저희는 GMP 규정을 준수하는 제품인 항-EGFR VHH를 제조하는 방법을 보여드릴 수 있기를 고대하고 있습니다! 무엇을 만들든 안전하고 품질 기준을 준수해야 합니다. 이 새로운 방식이 생명을 위협하는 질병인 항암 치료제를 개발하는 데 사용될 수 있기를 바랍니다. 야오하이를 생산하는 새로운 방법 GMP 항PD-1PD-L1 VHH 빠른 처리 속도뿐만 아니라 환자를 보호하고 치료 결과를 극대화하기 위해 제정된 모든 필수 품질 가이드라인을 준수합니다.
암 치료의 주요 단계 중 하나는 항-EGFR VHH를 생성하는 것입니다. 의사는 환자를 더 잘 치료하기 위해 이 제품이 필요합니다. Yaohai는 더 빠르고 효율적으로 생산할 수 있으며 GMP 방법으로 높은 품질 표준을 달성했습니다. 이러한 진전은 개선된 암 치료법을 찾는 데 도움이 되어 더 많은 생명을 구할 수 있다는 의미입니다. 우리는 많은 사람들이 우리의 생산을 통해 암과의 싸움에 기여함으로써 더 행복하고 희망적으로 살 수 있도록 열심히 노력합니다.
항-EGFR VHH를 준비할 때도 마찬가지입니다. 그리고 Yaohai의 사람들은 환자들이 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 제공하기 위해 우리를 신뢰한다는 것을 알고 있습니다. 이것이 우리가 제조에 대한 모든 해당 GMP 표준을 준수한다는 것을 보장하는 이유입니다. 이것은 우리에게 큰 책임입니다. 왜냐하면 우리는 정말로 뛰어난 제품을 만들고 싶기 때문입니다. 우리를 경쟁사와 차별화하는 한 가지는 우리 제품의 품질이며, 우리는 배치별로 이러한 표준을 유지하기 위해 최선을 다합니다.
Yaohai 연구실의 주요 초점 중 하나는 Yaohai를 만드는 것입니다. GMP 항-HER3 VHH 생산 엄격한 GMP 조건. 모든 품질 규칙을 준수할 뿐만 아니라 간단하고 효율적이라고 자랑스럽게 말할 수 있는 프로세스입니다. 이를 통해 품질을 유지하면서도 보다 지속 가능한 방식으로 제품을 제조할 수 있습니다. 최종 환자에게 이롭게 하기 위해 생산 방법을 개선하는 것을 목표로 합니다.
생물약품 생산은 여러 가지 중요한 규칙과 규정을 포함하는 여러 가지 이유로 매우 섬세합니다. 환자가 최대한 정확한 도움을 받을 수 있도록 표준 프로토콜을 준수해야 합니다. Yaohai는 Yaohai를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. GMP 항-CD8 VHH 생산. 이러한 헌신은 우리를 생물의약품 생산을 위한 독보적인 파트너로 만듭니다. 우리의 초점은 환자 안전과 제품 품질에 확고히 맞춰져 있기 때문입니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요구 사항을 준수하는 2000개의 약물 물질 제조 라인을 보유하고 있습니다. 또한 카트리지, 바이알 및 사전 충전 주사기를 위한 1개의 자동화된 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 GMP 항-EGFR VHH 생산에서 25L까지 다양합니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 XNUMX-XNUMXml입니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플과 상업용 품목의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제 제조에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드, DNA, mRNA 및 기타와 같은 다양한 방식으로 작업했습니다. 우리는 효모, 세포 외 및 세포 내 분비(수율 최대 15g/L), 박테리아, 세포 내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 GMP 항-EGFR VHH 생산 백신을 만들기 위해 BSL-2 발효 시스템을 만들었습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하여 수율을 높이고 비용을 줄이는 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 시장에 더 빠르게 제공할 수 있습니다.
GMP Anti-EGFR VHH Production은 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 초점은 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 백신 및 치료제에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 프로세스 및 방법 개발, 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 상업적 및 임상적 생산에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 준수하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 광범위한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
상위 10대 미생물 CDMO인 야오하이 바이오파마는 품질과 규제 문제를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 국제 규정을 완벽하게 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차와 미국 FDA, GMP Anti-EGFR VHH 생산, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규정을 준수하는 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 거쳤습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
저작권 © 야오하이 바이오제약 주식회사 판권 소유 | 개인정보 처리방침
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
아니
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
