우리에게 백신을 생산하는 데 사용되는 E. coli는 박테리아의 일종입니다. 백신은 우리 몸이 질병과 싸울 수 있도록 돕는 독특한 의약품입니다. 그들이 하는 일은 우리 몸에 우리가 아플 때 작용하는 균의 작은 부분을 보여주는 것입니다. 아주 작은 연습 같은 것이죠. 이렇게 하면 우리 몸이 다시 그 균에 노출되었을 때 인식할 기회가 생깁니다. 그런데 E.coli는 어떻게 백신 제조에 사용될까요? 그것은 발효라는 과정을 통해 작동합니다.
바이러스와 유사한 입자(가짜 바이러스를 만들 수 있는 한도까지)는 실제 바이러스를 매우 잘 모방하지만, 결국 어느 것도 우리에게 해를 끼칠 수 없습니다. 그들은 안전하며, 우리가 아플 진짜 바이러스와 싸우기 위해 사용됩니다. 와일드 타입(WT) E. coli가 많은 VLPs를 동시에 제조하기에 좋은 호스트인 이유 중 하나는, 우리는 백신을 만드는데 필요한 근사한 단일체 입자를 빠르고 경제적으로 얻을 수 있기 때문입니다.
우리가 발효 과정을 최적화하면 많은 VLP를 생산할 수 있습니다. 따라서 우리는 박테리아에게 몇 가지 유용한 지침을 줄 수 있습니다. 게임하기 - gutBuster로 영양 섭취하기. 방법 중 하나는 그 박테리아에게 먹이를 주는 것입니다. 우리가 영양가 있는 음식이 필요하듯이 - 균형 잡힌 단백질, 탄수화물(당), 지방 섭취가 우리 근육과 장기를 강하게 만드는 것처럼 박테리아도 마찬가지입니다. 우리는 발효 중에 가장 잘 사용될 수 있는 특정 음식을 사용하여 생성되는 VLP의 양을 늘릴 수 있습니다.
E. coli 발효보다 백신을 생산하는 더 나은 방법이긴 하지만, 고려해야 할 많은 질문들이 남아 있습니다. E. coli는 세균이며, 이 유형의 생물체가 직면한 문제 중 하나는 시간이 지남에 따라 변이하고 특성이 바뀔 수 있는 능력입니다. 이는 그들이 마치 독특한 화학 물질인 것처럼 반응할 수 있다는 것을 의미하므로, 우리의 VLPs가 매번 어떻게 형성될지 정확히 신뢰할 수 없습니다.
최종 제품을 제공하는 것도 복잡합니다. 왜냐하면 때때로 E. coli는 우리가 백신의 일부로 주고 싶지 않은 VLPs 이외의 다른 물질들을 생성할 수 있기 때문입니다. 이러한 원하지 않는 물질 중 일부는 인간에게 해로울 수 있습니다. 과학자들은 이러한 문제를 통제하고 과정을 안전하고 예측 가능하게 만들기 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다. 또한 그들은 만들어진 VLPs가 모두에게 안전하도록 대안적인 방법들을 연구하고 있습니다.
이것은 또한 E. coli 발효를 이용한 매우 영리한 비용 절감 솔루션입니다. E. coli의 성장 능력은 한 번에 많은 양의 VLPs를 생산할 수 있게 하며, 이는 백신 생산 비용을 줄이는 데 도움을 줍니다 [11]. 이는 특히 전 세계 여러 지역에서 백신이 필요하지만 그런 자금을 소유하고 있지 않은 소비자들에게 매우 중요합니다. 백신의 가격을 낮춤으로써 더 많은 사람들이 생명을 구하는 예방적 의료 서비스에 접근할 수 있습니다.
E. coli의 발효는 여러 다른 바이러스에 대한 백신 생산에서 특유의 기술을 사용합니다 (B). 이는 모든 사람들의 건강과 안전을 위해 더ordable하고 현명한 해결책입니다. 하지만 과학자들이 이러한 문제들을 해결하고 발효 과정을 간소화하기 위해 노력하고 있기 때문에 가까운 미래에 E. coli 주 세포를 사용하여 더 많은 백신이 개발될 가능성이 있습니다. 이러한 연구들은 우리를 더 건강하게 유지하고 역사적으로 ourselves를 방어하기 어려웠던 질병들로부터 보호하는 새로운 백신을 개발하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리의 품질 시스템은 현재 GMP 표준과 국제 규정에 부합합니다. 또한 당사의 규제 전문가 팀은 글로벌 규제 프레임워크에 능숙하여 생물학적 제품 출시를 가속화합니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품, 그리고 E. coli 발효를 이용한 VLP 생산 및 EU EMA 요구 사항에 부합함을 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA 요구 사항도 충족됩니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 합격자(QP)에 의해 수행된 대면 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학, 반려동물 건강 관리를 위한 미생물로 생산된 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 VLP 생산을 위한 대장균 발효 연구 개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 세포, 방법 및 공정 개발에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전체 과정을 포함합니다. 이를 통해 최첨단 솔루션의 성공적인 구현이 보장됩니다. 우리는 미생물 세포의 바이오프로세싱에 대한 풍부한 경험을 쌓았으며, 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 완료했고, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA의 법률을 준수하도록 돕습니다. 우리의 전문성과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물로부터 생성된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발(R&D) 솔루션과 제조 서비스를 제공하며 위험을 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 영역 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등을 포함한 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 효모(최대 15g/L 생산량), 세포 외분비 및 세포 내분비, 세균(최대 10g/L 생산량), 세포 내 용해성 및 인클루전 바디 등 여러 미생물을 특화하여 다룹니다. 우리는 또한 VLP 생산 백신용 E. coli 발효를 위한 BSL-2 발효 시스템을 구축했습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 증가시키며 비용을 절감하는 데 전문성을 가지고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료할 수 있도록 기술력이 뛰어난 팀을 보유하고 있어 고객의 독특한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 생물학적 제품의 VLP 생산을 위한 상위 10개의 대장균 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 비아 및 카트리지, 사전 충전된 주사기 용량을 처리할 수 있는 충전 완료 라인 2개가 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 비아 충전 사양은 1ml에서 25ml이고, 사전 충전된 주사기 또는 카트리지의 경우 1-3ml 사이입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송됩니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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