키메라 VLP 백신 제조

• 백신 생산에 있어서 키메라 VLP의 중요성

    VLP 기반 백신 제조 바이러스 전체를 배양하는 데 어려움 없이 생산할 수 있습니다. 이렇게 하면 전체 절차가 훨씬 더 안전하고 빨라질 것이며, 특히 사람들이 백신을 빨리 필요로 하는 질병 발병 시에 매우 중요합니다. 

• 결론: 키메라 VLP 생성은 미래의 백신입니다.

   Insulin Biomanufacturing 동시에 여러 질병으로부터 우리를 보호할 수 있습니다. 이를 통해 같은 바이러스의 다른 균주에 효과가 있는 백신을 개발하거나 심지어 한 번에 여러 질병에 대한 면역을 얻는 데 도움이 될 수도 있습니다.

• 백신 개발의 미래는 밝아 보인다

   미래에 더 많은 질병으로부터 자신을 보호하세요. 다시 말해, 이러한 과학적 발전은 건강을 개선하고 백신을 사용하여 사회를 질병 없이 유지하는 측면에서 더 밝은 내일을 의미합니다. 

왜 Yaohai Chimeric VLP Vaccine Manufacturing을 선택하시나요?

• 전문적 전문성과 폭넓은 경험

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Chimeric VLP Vaccine Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

• 품질 시스템 및 글로벌 규정 준수

  Chimeric VLP Vaccine Manufacturing is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• 강력한 공급망 및 제조 역량

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Chimeric VLP Vaccine Manufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• 맞춤화, 효율성 및 비용 효율성

  Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 당사는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 당사는 재조합 세포 소단위, 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 키메라 VLP 백신 제조와 같은 다양한 기술을 사용해 왔습니다. 당사는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 당사는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 당사는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.

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