우리는 야오하이에서 안전하고 효과적인 약품 제조에 큰 관심을 기울이고 있습니다. 이것이 바로 우리가 종종 GMP (양호한 제조 실천)라고 알려진 것을 사용하는 이유입니다. 이들은 제품을 최선의 방법으로 만드는 데 필요한 모든 건설적인 단계를 수행하도록 지도해주는 일련의 가이드라인입니다. 이러한 가이드라인을 준수함으로써 우리는 세부 사항에 주목할 수 있으며, 이를 통해 공정을 청결하게 유지하고 환자들에게 안전한 제품을 보장합니다.
새로운 질병이 나타나고 사람들이 더 빨리 치료를 필요로 할수록, 우리는 그들의 요구를 충족시키기 위해 Fab 조각을 제조하는 더 효과적인 방법을 개발했습니다. 이는 우리에게 고품질의 제품을 GMP GLP-1 제조 빠르고 신뢰성 있게 생산할 수 있도록 도와주며, 우리의 작업을 개선합니다. 그렇게 함으로써 우리는 의사와 환자들에게 더 빠르게 도달할 수 있습니다 — 의학적 상황을 고려할 때 매우 중요합니다.
약물 제조에서 품질은 가장 중요합니다. 우리의 몫으로서, 우리는 생성하는 각 Fab 프래그먼트가 가능한 최고 품질임을 확실히 하기 위해 계속 노력할 것입니다. 우리는 전체 과정에 걸쳐 엄격한 지침을 성실히 준수합니다. GMP HEV 항원 생산 프로세스 , 우리의 제품이 될 수 있는 한 최선이라는 것을 보장하기 위해. 이렇게 함으로써 우리는 문제를 선제적으로 식별하고 해결할 수 있습니다.
우리는 또한 약해 Fab 프래그먼트의 기능성을 향상시키기 위해 고급 방법들을 사용합니다. 이는 차례로 우리가 목표 분자에 정확히 접근하고 도움을 줄 수 있는 우수한 Fab 프래그먼트를 만들 수 있도록 도와줍니다. 결론: 현재 이용 가능한 기술들을 채택함으로써 우리는 환자들에게 더 나은 치료법과 제품을 개발할 수 있습니다.
자동화를 사용하여 전통적인 생산보다 훨씬 빠르게 Fab 프래그먼트를 만들 수 있습니다. GMP 라니비주맙 제조 더 나은 업무 방식을 통해 환자들에게 새로운 치료법을 제공하는 데 있어서 우리는 다른 시험들보다 더 빠릅니다. 이는 그들의 삶에 엄청난 차이를 만들어낼 수 있습니다. 우리는 적시에 약물에 접근할 때 치료가 완전한 회복과 삶의 질에 미치는 영향을 이해합니다.
또한 모든 것을 취급하고 보관하기 위한 여러 가지 프로토콜을 마련해 두고 있습니다. 이를 통해 모든 것이 깨끗하게 유지되고 분리됩니다. 또한, 우리가 생산하는 야오하이 파브 조각들이 매우 순수하고 품질이 보장되도록 철저한 테스트를 수행합니다. 그리고 GMP RSV G 단백질 제조 우리가 생산하는 제품이 모든 표준에 부합하는지 확인하기 위한 필수적인 테스트입니다.
우리가 생산하는 Fab 조각은 대상 분자와 결합하기 위해 고도의 향상을 받았으며, 매우 높은 감도를 가지고 있습니다. 물론, 이는 먼저 그들이 올바르게 부착될 수 있을 때의 이야기입니다 - 만약 그것들이 제대로 연결된다면, 우리는 그들의 질병 치료 성공률이 95%에서 시작된다고 말했습니다. 그리고 그것만으로도 안전과 성능에 대한 초점은 실제로 사람들에게 도움이 되는 약을 만들 것입니다.
GMP Fab Fragment Production은 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조하는 데 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 세포 소분자 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L까지 생산 가능)와 박테리아의 세포 내 용해성 단백질 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지 생산 가능)와 같은 여러 미생물을 전문으로 합니다. 또한 우리는 박테리아 백신 개발을 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 능숙합니다. 효과적인 기술 팀을 통해 우리는 적시에 고품질의 프로젝트를 완수하며, 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오파마는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 전 세계의 GMP 파편 생산 및 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움을 주는 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 부합하도록 합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수합니다. 야오하이 바이오파마는 유럽 연합의 합격된 인원(QP)에 의해 GMP 품질 시스템과 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 성공적으로 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 수의 건강을 위한 GMP Fab 프래그먼트 생산 및 치료제의 제조입니다. 우리는微生物 스트레인 개발, 셀 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 시작하여 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 아우르는 최첨단 R&D 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 이를 통해 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 우리는 전 세계 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 규칙과 규정을 준수하도록 돕고 있습니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 생물학적 제품의 GMP Fab 프래그먼트 생산 상위 10개사 중 하나로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 비아 및 카트리지, 사전 충전된 주사기 용량에 맞춘 충전 및 마무리 라인 2개가 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 비아 충전 사양은 1ml에서 25ml이고, 사전 충전된 주사기 또는 카트리지의 경우 1-3ml 사이입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송됩니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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