GLP-1 약물은 약과 동일한 것인가요? 이 용어를Previously 전에 들어본 적이 있나요? 인슐린은 당뇨병 환자가 혈당 수치를 조절할 수 있도록 돕는 독특한 약물 클래스입니다. 이 약물 클래스는 대사 장애 및 당뇨병에서의 역할 때문에 매우 중요합니다. 우리가 모두 아는 바와 같이, 당뇨병 환자는 혈당을 통제하는 데 어려움을 겪습니다. 이러한 약물을 대규모로 생산하는 유일한 방법은 제조 과정을 통해 이루어집니다.
현재 제조업은 기계와 특수 장비를 사용하여 대규모로 물건을 생산하고 있습니다. GLP-1 약물을 생산할 때는 제조업체가 최고 품질의 제품을 만들기 위해 매우 주의해야 합니다. 즉, 그들은 해당 질환 또는 병에 걸린 가능한 많은 사람들에게 약이 도움이 될 수 있도록 영리하고 현명한 접근 방식을 채택합니다.
문은 또한 제조 과정에서 사용되는 또 다른 뛰어난 방법인 동결 건조법으로 만들어져야 합니다. 이 과정에서는 약물을 얼리고 신중하게 건조합니다. 이는 약물이 신선하게 유지되도록 하고 더 오랜 시간 동안 사용 가능하게 하며, 집에 돌아온 후 바로 대마를 사용하지 않는 환자들에게 매우 유용할 수 있습니다.
자동화를 통해 기술이 이러한 프로세스에 도움을 주는 방법 중 하나는 자동화입니다. 자동화란 인간의 작업 대신 기계를 사용하여 작업을 수행하는 것을 의미합니다. 이는 GLP-1 의약품 제조 과정을 가속시킬 뿐만 아니라 반복적인 작업에서 인간이 저지르는 오류를 방지하는 데에도 도움을 줍니다. 기계는 또한 제조업체가 이러한 의약품의 일관성과 정확성을 유지하도록 보장합니다.
3D 프린팅은 GLP-1 의약품 개발에도 사용된 매우 흥미로운 기술입니다. 이 새로운 기술 덕분에 제조업체들은 자신들이 제조에 사용하는 기계의 독특한 부품을 생산할 수 있게 되었습니다. 맞춤형 부품을 사용함으로써 제조업체들은 기계가 올바르게 작동하고 환자의 필요에 맞는 고품질 의약품을 생산하고 있음을 보장할 수 있습니다.
공급망 관리 강화: 더 큰 효율성을 위한 또 다른 중요한 요소입니다. 이는 필요한 원료와 자재가 반드시 필요한 시간에 목적지에 도착하도록 공급업체와 긴밀한 관계를 유지하는 것을 포함합니다. 이는 생산 중단이 줄어들고, 가장 필요할 때 약물이 준비되어 있다는 것을 의미합니다.
제조 과정에서 에너지 소비를 줄이는 것은 지속 가능성을 유지하는 방법 중 하나입니다. 의약품을 생산하기 위해 필요한 기계와 공정에서 사용되는 에너지를 줄이는 방법을 찾아야 합니다. 예를 들어, 제조업체는 이 목표를 달성하기 위해 태양광 패널을 설치하거나 더 효율적인 기계를 도입하여 에너지 소비를 줄일 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 GLP-1 아날로그 제조 분야에서 상위 10개의 생산 업체 중 하나로, 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 현대적인 시설과 강력한 연구개발(R&D) 제조 능력을 갖춘 시설을 구축했습니다. GMP 기준에 부합하는 다섯 개의 약물 물질 생산 라인(미생물 정제 및 발효용)과 두 개의 자동 주입 및 완성 라인(안瓿, 카트리지 및 사전 충전형 주사기용)이 준비되어 있습니다. 발효 규모는 100L에서 2000L까지 가능합니다. 안瓿 충전 사양은 1ml - 25ml를 커버하며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml 사이입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상용 샘플을 제공합니다. 우리의 공장은 전 세계로 대분자 물질을 수출하고 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 만들어지는 생물학적 제제의 생산 경험이 있습니다. 우리는 잠재적인 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 세포 소단위체, 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬, 그리고 GLP-1 아날로그 제조와 같은 다양한 기술을 다뤄왔습니다. 우리는 효모의 세포 외분비 및 세포 내분비(최대 15g/L)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L)와 같은 많은 미생물 전문가입니다. 또한 우리는 박테리아 백신을 생성하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감한 실적을 가지고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있도록 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이는 귀하의 독특한 제품을 시장에 더 빠르게 출시하는 데 도움을 줍니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 문제를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 전 세계적으로 현재 GMP 기준 및 규정에 부합하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 세계적인 규제 프레임워크에 대한 심도 있는 이해를 가지고 있습니다. 이는 우리로 하여금 생물학적 출시를 가속화할 수 있도록 합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정과 높은 품질의 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 지침에 따라 규격을 준수합니다. GLP-1 아날로그 제조 및 중국 NMPA 또한 만족스럽습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합(QP)의 공인된 합격자에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물학적 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학 및 반려동물 건강 관리를 위한 미생물에 의해 생산된 GLP-1 아날로그 제조와 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전 과정을 다루는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 방법을 보유하고 있습니다. 이는 미생물 균주 생성과 세포 뱅킹에서 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상 생산에 이르기까지 포함됩니다. 또한 최신 솔루션을 구현합니다. 우리는 해를 거듭하며 미생물 소스를 이용한 생물 처리 분야에서 방대한 전문성을 쌓았습니다. 우리는 전 세계적으로 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규제를 탐색하는 데 도움을 주었습니다. 우리의 전문성과 지식 덕분에 시장 요구에 신속하게 대응할 수 있으며 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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