우리는 GMP 적합 제품인 anti-EGFR VHH를 어떻게 제조하는지 보여드리는 것을 기다릴 수 없습니다! 이는 무엇을 만들든 안전하며 품질 기준을 준수해야 한다는 것을 확실히 하기 위함입니다. 우리는 이 새로운 방법이 생명을 위협하는 질병인 암 치료를 개발하는 데 사용될 수 있기를 바랍니다. 야오해의 새로운 생산 방법은 GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH 빠르기만 한 것이 아니라, 환자를 보호하고 그들의 결과를 극대화하기 위해 마련된 모든 필수 품질 가이드라인에도 충실합니다.
암 치료의 주요 단계 중 하나는 anti-EGFR VHH를 생성하는 것입니다. 의사는 이 제품을 사용하여 환자를 더 잘 치료할 수 있습니다. 야오해(Yaohai)는 더 빠르고 효율적으로 생산할 수 있으며, GMP 방법을 통해 높은 품질 기준을 달성했습니다. 이 진보는 더 많은 생명을 구할 수 있다는 가능성을 열어주며, 보다 나은 암 치료법을 찾는 데 도움이 됩니다. 우리는 암과 싸우기 위해 생산에 기여함으로써 많은 사람들이 더 행복하고 희망을 가지고 살 수 있도록 노력하고 있습니다.
항체-EGFR VHH를 준비할 때도 마찬가지입니다. 그리고 야오해의 우리는 환자들이 우리에게 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 제공하기 위해 믿음을 주는 것을 알고 있습니다. 이것이 우리가 그 제조 과정에서 모든 관련 GMP 표준을 준수함을 보장하는 이유입니다. 이것은 우리에게 큰 책임이지만, 우리는 정말로 뛰어난 제품을 만들고 싶기 때문입니다. 우리를 경쟁사들과 구분짓는 한 가지는 제품의 품질이며, 우리는 그 기준을 유지하기 위해 모든 노력을 다하고 있습니다.
야오해 실험실에서의 우리의 주요 초점 중 하나는 야오해를 만드는 것입니다. GMP Anti-HER3 VHH Production 엄격한 GMP 조건으로 생산합니다. 우리는 자랑스럽게 말할 수 있는 과정으로, 이는 모든 품질 규칙에 충실할 뿐만 아니라 간단하고 효율적입니다. 이를 통해 우리는 여전히 품질을 유지하면서 더 지속 가능한 방식으로 제품을 생산할 수 있습니다. 우리는 최종 환자에게 이익이 되도록 생산 방법을 개선하려고 노력하고 있습니다.
바이오제약의 생산은 많은 이유로 매우 섬세합니다. 이는 수많은 중요한 규칙과 규정에 관련되어 있습니다. 우리는 환자가 가장 정확한 도움을 받을 수 있도록 표준 프로토콜을 준수해야 합니다. 야오해는 야오해를 제공하는데 헌신하고 있습니다. GMP Anti-CD8 VHH 생산 그런 헌신은 환자의 안전과 제품 품질에 초점을 맞추고 있는 우리가 바이오제약 생산에 있어 독특한 파트너가 될 수 있게 해줍니다.
상위 10대 생물학 제품 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 우리는 GMP 요구 사항에 부합하는 5개의 약물 물질 제조 라인과 미생물 발효 및 정제를 처리할 수 있으며, 카트리지, 바이알 및 사전 충전식 주사기용 두 개의 자동 충전 마무리 라인도 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 GMP Anti-EGFR VHH 생산에서부터 2000L까지 다양합니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전식 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 1-3ml 범위입니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플 및 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리 공장은 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물로부터 생성된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공하며 위험을 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 영역 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 우리는 효모(최대 15g/L 생산량), 세포 내외 분비, 박테리아(최대 10g/L 생산량), 세포 내 용해성 및 인클루전 바디 등 여러 미생물을 특화하여 다룹니다. 또한 BSL-2 발효 시스템을 구축하여 GMP Anti-EGFR VHH 생산 백신을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 증가시키며 비용을 절감하는 데 전문가입니다. 우리는 프로젝트를 적시에 완료하기 위해 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 합니다.
GMP Anti-EGFR VHH 생산은 미생물 바이오의약품 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 반려동물 건강 관리를 위해 적합한 미생물로 생산된 백신과 치료제에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전체 프로세스를 아우르는 가장 혁신적인 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발과 세포 은행부터 공정 및 방법 개발, 임상 및 상업적 생산에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 준수하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 주며, 우리의 전문성과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
상위 10대 미생물 CDMO 중 하나인 야오하이 바이오파마는 품질과 규제 사항을 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 완전히 준수하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 또한 당사의 규제 전문가 팀은 세계적인 규제 프레임워크에 대한 깊은 이해를 가지고 있어 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차와 미국 FDA, GMP Anti-EGFR VHH 생산, 호주 TGA, 중국 NMPA 규정에 부합하는 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 유럽 연합의 합격자(QP)에 의해 실시된 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했으며 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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