결핵(TB)에 대해 들어보셨나요? 심각한 질병이며 폐에 심각한 질병을 일으킬 수 있습니다. 신체의 다른 부위에도 영향을 미칠 수 있습니다. GMP 결핵(TB) 항원으로 명명되었으며 과학자들이 만들었습니다. 의사가 누군가가 결핵에 걸렸는지 아닌지 알 수 있도록 돕는 특별한 물질이 있다는 것을 알고 계셨나요? 이 항원은 또한 의사에게 사람의 건강에 대한 중요한 정보를 제공합니다.
GMP는 Good Manufacturing Practice(우수 제조 관행)를 의미합니다. 즉, GMP 결핵(TB) 항원은 매우 깨끗하고 통제된 환경에서 제조되었습니다. 과학자들이 GMP 결핵(TB) 항원을 준비할 때마다 항원이 인간이 사용하기에 안전하고 효과적이도록 전체 공정에서 몇 가지 규칙을 따라야 합니다. 생산 공정의 청결성과 첫 번째 버그의 안전 오 ~.
과학자들은 GMP 결핵(TB) 항원을 준비하는 동안 규칙을 매우 엄격히 따라야 합니다. 이러한 올바른 판단은 품질 관리의 일부입니다. 레시피를 사용하여 고품질 성능 보장 전문가들은 GMP 사양 결핵(TB) 항원 로트의 절차를 반복하며, 종종 생산 중에 최대 20-50회까지 반복합니다.HttpServletSummary과학자들은 각 GMP 결핵(TB) 항원 배치를 여러 번 테스트하여 예상대로 작동하는지 확인합니다.
그들은 또한 작업할 때 사용하는 기계와 장치가 깨끗하고 적절한 순서로 유지되도록 합니다. 이것은 GMP 결핵(TB) 항원의 순도와 구성을 보장하고 독성 성분을 제거하기 때문에 중요합니다. 무엇이든 나빠질 수 있고 사람들을 위험에 빠뜨릴 수 있기 때문에 과학자들은 그 옆에 있는 모든 빌어먹을 것을 신경 씁니다!
이 검사는 대부분의 결핵 환자가 아플 증상을 보이지 않기 때문에 특히 중요합니다. 그들은 단지 괜찮다고 느낄 수 있지만 세균은 여전히 몸 안에 살 수 있습니다. 항원 검사 없이는 의사가 그들이 결핵에 걸렸는지 알아내기 어렵습니다. 그러나 GMP 결핵(TB) 항원은 당신이 치료를 받으면 도움이 될지 여부를 알 수 있게 해줍니다.
불행히도 현재 모든 환자에게 효과가 있는 잠복성 결핵 검사 방법은 없습니다. 새로운 검사가 아니라, 더 빨리 검사할 수 있는 것들을 개발하고, 현재보다 더 저렴하게 검사할 수 있도록 노력해야 합니다. 그 중 하나는 검사에 필요한 혈액량을 최소화하는 새로운 방법을 찾는 것입니다(따라서 환자의 스트레스를 덜 받게 합니다). 또한, 그들은 개인이 더 빨리 치유되고 부작용이 적은 새로운 치료법을 만들고 싶어합니다.
이러한 새로운 발전을 만들어내고 있는 회사 중 하나는 Yaohai입니다. 이 회사는 최첨단 기술을 사용하여 GMP 결핵(TB) 항원을 재개발하여 제품과 공정을 더 안전하고 효율적으로 만듭니다. 즉, 생성된 항원은 강력할 뿐만 아니라 가장 안전합니다. 또한 환자의 혈액을 덜 필요로 하고 더 빠른 검사를 개발하고 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 최첨단 제조 시설을 갖춘 GMP 결핵(TB) 항원 제조 제조 시설을 만들었습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 그리고 미리 채워진 바늘을 사용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모에는 1000L, 2000L, 1L 및 25L이 있습니다. 바이알을 채우기 위한 사양은 1ml - 3ml입니다. 미리 채워진 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업용 제품 및 임상 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 시설은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
GMP 결핵(TB) 항원 제조는 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 미생물 CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정을 준수하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 당사는 추적 가능한 생산 프로세스와 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙을 준수하는 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인된 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사의 주요 초점은 GMP 결핵(TB) 항원 제조 및 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하는 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 개발부터 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 제조를 거쳐 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼 및 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 미생물 기반 생물 처리에 대한 광범위한 지식을 얻었습니다. 당사는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 돕습니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제 제조에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드, DNA, mRNA 및 기타와 같은 다양한 방식으로 작업했습니다. 우리는 효모, 세포 외 및 세포 내 분비(수율 최대 15g/L), 박테리아, 세포 내 가용성 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 우리는 또한 GMP 결핵(TB) 항원 제조 백신을 생성하기 위해 BSL-2 발효 시스템을 만들었습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하여 수율을 높이고 비용을 줄이는 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 시장에 더 빠르게 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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