GLP-1 약물은 약물과 동일합니까? 이 용어에 대해 들어본 적이 있나요? 인슐린은 당뇨병 환자가 혈당 수치를 조절하는 데 도움이 되는 독특한 종류의 약물입니다. 우리 모두 알고 있듯이 당뇨병 환자는 혈당을 조절하는 데 어려움을 겪기 때문에 이 종류의 약물은 대사 장애와 당뇨병에 사용되는 목적에 매우 중요합니다. 이러한 의약품을 대규모로 생산할 수 있는 유일한 방법은 제조 공정을 통해서입니다.
이제 제조업은 기계는 물론 특수장비를 이용해 대규모로 물건을 만드는 일이다. 모든 유형의 GLP-1 의약품을 제조할 때 제조업체는 최고 품질의 제품을 생산하는 데 매우 주의를 기울여야 합니다. 즉, 그들은 약이 어떤 상태나 질병을 앓고 있는 많은 사람들에게 도움이 되도록 영리하고 영리한 접근 방식을 채택합니다.
문은 또한 제조 과정에서 사용되는 또 다른 뛰어난 방법인 동결 건조법으로 제조되어야 합니다. 여기서의 과정은 약을 얼린 후 조심스럽게 건조시키는 것입니다. 이는 약을 신선하게 유지하고 장기간 좋은 상태를 유지하는 데 도움이 되며, 집에 도착하자마자 마리화나를 사용하지 않는 환자에게 매우 유용할 수 있습니다.
기술이 이 프로세스를 돕는 방법 중 하나는 자동화를 통해서입니다. 자동화란 인간의 작업을 대신하여 작업을 수행하기 위해 기계를 활용하는 것을 말합니다. 이는 GLP-1 의약품 제조 과정을 가속화하고 반복 작업을 처리할 때 인간이 저지를 수 있는 오류를 방지하는 데 도움이 됩니다. 기계는 또한 제조업체가 일관성과 정확성을 유지하기 위해 그러한 의약품을 생산하도록 보장합니다.
3D 프린팅은 GLP-1 의약품 개발에도 사용된 매우 흥미로운 기술입니다. 이 새로운 기술을 통해 제조업체는 제조에 사용하는 기계의 고유한 구성 요소를 생산할 수 있습니다. 제조업체는 맞춤형 부품을 사용하여 기계가 제대로 작동하고 환자의 요구에 맞는 고품질 의약품을 생산하도록 보장할 수 있습니다.
공급망 관리 강화: 효율성 향상을 위한 또 다른 중요한 요소 여기에는 공급업체와 긴밀한 관계를 유지하여 필요한 모든 재료와 자재가 필요한 시간까지 목적지에 배송되도록 하는 것이 포함됩니다. 이는 결과적으로 생산 중단이 줄어들고 가장 필요할 때 약품을 쉽게 사용할 수 있음을 의미합니다.
이는 제조 과정에서 에너지 소비를 줄여 지속 가능한 방법 중 하나입니다. 의약품 생산에 필요한 기계와 공정을 통해 사용되는 에너지를 줄이는 방법을 찾아야 합니다. 예를 들어 제조업체는 이러한 목표를 달성하기 위해 태양광 패널이나 보다 효율적인 기계를 설치하여 에너지 소비를 줄일 수 있습니다.
GLP-10 아날로그 제조의 상위 1대 생산업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 제조 역량을 갖춘 현대식 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 약물 물질을 위한 100개의 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 니들을 위한 2000개의 자동화된 충전 및 마무리 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L 사이입니다. 바이알 충전 사양은 1ml - 3ml를 포함합니다. 사전 충전 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml 사이입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 공장은 전 세계로 수출되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 당사는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 당사는 재조합 세포 소단위, 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 GLP-1 유사체 제조와 같은 다양한 기술을 사용해 왔습니다. 당사는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 당사는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 당사는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 전 세계 규정을 준수하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 프로세스와 고품질 제품을 보장하며 미국 FDA와 EU EMA의 지침을 준수합니다. GLP-1 아날로그 제조 및 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하기 위해 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 실시한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 거쳤습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 CDMO입니다. 당사의 초점은 미생물에서 생산된 GLP-1 아날로그 제조 및 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 백신에 맞춰져 있습니다. 당사는 미생물 균주 생성 및 세포 뱅킹부터 프로세스 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 생산 및 최첨단 솔루션 구현에 이르기까지 전체 절차를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼 및 제조 방법을 보유하고 있습니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 소스를 사용한 생물 처리 분야에서 광범위한 전문 지식을 습득했습니다. 당사는 전 세계적으로 200개가 넘는 프로젝트를 성공적으로 수행했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규정을 탐색하도록 지원했습니다. 당사는 당사의 전문성과 지식 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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