Visos kategorijos
ENEN
Baltymų analizės metodu kūrimas

Baltymų analizės metodu kūrimas

Pagrindinis puslapis >  Mikrobių CDMO  >  Analizė ir testavimas  >  Analizės metodu kūrimas  >  Baltymų analizės metodu kūrimas

Mikrobių CDMO

Proteino analizinio metodo kūrimas

Yaohai Bio-pharma siūlo flexibilius ir pritaikytus analizuotus sprendimus, įskaitant faziškai tinkamų analizinių metodų kūrimą ir patvirtinimą.

Mūsų komanda turi didelę ekspertizę analiziniuose tyrimuose viso gyvybinio preparato kūrimo ciklo etapuose, nuo ankstyvųjų protokolų iki vėliavųjų kokybės kontrolės (QC) metodu optimizavimo. Tyrimai yra sukonstruojami atsižvelgiant į relevantias farmakopejas (EU ir JAV monografijas), reguliavimo gairis (ICH, FDA ir EMEA) ir GMP/GLP praktikas.

Mūsų komanda turi didelę ekspertizę įvairių tipų rekombinantinių baltymų ar peptidų analizėje, pavyzdžiui, rekombinantinėse vakcinose, VHH/Nano-antikorpjuose, antikorpu čiašnose, hormonuose, citokinuose, augimo veiksniuose (GF), enzymuose, kolagenuose, jungtiniose ar konjuguotose baltymuose ir bet kokių kitų mikroorganizmams pagrįstose baltymuose/peptiduose.

Paslaugų detalės
  • Metodų kūrimas ir optimizavimas procese vykstančių kontrolių, leidimo ir stabilumo tyrimams
  • Analizinio metodo kvalifikavimas/validavimas
  • Kokybės kontrolė (QC) ir stabilumo tyrimai tyrinėjimo partijoms
  • Referencinio standarto kūrimas ir charakterizavimas
  • Baltymų charakterizavimas (fizikokيميškai ir struktūra); Palyginamumo ir panašumo įvertinimas
  • Technologinis perdavimas QC
Metodų kūrimas ir preliminari validacija:
Kokybės požymiai Analizinės metodai Pristatymo laikas (darbo dienas)
Bendras baltymų turinys UV (Ultraviolet), BCA (Bicinchoninic Acid), Bradford, Lowry 20
Tikslusis baltymo identifikatorius VB (Vakarų smugė) 20
Švarumas, dydžio variantai SEC-HPLC (Dydių atskyrimo chromatografija-Aukštos našumo skilties chromatografija) 20~40
CE-SDS (Kapilario elektroforezė-Sodio dodecilsulfato) 20~40
Švarumas, krūvimo variantai IEX-HPLC (Joninio keitimo aukštos našumo skilties chromatografija) 20~40
iCIEF (Vaizduojamas kapilario izoelektrinis fokusavimas) 20~40
Švarumas, hidrofobumas RP-HPLC (Atvirkštinė faza aukštos našumo skilties chromatografija) 20~40
HIC-HPLC (Hidrofobinio sąveikos chromatografija-aukštos našumo skilties chromatografija) 20~40
Pepidinių žemėlių sudarymas HPLC (Aukštos našumo skilties chromatografija) 20~40
MS peptidų kartografavimas LC-MS (Skilčių chromatografija-Masės spektrometriją) 20~40
Išlyginis taškas (pI) cIEF (Kapilario izoelektrinis fokusavimas) 20~40
Galinė ląstelės baltymas (HCP) ELISA (Enzymo ryšio imunoad sorbcinė analizė) 20~40
Gazdinių ląstelių DNS (GLDNS) kPCR (Kiekiškas polimerazinio grandinės reakcijos metodas) 20~40
Likusios RNA qPCR 20~40
Likošiosios antibiotikos ELISA 20~40
Liko IPTG HPLC 20~40
Liko deflektorai HPLC 20~40
Liko Triton X-100 HPLC 20~40
PEG turinys HPLC 20~40
Likošasis Tween-20\ Tween-80 HPLC 20~40
Kitos produktui\ procesui susijusios nepilnos dalyklių HPLC, ELISA ir kt. Bus nustatyta (TBD)
Susijęs paslaugos

Baltymo struktūros charakterizavimas

Kokybės kontrolė (QC) ir Stabilumo tyrimai

Gaukite nemokamą kainos pasiūlymą

Get in touch