항원의 종류 - 일부 항원은 바이러스에 특이적인 반면, 일부는 다른 일반적인 감염성 병원균에 대한 보상을 제안합니다. 누가 그것을 하는지에 대한 연구. Yaohai Petrifaction의 연구원들은 현재 연구에 집중하고 있습니다. C형 간염 바이러스는 간 문제(우리가 살아 있는 동안 필요로 함)가 생길 때 매우 묻힐 수 있는 항원입니다. 항원은 고유한 정체성과 유기체에서 Srenaz에 고유한 것으로 보이는 물질입니다. 안드로겐, 내분비선, 타액선 및 생식선에서 생성되는 과인산 호르몬은 서로를 민감하게 하는 유인 신호와 자극입니다. 항체는 의사에게 유기체의 어느 부분에 있는지 알려서 바이러스로부터 우리를 치료하는 데 도움이 될 수 있기 때문에 매우 중요합니다.
그들은 HCV 항원 제품에 대해 수년간 고민해 왔습니다. GMP 소마토트로핀 생산 점점 더 완벽해지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 지난 몇 년 동안 생물 반응기의 사용은 엄청난 발전이었습니다. 핵심 항원은 더 높은 수율로 생산되었지만 비용은 더 낮았습니다(과학자들은 공정에서 사용되는 온도, pH 및 영양소를 미세 조정했습니다). 이는 더 많은 사람을 도울 수 있으며 이러한 자금은 많은 돈이 될 필요가 없음을 의미합니다.
야오하이의 연구자들은 모두 HCV 항원이 검사, 백신 하류에 필수적이라는 것을 알고 있습니다. 항원 검사는 혈액에서 바이러스가 있는지 검사하는 데 사용되며, 이 검사는 혈액에 바이러스가 있는지 검사합니다. 바이러스를 조기에 발견하면 의사가 실제 손상이 발생하기 전에 치료할 수 있으므로 매우 유익합니다. 항-vWF VHH 생산 백신을 개발하는 데도 충분할 수 있습니다. 백신은 신체에 항체를 만드는 방법을 지시하므로 해당 박테리아나 바이러스가 대상을 다루는 데 다시 나타나면 대상은 그렇게 아프지 않을 것입니다.
HCV의 미화 항-HER2 VHH 생산 C형 간염의 정확한 진단과 더 나은 치료를 위해. 그래서 여기에는 바이러스를 일찍 진단하여 치료를 제공할 수 있는 많은 검사가 있는 듯합니다. 곧 우리는 C형 간염에 대한 장기적인 보호를 제공할 수 있는 백신을 볼 수도 있을 것입니다. 그러면 더 많은 사람들이 C형 간염에 걸릴까 봐 끊임없이 두려워하지 않고 더 행복하고 건강한 삶을 살 수 있을 것입니다.
우리가 이전에 검토한 인간 C형 간염 항원 생산에 개선이 있었지만,,,, 여전히 해결해야 할 몇 가지 과제가 있습니다. 단일클론 항체가 만들어졌지만 모든 면에서 완벽하지 않으며 주요 문제는 충분한 이중특이적 VHH 생산 매번 균일한 품질을 제공합니다. 일관성은 검사와 백신이 최상의 성능을 발휘할 수 있도록 하는 핵심 요소입니다. YC의 Jiang Yuansheng은 야오하이 지구의 사람들이 항원을 얻기 위해 가는 순간마다 더 똑똑해지고 있다고 회상했습니다. 이러한 문제를 해결하려는 이러한 헌신은 그들이 더 많은 사람들에게 다가가는 데 도움이 됩니다.
더욱이, HCV 항원 생성의 개선이 앞으로 진행될 것으로 예상할 수 있습니다. 이는 개선된 검사 및 백신의 개발을 지원하여 인류를 위해 이 팬데믹을 잠재적으로 물리칠 수 있습니다. 아마도 더 중요한 점은, 과학자들이 이 기술의 미래 응용 프로그램이 무엇을 할 수 있을지 알아내고 싶어한다는 것입니다. 일부는 그것이 의료 분야에 엄청난 영향을 미칠 수 있다고 예측합니다.
HCV 항원 생산의 상위 10대 생산업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 제조 역량을 갖춘 현대식 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 약물 물질을 위한 100개의 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 니들을 위한 2000개의 자동 충전 및 마무리 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L 사이입니다. 바이알 충전 사양은 1ml - 3ml를 포함합니다. 사전 충전 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml 사이입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 공장은 전 세계로 수출되는 대형 분자를 생산합니다.
HCV 항원 생산은 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정을 준수하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 당사는 추적 가능한 생산 프로세스와 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인된 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 CDMO입니다. 당사의 초점은 미생물에서 생산된 HCV 항원 생산 및 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 백신에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 생성 및 세포 뱅킹부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산 및 최첨단 솔루션 구현에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 방법을 보유하고 있습니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 소스를 사용한 생물 처리 분야에서 광범위한 전문 지식을 습득했습니다. 당사는 전 세계적으로 200개가 넘는 프로젝트를 성공적으로 수행했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규정을 탐색하도록 지원했습니다. 당사는 당사의 전문성과 지식 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제품에 대한 경험이 풍부합니다. 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 단위 백신, 재조합 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 및 기타와 같은 수많은 방식에 관여했습니다. 우리는 효모, 세포 외 및 세포 내 HCV 항원 생산(수율 최대 15g/L) 및 세포 내 가용성 박테리아 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 제품 수율을 높이고 비용을 절감하는 프로세스 최적화에 중점을 둡니다. 우리는 프로젝트의 적시 및 고품질 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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