Yaohai에서는 안전하고 효과적인 약물을 만드는 데 많은 관심을 기울입니다. 그래서 GMP(Good Manufacturing Practices)라고 알려진 것을 사용합니다. 이는 제품을 만드는 모든 건설적인 단계를 최상의 방법으로 수행하도록 하는 일련의 지침입니다. 이러한 지침을 준수한다는 것은 우리가 세부 사항에 대한 눈을 가지고 있다는 것을 의미하며, 이는 프로세스를 깔끔하게 유지하고 제품을 환자에게 안전하게 유지하는 데 도움이 됩니다.
새로운 질병이 출현하고 사람들이 더 빨리 치료를 받아야 함에 따라 우리는 그들의 요구 사항을 충족시키기 위해 Fab Fragments를 제조하는 더 효과적인 방법을 생각해냈습니다. 이를 통해 고품질을 생산할 수 있습니다. GMP GLP-1 제조 빠르고 신뢰할 수 있으며, 우리의 업무를 개선합니다. 그렇게 하면 의사와 환자에게 더 빨리 도달할 수 있습니다. 의학적 맥락을 감안할 때 매우 중요합니다.
품질은 약물 제조에 가장 중요합니다. 우리는 우리가 생성하는 각 Fab Fragment가 가능한 최고 품질이 되도록 계속 노력할 것입니다. 우리는 전체 프로세스 동안 엄격한 지침을 부지런히 준수합니다. GMP HEV 항원 생산 공정, 우리의 제품이 가능한 한 최고가 되도록 보장합니다. 이런 식으로, 우리는 사전에 문제를 파악하고 해결할 수 있습니다.
우리는 Yaohai Fab 단편의 기능을 향상시키기 위해 고급 방법을 사용합니다. 이는 차례로 표적 분자를 추적하고 지원하는 데 좋은 Fab 단편을 만드는 데 도움이 됩니다. 결론: 현재 사용 가능한 기술을 채택함으로써 환자에게 더 나은 치료법과 제품을 개선할 수 있습니다.
자동화를 사용하여 기존 생산 방식보다 훨씬 빠르게 Fab Fragment를 만들 수 있습니다. GMP 라니비주맙 제조 그리고 더 나은 작업 방식. 우리는 다른 시험보다 환자에게 새로운 치료법을 제공하는 데 더 빠르며, 이는 환자의 삶에 엄청난 변화를 가져올 수 있습니다. 우리는 치료가 완전한 회복과 삶의 질에 도움이 될 수 있을 때 약물에 적시에 접근할 수 있다는 것이 얼마나 큰 차이를 만드는지 이해합니다.
그리고 우리는 모든 것을 다루고 보관하는 방법에 대한 여러 가지 프로토콜을 따로 마련했습니다. 이렇게 하면 모든 것이 깨끗하고 분리됩니다. 게다가 우리는 Yaohai Fab Fragments가 매우 순수하고 품질이 보장되도록 엄격한 테스트를 수행합니다. GMP RSV G 단백질 제조 우리가 생산하는 제품이 모든 표준을 준수하는지 확인하기 위해서는 필요한 테스트가 필요합니다.
우리가 생산하는 Fab Fragments는 표적 분자를 결합하는 데 향상된 개선 사항이 있으며, 민감도가 높습니다. 물론, 이는 처음에 제대로 부착되도록 할 수 있는 경우입니다. 제대로 부착된다면, 결국 질병 치료 성공률은 95%에서 시작한다고 방금 말씀드렸습니다. 그리고 안전성과 성능에 집중하는 것만으로도 실제로 사람들이 생존하는 데 도움이 되는 약물을 만들 수 있습니다.
GMP Fab Fragment Production은 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 백신의 재조합 세포 소단위체(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 감소의 전문가입니다. 효과적인 기술 팀과 함께 우리는 시기적절하고 양질의 프로젝트 납품을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP Fab Fragment Production 및 전 세계 규정을 준수하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 품질 제품, 미국 FDA 및 EU EMA의 지침을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 준수합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사의 주요 초점은 GMP Fab Fragment Production과 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하는 치료제의 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 개발부터 시작하여 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 제조를 거쳐 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 광범위한 지식을 얻었습니다. 당사는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 돕습니다. 당사는 당사의 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10개 GMP Fab Fragment Production인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 약물을 위한 100개 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 바늘을 위한 2000개의 충전 및 마감 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L까지 다양합니다. 바이알의 충전 사양은 1ml에서 3ml이고 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 요구 사항은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 시설에서 제조된 대형 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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