2형 당뇨병 성인 환자를 위한 약물 중 GLP-1 약물은 독특합니다. 우리 몸은 혈당을 주요 에너지 원으로 선호합니다. 또 다른 측면은 이 두 질환 모두가 당과 연결되어 있다는 점입니다. 이는 논쟁의 여지가 없습니다. 왜냐하면 당뇨병은 간단히 말해 우리 몸이 유명한 기본 식품 물질을 어떻게 사용하는지를 바꾸는 장애이기 때문입니다. 당뇨병에서는 몸이 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 이를 효과적으로 사용할 수 없습니다. 인슐린은 혈당을 낮추는 호르몬으로, 당뇨병 없이 살아가는데 필수적입니다. 이 약물은 우리 몸의 기관인 췌장이 필요할 때 인슐린을 분비하도록 도와줍니다.
GLP-1 치료법의 발견은 긴 연구 과정을 거치게 됩니다. 그들은 몸의 다른 부위에 있는 GLP-1 수용체를 대상으로 합니다. 이는 인슐린이 우리 몸에서 작동하는 방식의 일부분입니다: 수용체는 마치 작은 켜기/끄기 스위치와 같습니다. 과학자들이 찾은 유망한 분자는 사람들에게 possibly 안전하다고 확신하기 위해 여러 해 동안 시험을 거칠 것입니다.
분자가 그 테스트에서 안전하고 효과적임이 입증되면, 약품을 선반에 올리기 위한 추가 단계로 넘어갑니다. 첫 번째 구성 요소는 이른바 약물 물질을 합성하는 것입니다. 이는 농축된 화합물/화학 물질을 혼합한 후 이를 정제하여 사용에 적합한 상태인지 확인하는 과정입니다. 이를 레시피에 비유할 수 있습니다; 모든 재료가 완벽해야 합니다.
이 시점부터 약물을 용량별로 분배합니다. 이 단계는 약물 물질을 주사기 또는 펜(인슐린 투여 방법)에 준비하는 과정입니다. >사업 정보 수정 주사기 및 펜은 Dibind에 속하며, 이는 약물을 주사로 사용할 수 있는 모든 사람에게 제공되는 장치입니다. 이 과정은 매우 유용합니다. 왜냐하면 이는 약물이 필요로 하는 사람들에게 접근 가능하고 효율적으로 관리될 수 있도록 보장하기 때문입니다.
이 연구 분야에서는 여러 해 동안 많은 새로운 개선점과 개념들이 발전해 왔습니다. 예를 들어, GLP-1 약물을 더욱 효과적으로 만드는 데 계속해서 기여하고 있는 OT가 있습니다. 주요 장점 중 하나는 이러한 많은 GLP-1 제제들이 훨씬 더 긴 반감기를 가지고 있다는 것입니다. 또한 사람들이 이를 섭취해야 할 필요성이 줄어들어 보다 은밀한 당뇨병 관리가 가능하게 합니다.
분명히, GLP-1 약물들은 안전해야 하며 필요로 하는 사람들에게 효과적이어야 합니다. 또한 이러한 의약품이 생산되는 곳에서 국가 품질 표준을 준수하는지 확인하기 위해 신중한 모니터링, 테스트 및 검사 시스템도 마련되어 있습니다. 이는 모든 의약품 배치가 필요한 안전 수준을 충족하도록 하기 위함입니다.
의약품을 만드는 데 사용되는 원초도 예상대로이고 충분히 순수한 품질인지 확인하기 위해 검사됩니다. 제조 과정의 여러 단계에서 수행되는 점검/벤치 테스트를 통해 이를 알 수 있으며, 이는 일관된 약제를 생산하고 안전하게 섭취할 수 있도록 보장합니다. 이는 대부분의 최선의 관행이 어떻게 작동해야 하는지를 반영하며, 이를 통해 우리가 물건들이 올바르고 안전하게 작동할 것이라는 확신을 가질 수 있도록 품질 기준을 유지합니다.
야오해 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리는 인간, 수의학 및 반려동물 건강 관리를 위한 미생물에 의해 생산된 치료제 및 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 GLP-1 유사체 제조 R&D 플랫폼과 마이크로바이얼 스트레인 셀 개발, 방법 및 공정에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 제조 기술을 갖추고 있어 혁신적인 솔루션의 성공적인 구현을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 바이오프로세싱에서 많은 경험을 쌓았으며 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 완료했고, 고객들이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 법률을 준수하도록 돕습니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험이 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
야오해 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제에서 GLP-1 작용제를 생산합니다. 우리는 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공하며, 리스크를 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 싱글 도메인 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 우리는 여러 미생물 숙주에 대한 전문 지식을 가지고 있습니다. 예를 들어, 효모의 세포 내외(리터당 최대 15그램까지 생산 가능), 박테리아의 페리플라즈믹 분비 및 용해성 세포 내 포함체(리터당 최대 10그램까지 생산 가능) 등입니다. 또한, 우리는 박테리아 백신 개발을 위한 BSL-2 미생물 발효 플랫폼도 개발했습니다. 우리는 생산 공정을 개선하여 수율을 증가시키고 비용을 절감하는 데 성공적인 기록을 가지고 있습니다. 매우 효율적인 기술 팀을 통해 프로젝트를 신속하고 신뢰성 있게 제공하며, 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오팜은 상위 10대 GLP-1 유사체 제조업체로, 규제 업무와 품질 관리를 결합합니다. 우리는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정에 부합하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 깊은 이해를 가지고 있어 생물학적 제품 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 고품질의 제품과 함께 추적 가능한 생산 절차를 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규정 준수도 확보합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA의 요구사항도 충족됩니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 공인된 합격자(QP)에 의해 수행된 대면 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 통과했습니다.
야오하이 바이오-파마는 상위 10대 GLP-1 아고니스트 제조업체로, 생물학적 제품과 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 유리병 및 카트리지, 사전 충전형 주사기용 채우기 및 마감 라인 2개가 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 비아 용량은 1ml에서 25ml까지이고, 사전 충전형 주사기 또는 카트리지 용량은 1-3ml 사이입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송됩니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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