과학자들이 어떻게 백신을 발견하는지 궁금한 적이 있나요? 그것은 매혹적인 과정입니다! 과학자들과 DNA 기술은 우리가 질병에 걸리지 않도록 도와주는 특별한 것을 생산하기 위해 많은 과학을 사용합니다. 백신을 사용하여 나쁜 세균과 싸우는 가장 좋은 방법을 우리 몸에 가르치려면 백신이 필요합니다. 또 다른 흥미로운 형태의 백신은 DNA 백신으로 알려져 있습니다. 백신은 사람들을 심하게 아프게 하는 수천 가지 질병을 예방하기 위해 고안된 새로운 유형의 백신입니다.
백신은 전통적으로 질병을 일으키는 살아 있거나 죽은 세균으로 만들어졌습니다. 즉, 과학자들은 백신을 만들기 위해 세균 자체의 실제적인 것을 사용해야 했습니다. 하지만 여기에 멋진 부분이 있습니다. DNA 기술의 놀라운 발전으로 인해 이제 우리는 DNA의 작은 조각 하나만을 사용하여 백신을 만들 수 있습니다. 이는 DNA 백신을 기존 종류의 백신보다 더 안전하고 빠르게 준비할 수 있게 해주기 때문에 매우 중요합니다. 균 전체를 사용하여 발달하지 않기 때문에 백신 자체를 접종해도 병에 걸릴 가능성이 적습니다!
DNA 백신은 신체가 세균 DNA의 특정 부분에 대해 면역 물질(예: 바이러스와 싸우는 세포)을 생성하도록 합니다. 따라서 이는 다른 많은 질병에도 적용될 수 있습니다! 이것은 좋은 소식입니다! 이는 과학자들이 다른 많은 질병에 대한 백신을 만들 수 있음을 의미합니다. 더욱이 이러한 종류의 백신은 알레르기나 건강 문제로 인해 금기인 것으로 보이는 사용이 허용되지 않는 사람들에게 훨씬 더 안전합니다. 이는 개인이 기존 질병의 영향으로 인한 고통을 겪지 않고 질병에 대한 예방접종을 보장할 수 있는 추가 선택권을 제공합니다.
DNA 백신의 사용은 건강 개선을 위한 효과적인 방법으로 전 세계적으로 급속히 성장하고 있습니다! DNA 기술은 HIV, 암, 독감과 같은 심각한 질병에 대한 백신을 만드는 데 사용되고 있습니다. 이는 잠재적으로 치명적인 질병이므로 백신은 강력해야 합니다. 그러나 DNA 백신은 중요한 이점을 제공합니다. 기존 백신보다 대량 생산이 훨씬 빠르고 쉽기 때문에 이러한 새로운 전략을 통해 사망을 극복하고 전 세계적으로 공중 보건 보호를 강화할 수 있습니다. 이는 질병이 발생했을 때 과학자들이 이전보다 훨씬 더 빠르게 대응할 수 있다는 것을 의미하며, 이는 지역 사회를 보호하는 데 매우 중요합니다.
과학자들은 DNA 백신을 어떻게 만들까요? 그들은 활용하려는 세균에서 유전자를 찾습니다. 첫째, 그것은 단지 하나의 작은 길이의 DNA일 뿐입니다. 면역 체계가 이를 식별할 수 있도록 세균의 올바른 부분을 선택해야 하기 때문에 매우 세심한 과정입니다. 우선, 그들은 그 DNA를 복사하여 플라스미드라는 도구에 삽입합니다. (플라스미드 = 우편 트럭과 같은 것): DNA가 세포 안으로 들어가는 것을 돕습니다.
이제 플라스미드가 세포에 삽입됩니다. 이제 세포는 DNA를 복제하기 시작하고 수많은 복사본을 생성합니다. 이렇게 훈련된 복사본을 사용하여 신속하게 백신이 만들어집니다. 그 결과 연구자들은 대량의 백신을 한 번에 만들 수 있게 되었으며, 이러한 대용량 용량은 더 많은 사람들에게 도움을 줄 수 있음을 의미합니다.
마지막으로 백신은 안전성과 효능을 확인하기 위해 엄격한 테스트를 거칩니다. 해야 할 일: 과학자들은 제품이 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 이러한 테스트를 수행합니다. 모든 테스트에서 좋은 결과가 나오면 대량으로 만들어서 모두에게 배포할 수 있습니다. 결과적으로 사람들은 백신을 맞고 건강해질 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학의 DNA 백신 제조 분야의 선두 주자로, 장쑤성에 위치하고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 엔지니어링 미생물 균주, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션을 성공적으로 공급할 수 있습니다. 우리는 미생물 생물 처리 분야에서 많은 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 극복하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 우리는 경험과 전문성 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬, 사이토카인의 DNA 백신 제조와 같은 다양한 방법을 사용해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(수율 최대 15g/L), 박테리아 주변질 분비, 가용성 세포내 및 봉입체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물 숙주를 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감을 전문으로 합니다. 우리는 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 독점 제품을 시장에 더 빨리 제공할 수 있습니다.
상위 10대 DNA 백신 제조업체인 Yaohai BioPharma는 규제 업무와 품질 관리를 결합합니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정을 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 당사는 고품질 제품으로 추적 가능한 생산 절차를 보장하고 미국 FDA 및 EU EMA 규정을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 실시한 대면 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 통과했습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요구 사항을 준수하는 2000개의 약물 물질 제조 라인을 보유하고 있습니다. 또한 카트리지, 바이알 및 사전 충전 주사기를 위한 1개의 자동화된 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 DNA 백신 제조에서 25L까지 다양합니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 XNUMX-XNUMXml입니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플과 상업용 품목의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.