16., 18. tips)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Raugs (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Piekrišana

Rekombinantā deviņvērtīgā HPV vakcīna (6., 11., 16., 18., 31., 33., 45., 52., 58. tips)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Raugs (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Piekrišana

Rekombinantā bivalentā HPV vakcīna

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Piekrišana

Rekombinantā bivalentā HPV vakcīna

沃泽惠

Raugs (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Piekrišana

Rekombinantā bivalentā HPV vakcīna

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Bakulovīrusi

GSK Plc

Piekrišana

Rekombinantā 11-valentā HPV vakcīna

Gaida atjauninājumu

Raugs (Hansenula polymorpha)

Simoon Record Pekina

III posms

Rekombinantā HPV 16 E7 saplūsmes proteīna vakcīna

VR-111

Gaida atjauninājumu

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

III posms

Rekombinantā 9-valentā HPV vakcīna

Gaida atjauninājumu

Raugs (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

III posms

Rekombinantā 9-valentā HPV vakcīna

REC 603, REC-603

Raugs (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio biotehnoloģija.

III posms

Rekombinantā deviņvērtīgā HPV vakcīna

Gaida atjauninājumu

E. coli

Pekinas veselības apsardzes biotehnoloģija, R-PHARM

III posms

Rekombinantā trīsvērtīgā HPV vakcīna

Gaida atjauninājumu

E. coli

Pekinas veselības apsardzes biotehnoloģija

III posms

Rekombinantā deviņvērtīgā HPV vakcīna

Gaida atjauninājumu

E. coli

Innovax Biotech

III posms

Rekombinantā četrvērtīgā HPV vakcīna (6., 11., 16., 18. tips)

Gaida atjauninājumu

Raugs (Hansenula polymorpha)

Šanhajas Bovax biotehnoloģija

III posms

Rekombinantā deviņvērtīgā HPV vakcīna

Gaida atjauninājumu

Raugs (Hansenula polymorpha)

Šanhajas Bovax biotehnoloģija

III posms

Rekombinantā tetravalentā HPV vakcīna (6,11,16,18)

Gaida atjauninājumu

Raugs (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

III posms

Rekombinantā bivalentā HPV vakcīna

Gaida atjauninājumu

E. coli

Innovax Biotech

II posms

Rekombinantā 14-valentā HPV vakcīna

SCT1000

Kukaiņu šūna

Sinocelltech Group Limited

II posms

Tetravalentā HPV vakcīna

Gaida atjauninājumu

Raugs (Pichia pastoris)

Šanhajas Bioloģisko produktu institūts

II posms

TVGV-1

(PE-E7-K3) saplūsmes proteīns

E. coli

Vax Genetics vakcīna

II posms

Atsauce:

Cid R, Bolívar J. Uz proteīnu balstītu vakcīnu ražošanas platformas: no klasiskās līdz nākamās paaudzes stratēģijām. Biomolekulas. 2021. gada 21. jūlijs; 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsens MO, Bachmann MF. Vīrusiem līdzīgo daļiņu vakcinācija no sola līdz gultai. Cell Mol Immunol. 2022. gada septembris; 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Iegūstiet bezmaksas cenu

Sazināties