우리를 위한 백신 생산에 사용되는 박테리아 종인 대장균 백신은 우리 몸이 질병과 싸우는 데 도움이 되는 독특한 의약품입니다. 그들이 하는 일은 우리를 아프게 만드는 세균의 작은 부분을 우리 몸에 보여주는 것입니다. 아주 작은 연습 같은 작은 것. 이렇게 하면 우리 몸은 다시 세균에 노출될 경우 세균을 인식할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 그러면 대장균은 어떻게 백신을 만드는 데 사용됩니까? 그것은 발효라는 것을 통해 작동합니다.
바이러스 같은 입자(만들 수 있는 만큼의 가짜 바이러스) 실제 바이러스를 꽤 잘 모방하지만 결국 우리에게 해를 끼칠 수는 없습니다. 그것들은 우리에게 안전하며 우리를 아프게 만드는 실제 바이러스와 싸우는 데 사용됩니다. 야생형(WT) E. coli가 많은 VLP를 동시에 제조할 수 있는 좋은 숙주인 이유 중 하나이며, 이로부터 우리는 거의 단량체 입자를 빠르고 경제적으로 얻어 백신을 만들 수 있습니다.
발효 과정을 최적화하면 수많은 VLP를 생산할 수 있습니다. 따라서 우리는 박테리아에게 그 점에 있어서 몇 가지 귀중한 지침을 제공하기 위해 몇 가지 일을 할 수 있습니다. 게임하기 – GutBuster로 영양 섭취하기 방법 중 하나는 박테리아에게 먹이를 주는 것입니다. 영양가 있는 음식이 필요한 것과 마찬가지로 근육과 장기가 강하게 성장하려면 단백질, 탄수화물(설탕), 지방의 균형 잡힌 식단이 필요하며 박테리아도 마찬가지입니다. 발효 중에 가장 잘 활용될 것으로 알려진 특정 식품을 사용하여 생산되는 VLP의 양을 늘릴 수 있습니다.
대장균 발효보다 백신을 생산하는 더 나은 방법이지만 고려해야 할 질문이 많이 남아 있습니다. 대장균은 박테리아이며 이러한 유형의 유기체가 직면한 한 가지 문제는 시간이 지남에 따라 돌연변이를 일으키고 특성을 변경하는 능력을 포함합니다. 이는 이들이 독특한 화학물질인 것처럼 반응할 수 있으므로 VLP가 매번 어떻게 형성되는지 정확히 신뢰할 수 없음을 의미합니다.
때로는 대장균이 백신의 일부로 제공하고 싶지 않은 VLP 이외의 물질을 생산할 수 있기 때문에 최종 제품의 제공도 복잡합니다. 이러한 원치 않는 물질 중 일부는 인간에게 해로울 수 있습니다. 과학자들은 이러한 문제를 통제하고 프로세스를 안전하고 예측 가능하게 만들기 위해 많은 노력을 기울였습니다. 그들은 제작된 VLP가 모든 사람에게 안전할 수 있도록 대안적인 방법을 모색하고 있습니다.
이것은 또한 대장균 발효를 활용한 매우 현명한 비용 절감 솔루션입니다. 대장균의 성장 능력은 한 번에 많은 양의 VLP를 생산할 수 있게 하며, 백신 생산 비용을 절감시킨다[11]. 이는 특히 소비자가 백신을 필요로 하지만 이러한 종류의 현금을 소유하지 않는 전 세계 다양한 지역에서 매우 중요합니다. 백신 가격을 낮추면 더 많은 사람들이 생명을 구하는 예방 의료 서비스를 받을 수 있습니다.
대장균의 발효는 여러 다른 바이러스에 대한 백신 생산에 대한 노하우를 가지고 있습니다(B). 모든 사람의 건강과 안전을 예방접종하고 보장하기 위한 보다 저렴하고 현명한 솔루션입니다. 그러나 과학자들이 이러한 문제를 파악하고 발효 과정을 간소화하기 위해 열심히 노력하고 있는 가운데, 언젠가는 대장균 숙주 세포를 사용하여 더 많은 백신이 개발될 가능성도 있습니다. 그러한 연구는 우리를 더 건강하게 유지하고 역사적으로 우리 자신을 방어하는데 부족했던 질병으로부터 보호할 새로운 백신을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the E. coli Fermentation for VLP Production and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학, 애완동물 건강 관리를 위한 미생물 생산 치료제와 백신에 중점을 두었습니다. 우리는 VLP 생산을 위한 대장균 발효 RD 플랫폼과 미생물 균주 세포 개발, 방법 및 프로세스부터 상업 및 임상 제조에 이르기까지 전 과정을 포괄하는 제조 기술을 갖추고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 구현을 보장합니다. . 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리 분야에서 많은 경험을 얻었습니다. 우리는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 수행했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 법률을 준수할 수 있도록 지원합니다. 당사의 전문적 전문성과 풍부한 경험을 통해 시장 요구에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create E. coli Fermentation for VLP Production vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 E. coli Fermentation for VLP Production of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.
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